OCSE TG 105

OECD TG 105 è l'impostazione predefinita "solubilità in acqua", i. H solubilità in acqua, che è contenuta nella Sezione 1 (proprietà fisico-chimiche) delle linee guida per il test dell'OCSE per i test chimici (linee guida per i test dell'OCSE per il test delle sostanze chimiche).

Solubilità in acqua è la quantità di una sostanza che può essere sciolta in acqua pura a una certa temperatura (di solito 20°C) espressa come massa/volume o massa/massa. L'OCSE TG 105 è particolarmente adatto per sostanze a bassa e media solubilità. Altri approcci possono essere necessari per sostanze altamente solubili.

Il principio di base del test consiste nel bilanciare la sostanza in esame con l'acqua e determinare la concentrazione della sostanza disciolta utilizzando un metodo analitico adeguato. L'OCSE TG 105 include due metodi di base:

Il metodo del pistone scuotente:

La sostanza in esame viene agitata insieme all'acqua in un contenitore chiuso
In attesa del raggiungimento del saldo (di solito 24-48 ore)

Dopo la separazione di fase, la concentrazione della sostanza nella soluzione viene determinata analiticamente

Adatto per sostanze di solubilità media e relativamente alta

Processo di eluizione della colonna:

La sostanza in esame viene applicata su un materiale di supporto inerte e riempita in una colonna
L'acqua passa attraverso la colonna; La sostanza disciolta viene raccolta nell'eluato
La concentrazione nell'eluato viene misurata analiticamente
Adatto per sostanze a bassa solubilità; Richiede meno materiale campione

I parametri di base riportati nello studio sono:

Solubilità in acqua (mg/l o g/l)
Temperatura di misura (°C)
Valore pH (la solubilità può dipendere dal pH)
Metodo utilizzato (eluizione in bottiglia o colonna)
Metodo di misurazione analitica e limite di rilevamento
Dati su incertezza di misura e ripetibilità

Perché è fatto?

L'OCSE TG 105 viene effettuato per le seguenti finalità scientifiche e regolamentari:

Caratterizzazione: La solubilità in acqua è una proprietà fisico-chimica di base di una sostanza e viene utilizzata per l'identificazione
Previsione del comportamento ambientale: La solubilità fornisce indizi sulla distribuzione, la biodisponibilità, il trasporto e il luogo in cui si trova la sostanza nell'acqua
Test di ecotossicità di progettazione: La solubilità è un fattore cruciale nella selezione delle concentrazioni e del dosaggio del test
Valutazione del potenziale di bioaccumulo: la bassa solubilità in acqua può essere un indicatore di una tendenza al bioaccumulo
Classificazione ed etichettatura: la solubilità viene utilizzata nella classificazione delle sostanze chimiche per quanto riguarda i rischi fisici e ambientali
Supporto nella preparazione dei documenti di autorizzazione: viene utilizzato per le valutazioni REACH, biocidi, fitofarmaci e sicurezza dei farmaci
Controllo di qualità: monitoraggio della consistenza delle materie prime, intermedi e prodotti finali nei processi di produzione
Considerando le prove: contributo alla valutazione olistica della sostanza in relazione ad altri dati fisico-chimici, tossicologici e ambientali

L'OCSE TG 105 non è una tossicità indipendente o una valutazione dei rischi. Serve la caratterizzazione fisico-chimica; I risultati devono essere interpretati in relazione ad altre proprietà fisico-chimiche, dati tossicologici e valutazione dell'esposizione.

Come nano test, eseguiamo le normative sull'acqua solubilità nell'ambito dell'OCSE TG 105 con cure scientifiche basate sulla nostra infrastruttura di laboratorio accreditata e sul sistema di gestione della qualità. Il nostro ambito di servizi include quanto segue:

Selezione e convalida del metodo

Selezione del metodo adatto (eluizione in bottiglia o colonna) in base all'intervallo di solubilità e alle proprietà previste della sostanza in esame

Convalida del metodo selezionato e verifica con idonee selezione di sostanze di riferimento, calibrazione e determinazione del limite di rilevamento del metodo di misurazione analitica (HPLC, GC, spettrofotometria, ecc.) Valutazione e segnalazione dell'incertezza di misurazione Documentazione delle restrizioni e delle condizioni di applicazione specifiche del metodo

Per informazioni sulla selezione del metodo, la strategia di misurazione analitica, le condizioni di accettazione del campione, il programma di test e i processi di segnalazione per le determinazioni della solubilità in acqua secondo l'OCSE TG 105, contattare Nano-Test.

Standard