OECD TG 105
OECD TG 105 es el estándar "Solubilidad en agua", D. marido solubilidad en agua, que en el contexto de Sección 1 (propiedades físicas-químicas) Se enumeran las pautas de prueba de la OCDE para la prueba de productos químicos (Directrices de prueba de la OCDE para la prueba de productos químicos).
Solubilidad en agua es la cantidad de una sustancia que se puede disolver en agua pura a cierta temperatura (generalmente 20°C) expresada en masa/volumen o masa/masa. La OECD TG 105 es especialmente adecuada para sustancias con solubilidad baja y media. Pueden ser necesarios otros enfoques para sustancias altamente solubles.
El principio básico de la prueba es equilibrar la sustancia de prueba con agua y determinar la concentración de la sustancia disuelta utilizando un método analítico adecuado. La OCDE TG 105 incluye dos métodos básicos:
El método del pistón agitador:
- La sustancia de prueba se agita junto con agua en un recipiente cerrado
- Esperando a que se alcance el saldo (generalmente 24-48 horas)
Después de la separación de fases, la concentración de la sustancia en la solución se determina analíticamente
Adecuado para sustancias de solubilidad medias y relativamente altas
Proceso de elución de columna:
- La sustancia de prueba se aplica a un material de soporte inerte y se llena en una columna
- El agua se pasa a través de la columna; La sustancia disuelta se recoge en el eluato
- La concentración en el eluato se mide analíticamente
- Adecuado para sustancias de baja solubilidad; Requiere menos material de muestra
Los parámetros básicos reportados en el estudio son:
- Solubilidad en agua (mg/l o g/l)
- Temperatura de medición (°C)
- valor de pH (la solubilidad puede depender del pH)
- Método utilizado (elución de botella o columna)
- Método de medición analítico y límite de detección
- Datos sobre incertidumbre de medición y repetibilidad
¿Por qué se hace esto?
La OCDE TG 105 se realiza con los siguientes fines científicos y regulatorios:
- Caracterización: La solubilidad en agua es una propiedad fisicoquímica básica de una sustancia y se utiliza para la identificación
- Pronóstico de comportamiento ambiental: La solubilidad proporciona pistas sobre la distribución, biodisponibilidad, transporte y paradero de la sustancia en el agua
- Ensayos de ecotoxicidad de diseño: La solubilidad es un factor crucial en la selección de las concentraciones de prueba y la dosis
- Evaluación del potencial bioacumulativo: La baja solubilidad en agua puede ser un indicador de una tendencia a la bioacumulación
- Clasificación y etiquetado: La solubilidad se utiliza en la clasificación de sustancias químicas con respecto a los peligros físicos y ambientales
- Apoyo en la preparación de documentos de autorización: se utiliza para las evaluaciones de alcance, biocida, protección de plantas y seguridad de los medicamentos
- Control de calidad: Seguimiento de la consistencia de materias primas, productos intermedios y productos finales en procesos de producción
- Pessando la evidencia: Contribución a la evaluación holística de la sustancia en relación con otros datos físico-químicos, toxicológicos y ambientales
La OCDE TG 105 no es una toxicidad independiente o evaluación de peligros. Sirve a la caracterización fisicoquímica; Los resultados deben interpretarse en relación con otras propiedades fisicoquímicas, datos toxicológicos y evaluación de la exposición.
Como prueba de nano, realizamos las normas de solubilidad en agua en el marco de la OCDE TG 105 con atención científica basada en nuestro sistema de infraestructura de laboratorio acreditado y sistema de gestión de calidad. Nuestro alcance de servicios incluye lo siguiente:
Selección y validación de métodos
Selección del método adecuado (elución de botella o columna) de acuerdo con el rango de solubilidad esperado y las propiedades de la sustancia de prueba
Validación del método seleccionado y verificación con sustancias de referencia adecuadas Selección, calibración y determinación del límite de detección del método de medición analítico (HPLC, GC, espectrofotometría, etc.) Evaluación y notificación de incertidumbre de medición Documentación de restricciones específicas del método y condiciones de aplicación
Para obtener información sobre la selección de métodos, la estrategia de medición analítica, las condiciones de aceptación de la muestra, el cronograma de prueba y los procesos de notificación para sus determinaciones de solubilidad en agua de acuerdo con la OECD TG 105, comuníquese con Nano-Test.