Test e analisi per dispositivi medici sicuri
Vengono eseguiti test medici per garantire la sicurezza, l'efficacia e la biocompatibilità dei dispositivi medici. Offriamo i nostri servizi a standard riconosciuti a livello internazionale come ISO 10993, USP ed EP e soddisfiamo tutti i requisiti di test legali per consentirti di consentire con successo i tuoi prodotti in campo medico.
Perché i test medici per i dispositivi medici sono essenziali?
I dispositivi medici da utilizzare sul o nel corpo umano devono sottoporsi a test completi, per garantire che non rappresentino un rischio per la salute e che i potenziali rischi siano ridotti al minimo. Questi test coprono un ampio spettro, incluso di biocompatibilità, caratterizzazione chimica, stabilità a lungo termine e proprietà di conservazione. Inoltre sono richiesti per l'autorizzazione da parte di autorità come la FDA o l'EMA (European Medicines Agency) e allo stesso tempo garantiscono la sicurezza del prodotto per tutta la sua vita.
Con i nostri test medici e la nostra gamma completa di servizi, che copre tutti i requisiti necessari, ci assicuriamo che il tuo prodotto superi tutti i test rilevanti e quindi sia pronto per il lancio sul mercato.
Il nostro portfolio di test – Diversità per tutte le esigenze
Offriamo una varietà di tipi di test, per garantire che i requisiti dei diversi dispositivi medici siano soddisfatti. I nostri servizi vanno dai test in vivo over test in vitro, caratterizzazione chimica e biodegradabilità a test delle prestazioni di imballaggio oltre a test per prodotti che formano polvere e sporco.
Ognuna di queste categorie di test di prodotto è una parte importante della fase di sviluppo. Inoltre ti aiuta a garantire che il tuo prodotto soddisfi tutti gli standard di sicurezza pertinenti.