OCSE TG 474
OECD TG 474 è lo standard "Test del micronucleo eritrocitario mammifero", i. h Il Test del micronucleo per citi rossi dei mammiferi, che è contenuto nella Sezione 4 (Effetti sulla salute) delle linee guida per i test chimici dell'OCSE. L'attuale versione delle linee guida per il test dell'OCSE n. 474 è un metodo di prova riconosciuto a livello internazionale per valutare il potenziale di genotossicità in vivo di sostanze chimiche e altre sostanze di prova.
Il principio di base del test si basa sulla prova della formazione di micronuclei negli eritrociti che si verificano nel midollo osseo o nel sangue periferico. I micronuclei sono piccole strutture simili a core che vengono realizzate durante la divisione cellulare Frammenti di cromosomi eccentrici oder Cromosomi completi di arrivo in ritardo sorgono che non sono inclusi nel nucleo principale. Pertanto, il test consente la determinazione di entrambi clastogenico così come da aneugenico effetti.
Negli eritrociti vengono esaminate due popolazioni cellulari di base:
- PCE (eritrociti policromatici): eritrociti giovani, ricchi di RNA
- CE (eritrociti normocromatici): eritrociti maturi, normocromatici
Un aumento della proporzione di PCE con micronuclei è l'indicatore più importante di un effetto genotossico. Il rapporto PCE/NCE, d'altra parte, fornisce informazioni su un effetto citotossico o soppressione del midollo osseo.
Il sistema di test viene solitamente eseguito su topi o ratti. È possibile utilizzare il midollo osseo e/o il sangue periferico. Poiché nei ratti gli eritrociti con micronuclei nel sangue periferico possono essere rapidamente rimossi dalla milza, l'esame del midollo osseo può essere più adatto; L'uso del sangue periferico è ampiamente utilizzato nei topi. La valutazione può essere microscopica o per citometria a flusso.
Perché viene eseguito?
L'OCSE TG 474 viene effettuato per le seguenti finalità scientifiche e regolamentari:
Identificazione dei pericoli genotossici: Determinazione del potenziale della sostanza in esame per causare danni alla struttura del cromosoma o numero di cromosomi
Rilevamento degli effetti clastogenici e aneuogenici: Valutazione delle fratture cromosomiche e cambiamenti nel numero di cromosomi in condizioni in vivo
Risultati dei test in vitro Convalida: Tracciamento in vivo di sostanze in cui sono stati ottenuti risultati positivi o sospetti nei test di genotossicità in vitro
Supporto dei documenti di autorizzazione: Uso in prodotti chimici, farmaceutici, pesticidi, biocidi, dispositivi medici e prodotti biotecnologici
Contributo alla valutazione del rischio: Interpretazione del rischio genotossico in combinazione con scenari di esposizione
- Sicurezza e garanzia della qualità: Documentazione del profilo di sicurezza biologica di materie prime, intermedi o prodotti finali
L'OCSE TG 474 non è un test di cancerogenicità indipendente. Viene utilizzato per determinare un rischio genotossico; I risultati devono essere interpretati in combinazione con altri test di genotossicità, dati fisico-chimici e una valutazione dell'esposizione.
Come nano test, eseguiamo le indagini nell'ambito dell'OCSE TG 474 con cure scientifiche basate sulla nostra infrastruttura di laboratorio accreditata e sul nostro sistema di gestione della qualità. Il nostro ambito di servizi include quanto segue:
Concezione dello studio e creazione del protocollo
- Creazione di un protocollo di test secondo l'OCSE TG 474
- Determinare il range di dosaggio e impostare la configurazione principale del test in base alle proprietà fisico-chimiche della sostanza in esame
- Determinazione di controlli negativi, controlli del solvente e gruppi di controllo positivi
- Giustificazione scientifica delle vie di somministrazione, dosaggi e tempi di campionamento
- Rispetto dell'approvazione etica e dei requisiti di benessere degli animali
Per ulteriori informazioni sulla pianificazione dei test, le condizioni di campionamento e i processi di segnalazione nell'ambito degli studi secondo l'OCSE TG 474, contattare Nano-Test.