Pruebas y análisis de dispositivos médicos seguros
Se realizan pruebas médicas para garantizar la seguridad, eficacia y biocompatibilidad de los dispositivos médicos. Ofrecemos nuestros servicios a estándares reconocidos internacionalmente como ISO 10993, USP y EP y cumple con todos los requisitos de prueba legal para permitirle permitir con éxito sus productos en el campo de la medicina.
¿Por qué son esenciales las pruebas médicas para dispositivos médicos?
Los dispositivos médicos que se utilizarán en el cuerpo humano o en el cuerpo humano deben someterse a pruebas exhaustivas, para garantizar que no presenten un riesgo para la salud y que los riesgos potenciales se reduzcan al mínimo. Estas pruebas cubren un amplio espectro, incluyendo de biocompatibilidad, caracterización química, estabilidad a largo plazo y propiedades de almacenamiento. Además se les exige la autorización de las autoridades como la FDA o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y al mismo tiempo garantizar la seguridad del producto durante toda su vida.
Con nuestras pruebas médicas y nuestra amplia gama de servicios, que cubre todos los requisitos necesarios, nos aseguramos de que su producto supere todas las pruebas relevantes y, por lo tanto, esté listo para el lanzamiento del mercado.
Nuestra cartera de pruebas – Diversidad para todas las necesidades
Ofrecemos una variedad de tipos de prueba, Para garantizar que se cumplan los requisitos de los diferentes dispositivos médicos. Nuestros servicios van desde ensayos in vivo encima Pruebas in vitro, caracterización química y biodegradabilidad hasta Pruebas de rendimiento de empaque tanto como Pruebas de polvo y productos formadores de suciedad.
Cada una de estas categorías de prueba de productos es una parte importante de la fase de desarrollo. Además le ayuda a asegurarse de que su producto cumple con todos los estándares de seguridad relevantes.