OCSE TG 107
OECD TG 107, Linee guida per i test dell'OCSE per i test chimici, Sezione 1 (proprietà chimico-fisiche) sotto “Coefficiente di distribuzione (n-ottanolo/acqua): pallone di agitazione metodo”, i. H Coefficiente di distribuzione (n-ottanolo/acqua): metodo del pallone di agitazione Standard. È stato adottato per la prima volta nel 1981 e aggiornato nel 1995. Non è un test di effetti sulla salute o ecotossicità, ma un test per determinare le proprietà fisico-chimiche.
Il coefficiente di distribuzione (Kow o P) è una misura della distribuzione di equilibrio di una sostanza tra l'n-ottanolo e la fase acquosa ed è comunemente espresso come log Kow (log P). Questo parametro è un indicatore fondamentale della lipofilia della sostanza e di importanza cruciale per la valutazione del potenziale di bioaccumulo, della distribuzione ambientale e del comportamento tossicocinetico.
L'OCSE TG 107 è un metodo basato sulla misurazione sperimentale diretta del coefficiente di distribuzione e soprattutto per sostanze con lipofilia da bassa a media (circa log KOW tra -2 e 4) è adatto. Il principio di base del test è il seguente:
- Le fasi dell'N-ottanolo e dell'acqua (di solito una soluzione tampone) sono presaturate in anticipo per evitare disturbi dovuti alla loro reciproca solubilità.
- La sostanza in esame viene sciolta nella fase acquosa (o in entrambe le fasi); Viene quindi aggiunto n-ottanolo.
- La miscela viene agitata fino a quando non si stabilisce un equilibrio (la durata dipende dalla sostanza; di solito tra pochi minuti e 24 ore).
- Dopo aver raggiunto l'equilibrio, le fasi vengono separate mediante centrifugazione o assestamento.
- La concentrazione della sostanza in esame in entrambe le fasi viene determinata utilizzando un metodo analitico convalidato (HPLC, GC, UV-VIS, LC-MS/MS, ecc.).
- Il coefficiente di distribuzione è calcolato dal rapporto delle concentrazioni nelle due fasi: Kow = C(ottanolo) / C(acqua).
- Per garantire l'affidabilità, viene controllato il bilanciamento di massa (quanto della quantità di sostanza originariamente aggiunta viene recuperata in entrambe le fasi).
La misurazione viene solitamente eseguita ad una temperatura 25 °C ± 1 °C e in almeno tre misurazioni parallele (triplicati). Nel caso di sostanze ionizzabili, il pH deve essere controllato e, se necessario, deve essere specificato il quota di distribuzione (d) al pH specificato.
I parametri di base indicati nello studio sono:
- log Kow (log P) e il valore KOW calcolato
- Temperatura di misura (°C)
- Valore pH della fase acquosa e del buffer utilizzato
- Concentrazione originale della sostanza in esame e concentrazione di equilibrio in ciascuna fase
- Tempo di ripresa e tempo fino al raggiungimento del saldo
- Rapporto di fase (rapporto di volume ottanolo/acqua) e metodo di separazione di fase
- Metodo analitico, limite di rilevamento e tasso di recupero
- Bilanciamento di massa (%) e risultati di misurazioni parallele
- Purezza e stabilità
la sostanza di prova
- Dati su incertezza di misura e ripetibilità
A cosa serve il test?
La categoria di test OCSE 107 viene eseguita per le seguenti finalità scientifiche e normative:
- Misurazione diretta della lipofilia: Determinazione della solubilità del grasso della sostanza e del suo potenziale di passaggio delle membrane cellulari
- Valutazione del potenziale di bioaccumulo: valori elevati di log Kow possono indicare una tendenza ad arricchire il tessuto vivente (stima BCF)
- Previsione della distribuzione ambientale: Previsione della distribuzione in acqua, suolo, sedimenti e biota
- Valutazione tossicocinetica: Previsione del comportamento di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione
- Valutazione di ulteriori dati chimico-fisici: Valutazione del luogo in cui si trova nell'ambiente, compresi i dati sulla solubilità in acqua e sull'adsorbimento (KOC)
- Sostegno di documenti normativi: Utilizzo nelle valutazioni del rischio ambientale nel contesto di REACH, pesticidi, biocidi, farmaceutici e cosmetici
- Classificazione ed etichettatura: Utilizzo nella classificazione dei rischi ambientali in alcuni quadri normativi
- Input del modello: Utilizzare i parametri di log Kow nei modelli di trasporto e di trasporto ambientali
- Controllo di qualità: monitoraggio della consistenza del comportamento lipofilo delle sostanze nei processi di produzione
L'OCSE TG 107 potrebbe non fornire risultati affidabili per sostanze e tensioattivi altamente lipofili; In questi casi, vengono utilizzati i metodi OECD TG 123 (Slow-Stiring) o per scopi di screening OECD TG 117 (HPLC). I risultati devono essere interpretati tenendo conto della struttura chimica, dello stato di ionizzazione, della solubilità in acqua e di altre proprietà fisico-chimiche della sostanza.
Come nano test, eseguiamo misurazioni del coefficiente di partizione in conformità con l'OCSE TG 107 come parte della nostra infrastruttura di laboratorio accreditata e il nostro sistema di gestione della qualità con cura scientifica. Il nostro ambito di servizi include quanto segue:
Applicabilità e validazione del metodo
- Valutazione della applicabilità del TG 107 in base all'intervallo di log Kow, all'attività superficiale, alla solubilità e alle proprietà di ionizzazione della sostanza in esame
- Nei casi in cui il metodo non sia applicabile, raccomandazione e giustificazione delle alternative TG 123 (girante agitazione) o TG 117 (HPLC)
- Selezione, calibrazione e convalida del metodo di misurazione analitica (HPLC, GC, UV-VIS, LC-MS/MS)
- Convalida del metodo: linearità, accuratezza, recupero, ripetibilità e interpetabilità
- Valutazione e segnalazione dell'incertezza di misurazione
Per informazioni sull'applicabilità, la preparazione della fase e la strategia di equilibrio, la selezione del metodo analitico, i criteri di campionamento, la pianificazione dei test e i processi di reporting per le misurazioni del coefficiente di partizione nell'OCSE TG 107, puoi sentirti libero di contattare il nano-test.