CIPAC MT 184

CIPAC MT 184

CIPAC MT 184, pubblicato dal Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC), e formulazioni che, quando diluite con acqua, si forma una sospensione (ad es. Polvere bagnabile - WP, granuli dispersibili all'acqua - WG, concentrato di sospensione - SC, granuli solubili in acqua - SG, sospensione di olio - OD, ecc.) per determinare l'abilità sospensiva (sospensibilità). CIPAC è un'organizzazione internazionale che standardizza i metodi analitici e i metodi di test fisico-chimici per i pesticidi; I metodi CIPAC sono ampiamente riconosciuti nei documenti di approvazione per pesticidi, specifiche di prodotto e processi di controllo della qualità.

Avviso sullo stato normativo: CIPAC MT 184 è un metodo generale che sostituisce i metodi storici specifici della formulazione (ad es. MT 15 per WP, MT 75 per WG, MT 161 per SC) e è ampiamente utilizzato in Pratica regolamentare attuale. Il metodo è applicabile a tutte le formulazioni che formano una sospensione dopo la diluizione e consente una valutazione standardizzata indipendentemente dal tipo di formulazione.

Il principio di base del test è il seguente:

• La formulazione è realizzata in acqua con durezza standard nella concentrazione specificata nella specifica del prodotto.
• La sospensione viene adeguatamente distribuita e lasciata in un misurino standard o nel cilindro per un certo tempo (di solito 30 minuti).
• Al termine del tempo di attesa, viene prelevato un campione dalla parte superiore (di solito il 9/10 superiore o un volume specificato).
• La quantità di principio attivo contenuta nella sospensione superiore viene calcolata in relazione al principio attivo totale originale per determinare il livello di sospensione percentuale (% di suspensibilità).
• Il principio attivo è determinato utilizzando un metodo analitico (HPLC, GC, ecc.) specifico per la formulazione.
• Se necessario, può essere valutata anche la stabilità della sospensione dopo l'irrigazione e il comportamento di sedimentazione.

I parametri di base riportati nello studio sono:

• Capacità di sospensione (%)
• Concentrazione di prova e volume della sospensione prodotta
• Acqua d'acqua (di solito durezza standard, ad es. 342 ppm CaCO₃) e temperatura
• Durata (di solito 30 minuti) e profondità di campionamento
• Metodo di dispersione (velocità di agitazione, durata, numero di circolazioni)
• Metodo per determinare il principio attivo e i risultati analitici
• Osservazioni su sedimentazione e flocculazione
• Confronto con il valore della specifica (se presente)
• Dati su incertezza di misura e ripetibilità

Perché è fatto?

CIPAC MT 184 viene eseguito per le seguenti finalità scientifiche, tecniche e regolamentari:

• Valutazione delle prestazioni del prodotto: Determinazione della capacità della formulazione di formare una sospensione omogenea dopo diluizione con acqua e di rimanere in sospensione
• Garantire la qualità dell'applicazione: Fornitura di dati di base per garantire che la sostanza attiva sia distribuita in modo omogeneo nel serbatoio durante il processo di spruzzatura e non precipita
• Conformità con le specifiche del prodotto: Determinare se la capacità di sospensione è il valore specificato specificato (ad es. Capacità di sospensione minima in %)
• Controllo di qualità: monitorare la coerenza tra i lotti di produzione e garantire la qualità del prodotto
• Sviluppo della formulazione: Ottimizzazione della selezione di disperdenti, agenti bagnanti, addensanti e portatori
• Stabilità della valutazione: monitorare se la capacità di sospensione viene mantenuta dopo l'invecchiamento
• Tipo di formulazione Confronto indipendente: Confronto di diversi tipi di formulazione (WP, WG, SC, ecc.) utilizzando un metodo standard
• Supporto dei documenti di autorizzazione: Utilizzo nei documenti di approvazione dei pesticidi (ad es. Regolamento UE 1107/2009, Regolamento nazionale) e Specifiche dei prodotti
• Approccio di valore probatorio: Contributo alla valutazione olistica del prodotto in relazione ad altri test chimico-fisici (tempo di bagnatura, tempo di propagazione, test di screening, stabilità delle sospensioni, formazione di schiuma, viscosità), dati analitici e studi di stabilità

CIPAC MT 184 non fornisce di per sé informazioni complete sulla qualità del prodotto o sull'efficacia biologica. Consente una valutazione fisico-chimica delle prestazioni; I risultati devono essere interpretati in relazione ad altri test di formulazione, dati analitici, studi di stabilità e requisiti delle specifiche.

Come nano test, eseguiamo i test di capacità di sospensione previsti nel contesto di CIPAC MT 184 con cura scientifica nell'ambito della nostra infrastruttura di laboratorio accreditata e del nostro sistema di gestione della qualità. Il nostro ambito di servizi include quanto segue:

Selezione e convalida del metodo

• Valutazione di CIPAC MT 184 in base al tipo di formulazione e ai requisiti normativi
• Selezione, calibrazione e convalida del metodo di determinazione del farmaco Formulazione specifica (HPLC, GC, ecc.)
• Convalida del metodo: linearità, accuratezza, ripetibilità e interpetabilità
• Valutazione e segnalazione dell'incertezza di misurazione
• Documentazione delle restrizioni specifiche del metodo e delle condizioni di applicazione

Per informazioni sulla selezione del metodo, la strategia analitica, le condizioni di accettazione del campione, il confronto delle specifiche, il programma di test e i processi di reporting per i test sulla capacità di sospensione sotto CIPAC MT 184, contatta Nano-Test.