CIPAC MT 184

CIPAC MT 184

CIPAC MT 184, publicado por Consejo Analítico Internacional de Pesticidas Colaboradores (CIPAC), y Formulaciones que, cuando se diluye con agua, se forma una suspensión (p. Polvo humectable - WP, gránulos dispersables en agua - WG, concentrado de suspensión - SC, gránulos solubles en agua - SG, suspensión de aceite - OD, etc.) para determinar la capacidad suspensiva (suspensibilidad). CIPAC es una organización internacional que estandariza los métodos analíticos y los métodos de prueba fisicoquímicos para los pesticidas; Los métodos CIPAC son ampliamente reconocidos en los documentos de aprobación de los pesticidas, especificaciones del producto y procesos de control de calidad.

Estado Regulatorio Aviso: CIPAC MT 184 es un método general que reemplaza los métodos históricos específicos de la formulación (por ejemplo, MT 15 para WP, MT 75 para WG, MT 161 para SC) y IS Ampliamente utilizado en la práctica regulatoria actual. El método es aplicable a todas las formulaciones que forman una suspensión después de la dilución y permite una evaluación estandarizada independientemente del tipo de formulación.

El principio básico de la prueba es el siguiente:

• La formulación se realiza en agua con dureza estándar en la concentración especificada en la especificación del producto.
• La suspensión se distribuye correctamente y se deja en una taza o cilindro de medición estándar durante un cierto tiempo (generalmente 30 minutos).
• Después de que haya expirado el tiempo de espera, se toma una muestra de la parte superior (generalmente el 9/10 superior o un volumen especificado).
• La cantidad de ingrediente activo contenida en la suspensión superior se calcula en relación con el ingrediente activo total original para determinar el nivel de suspensión porcentual (% suspensibilidad).
• La sustancia activa se determina mediante un método analítico (HPLC, GC, etc.) específico de la formulación.
• Si es necesario, también puede La estabilidad de la suspensión después de humedecer y El comportamiento de sedimentación ser evaluado.

Los parámetros básicos reportados en el estudio son:

• Capacidad de suspensión (%)
• Concentración de ensayo y volumen de la suspensión producida
• Agua Agua (generalmente dureza estándar, por ejemplo, 342 ppm de CaCO₃) y temperatura
• Duración (generalmente 30 minutos) y profundidad de muestreo
• Usado Método de dispersión (velocidad de agitación, duración, número de circulaciones)
• Método para determinar el ingrediente activo y los resultados analíticos
• Observaciones sobre sedimentación y floculación
• Comparación con el valor de especificación (si existe)
• Datos sobre incertidumbre de medición y repetibilidad

¿Por qué se hace esto?

El CIPAC MT 184 se realiza con los siguientes fines científicos, técnicos y regulatorios:

• Evaluación del rendimiento del producto: Determinación de la capacidad de la formulación para formar una suspensión homogénea después de la dilución con agua y permanecer en la suspensión
• Asegurar la calidad de la aplicación: Suministro de datos básicos para asegurar que la sustancia activa se distribuya homogéneamente en el tanque durante el proceso de pulverización y no precipita
• Conformidad con la especificación del producto: Determinar si la capacidad de suspensión es el valor de especificación especificado (por ejemplo, capacidad de suspensión mínima en %)
• Control de calidad: Monitorización de la coherencia entre lotes de producción y garantizar la calidad del producto
• Desarrollo de formulación: Optimización de la selección de dispersantes, agentes humectantes, espesantes y portadores
• Estabilidad de evaluación: Monitorización de si la capacidad de suspensión se mantiene después del envejecimiento
• Comparación independiente del tipo de formulación: Comparación de diferentes tipos de formulación (WP, WG, SC, etc.) utilizando un método estándar
• Apoyo a los documentos de autorización: Uso en documentos de aprobación de pesticidas (por ejemplo, Reglamento de la UE 1107/2009, Reglamento Nacional) y especificaciones de productos
• Enfoque del valor probatorio: Contribución a la evaluación holística del producto en relación con otras pruebas fisicoquímicas (tiempo de humectación, tiempo de propagación, prueba de cribado, estabilidad en suspensión, espuma, viscosidad), datos analíticos y estudios de estabilidad

El CIPAC MT 184 no proporciona en sí mismo información completa sobre la calidad del producto o la eficacia biológica. Permite una evaluación del rendimiento físico-químico; Los resultados deben interpretarse en relación con otras pruebas de formulación, datos analíticos, estudios de estabilidad y los requisitos de las especificaciones.

Como prueba de nano, realizamos las pruebas de capacidad de suspensión previstas en el contexto de CIPAC MT 184 con atención científica como parte de nuestra infraestructura de laboratorio acreditada y nuestro sistema de gestión de calidad. Nuestro alcance de servicios incluye lo siguiente:

Selección y validación de métodos

• Evaluación de CIP MT 184 de acuerdo con el tipo de formulación y los requisitos reglamentarios
• Selección, calibración y validación del método de determinación de fármacos fórmula específico (HPLC, GC, etc.)
• Validación del método: linealidad, precisión, repetibilidad e interrepetibilidad
• Evaluación e informe de la incertidumbre de medición
• Documentación de las restricciones y condiciones de aplicación específicas del método

Para obtener información sobre la selección de métodos, la estrategia analítica, las condiciones de aceptación de la muestra, la comparación de especificaciones, el cronograma de prueba y los procesos de notificación de sus pruebas de capacidad de suspensión bajo CIP MT 184, comuníquese con Nano-Test.