OECD TG 124
OECD TG 124, Directrices de prueba de la OCDE para pruebas de productos químicos, Sección 1
(Propiedades químicas-físicas), a saber, el estándar "determinación del peso molecular promedio en número y la distribución del peso molecular de polímeros por cromatografía de permeabilidad en gel", i. H Determinación del peso molecular medio numérico y distribución del peso molecular de los polímeros por cromatografía de permeación en gel (GPC).
Polímeros son macromoléculas que consisten en repetir unidades estructurales idénticas o similares y, por lo general, tienen una distribución (polidispersidad). Por lo tanto, no hay una sola masa molecular, sino una distribución.
El TG 124 de la OCDE se basa en la distribución del peso molecular de los polímeros Cromatografía de permeación en gel (GPC), también conocido como Cromatografía de exclusión de tamaño (SEC).
El principio básico del GPC/sec es que las moléculas de polímero disueltos al pasar a través de una fase estacionaria porosa separarse según su tamaño molecular. Las moléculas grandes penetran menos profundamente en los poros y se eluyen más rápidamente; Las moléculas pequeñas penetran más profundamente en los poros y se eluyen más lentamente. La detección generalmente se realiza con un Detector de índice de refracción (RI); También se pueden utilizar viscosímetros, detectores de dispersión de luz (LS) y detectores UV.
Los parámetros básicos determinados en el estudio son:
Peso molecular medio número (Mn)
Peso Peso molecular medio (MW)
Z Peso molecular medio (mz) (si es necesario)
Distribución del peso molecular (MWD) y curva de distribución
- Índice de polidispersidad (PDI = MW/mn)
- Ancho de distribución y parámetros estadísticos relacionados
¿Cuál es el propósito de la investigación?
La OCDE TG 124 se realiza con los siguientes fines científicos y regulatorios:
- Caracterización de polímeros: Determinación del peso molecular y la distribución del peso molecular del polímero es un prerrequisito fundamental para comprender sus propiedades estructurales y funcionales
Perfil físico-químico: Las propiedades de Mn, MW y PDI influyen en las propiedades del polímero, como solubilidad, viscosidad, propiedades mecánicas y procesabilidad
Evaluación ambiental y toxicológica: El peso molecular de los polímeros puede afectar su biodisponibilidad, adsorción, bioacumulación y potencial ecotóxico
Apoyo en la preparación de documentos de autorización: Registro y evaluación de polímeros en el contexto de REACH y en las evaluaciones de seguridad de polímeros en biocidas y pesticidas, así como en productos farmacéuticos y dispositivos médicos
Consistencia del producto y control de calidad: Monitorización de la distribución del peso molecular de lotes de polímeros en procesos de producción
Identificación de polímeros: Distinción y verificación de diferentes tipos de polímeros y lotes
Formulación y desarrollo de procesos: La distribución del peso molecular es un parámetro crucial para el rendimiento de un polímero
Enfoque del peso de la evidencia: Contribución a la evaluación holística del polímero en relación con otros datos físico-químicos, toxicológicos y ambientales
La directriz de la OCDE TG 124 no representa en sí misma una evaluación de toxicidad o peligro.
Permite una caracterización fisicoquímica; Los resultados deben interpretarse en relación con la estructura química, la solubilidad, la estabilidad y otras propiedades fisicoquímicas del polímero.
Como prueba nano, realizamos las investigaciones GPC/SEC en el marco de la OECD TG 124 con atención científica basada en nuestra infraestructura de laboratorio acreditada y nuestro sistema de gestión de calidad.
Nuestro alcance de servicios incluye lo siguiente:
Selección y validación de métodos
Selección del sistema GPC/SEC adecuado (columna set, fase móvil, detección) según la solubilidad, estructura química y rango de peso molecular esperado del polímero
Definición y justificación del enfoque de calibración (relativo, universal, absoluto)
Evaluación de la idoneidad de los estándares de polímeros utilizados y de los parámetros Mark-Houwink
Validación del método: linealidad, precisión, repetibilidad y repetibilidad intermedia
- Evaluación e indicación de la incertidumbre de medición
- Documentación de las restricciones y condiciones de aplicación específicas del método
Para sus investigaciones de GPC/SEC bajo el TG 124 de la OECD, puede comunicarse con Nano-Test para obtener información sobre la selección de métodos y calibración, idoneidad del solvente, condiciones de aceptación de la muestra, plan de prueba y para obtener procedimientos de notificación.