OECD TG 102
OECD TG 102 es la norma "Punto de fusión/Rango de fusión", D. marido Punto de fusión/Rango de fusión, que en el contexto de Sección 1 (propiedades físicas-químicas) Se enumeran las pautas de prueba de la OCDE para la prueba de productos químicos (Directrices de prueba de la OCDE para la prueba de productos químicos). No es un examen de los efectos de la salud o la ecotoxicidad, sino un examen de las propiedades fisicoquímicas.
Punto de fusión se define como la temperatura a la que una sustancia pasa del estado sólido al líquido. El rango de fusión, por otro lado, es el rango entre la temperatura a la que la sustancia comienza a derretirse y la temperatura a la que se derrite por completo. En las sustancias puras, la fusión generalmente se produce en un rango de temperatura estrecho, mientras que el rango de fusión se expande con el aumento de la contaminación y el punto de fusión disminuye.
El principio básico de la prueba es determinar el comportamiento de fusión de la sustancia de prueba en estado sólido calefacción controlada para determinar. El TG 102 de la OCDE no prescribe un método específico, pero permite el uso de métodos adecuados y validados.
¿Para qué sirve el examen?
La OCDE TG 102 se realiza con los siguientes fines científicos y regulatorios:
- Identificación: El punto de fusión es una propiedad fisicoquímica característica de una sustancia pura y sirve como valor de referencia para confirmar la identidad de la sustancia
Calificación de pureza: El ancho del rango de fusión y una caída en el punto de fusión proporcionan información sobre las impurezas
Caracterización físico-química: Documentación del perfil físico-químico básico de la sustancia en documentos oficiales
Entrada para pruebas adicionales: El estado físico de la sustancia a temperatura ambiente (sólido/líquido) influye en el diseño e implementación de pruebas adicionales
Calificación de transporte y almacenamiento: El punto de fusión se utiliza en la clasificación y etiquetado en relación con el transporte y almacenamiento de productos químicos
Control de calidad: Seguimiento de la consistencia de materias primas, productos intermedios y productos finales en procesos de producción
Evidencia aproximada:, junto con otros datos físico-químicos, toxicológicos y ambientales, contribuye a la evaluación holística de la sustancia
El TG 102 de la OCDE no representa en sí mismo una evaluación de toxicidad o peligro. Se utiliza para la caracterización fisicoquímica; Los resultados deben interpretarse en relación con otras propiedades fisicoquímicas, datos toxicológicos y una evaluación de la exposición.
Como prueba nano, realizamos las disposiciones del punto de fusión y el rango de fusión en el marco de la OCDE TG 102 con atención científica utilizando nuestra infraestructura de laboratorio acreditada y nuestro sistema de gestión de calidad. Nuestro alcance de servicios incluye lo siguiente:
Selección y validación de métodos
- Selección del método adecuado (capilar, microscopio calentado, DSC) de acuerdo con las propiedades de la sustancia de prueba y los requisitos reglamentarios
- Validación del método seleccionado y verificación con sustancias de referencia adecuadas
- Evaluación e informe de la incertidumbre de medición
- Documentación de las restricciones y condiciones de aplicación específicas del método
Para obtener información sobre la selección de métodos, las condiciones de muestreo, el plan de prueba y los procesos de notificación para las determinaciones de su punto de fusión y del rango de fusión de acuerdo con la OECD TG 102, comuníquese con Nano-Test.