OECD TG 102 ist die Norm „Melting Point/Melting Range“, d. h. Schmelzpunkt/Schmelzbereich, die im Rahmen von Abschnitt 1 (Physikalisch-chemische Eigenschaften) der OECD-Prüfrichtlinien für die Prüfung von Chemikalien (OECD Test Guidelines for the Testing of Chemicals) aufgeführt ist. Es handelt sich nicht um eine Prüfung auf gesundheitliche Auswirkungen oder Ökotoxizität, sondern um eine Prüfung der physikalisch-chemischen Eigenschaften.
Schmelzpunkt wird definiert als die Temperatur, bei der ein Stoff vom festen in den flüssigen Zustand übergeht. Der Schmelzbereich ist hingegen der Bereich zwischen der Temperatur, bei der der Stoff zu schmelzen beginnt, und der Temperatur, bei der er vollständig geschmolzen ist. Bei reinen Stoffen findet das Schmelzen in der Regel in einem engen Temperaturbereich statt, während sich der Schmelzbereich mit zunehmender Verunreinigung erweitert und der Schmelzpunkt sinkt.
Das Grundprinzip der Prüfung besteht darin, das Schmelzverhalten der Prüfsubstanz im festen Zustand unter kontrollierter Erwärmung zu bestimmen. Die OECD TG 102 schreibt keine bestimmte Methode vor, sondern lässt die Verwendung geeigneter und validierter Methoden zu.
Wozu dient die Prüfung?
OECD TG 102 wird zu folgenden wissenschaftlichen und regulatorischen Zwecken durchgeführt:
- Stoffidentifizierung: Der Schmelzpunkt ist eine charakteristische physikalisch-chemische Eigenschaft eines reinen Stoffes und dient als Referenzwert zur Bestätigung der Identität des Stoffes
Reinheitsbewertung: Die Breite des Schmelzbereichs und ein Absinken des Schmelzpunkts liefern Informationen über Verunreinigungen
Physikalisch-chemische Charakterisierung: Dokumentation des grundlegenden physikalisch-chemischen Profils der Substanz in behördlichen Unterlagen
Eingabe für weitere Prüfungen: Der physikalische Aggregatzustand der Substanz bei Raumtemperatur (fest/flüssig) beeinflusst die Konzeption und Durchführung weiterer Prüfungen
Einstufung für Transport und Lagerung: Der Schmelzpunkt wird bei der Einstufung und Kennzeichnung im Zusammenhang mit dem Transport und der Lagerung von Chemikalien herangezogen
Quality Control: Monitoring the consistency of raw materials, intermediate products, and finished products in production processes
Ansatz der Beweiskraft: Trägt zusammen mit anderen physikalisch-chemischen, toxikologischen und umweltbezogenen Daten zur ganzheitlichen Bewertung des Stoffes bei
Die OECD TG 102 stellt für sich genommen keine Toxizitäts- oder Gefahrenbewertung dar. Sie dient der physikalisch-chemischen Charakterisierung; die Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit anderen physikalisch-chemischen Eigenschaften, toxikologischen Daten und einer Expositionsbewertung interpretiert werden.
Als Nano-Test führen wir die Bestimmungen des Schmelzpunkts und des Schmelzbereichs im Rahmen der OECD TG 102 mit wissenschaftlicher Sorgfalt unter Nutzung unserer akkreditierten Laborinfrastruktur und unseres Qualitätsmanagementsystems durch. Unser Leistungsumfang umfasst Folgendes:
Method Selection and Validation
- Auswahl der geeigneten Methode (Kapillare, beheiztes Mikroskop, DSC) entsprechend den Eigenschaften der Prüfsubstanz und den regulatorischen Anforderungen
- Validierung der ausgewählten Methode und Verifizierung mit geeigneten Referenzsubstanzen
- Evaluation and Reporting of Measurement Uncertainty
- Documentation of method-specific limitations and conditions of use
Für Informationen zur Methodenauswahl, zu den Probenannahmebedingungen, zum Prüfplan und zu den Berichtsprozessen für Ihre Schmelzpunkt- und Schmelzbereichsbestimmungen gemäß OECD TG 102 können Sie sich gerne an Nano-Test wenden.