CIAP MT 75
CIP MT 75, El Consejo Analítico de Pesticidas Internacionales Colaborativo (CIPAC) Publicado Método de Prueba Fisicoquímica Estandarizado para determinar la Capacidad Suspensiva (Suspensibilidad) de Agua gránulos dispersables (gránulos dispersables en agua, WG). CIPAC es una organización internacional que estandariza los métodos analíticos y los métodos de prueba fisicoquímicos para productos de pesticidas; Los métodos CIPAC son ampliamente reconocidos en los documentos de aprobación de los pesticidas, especificaciones del producto y procesos de control de calidad.
Estado Regulatorio Aviso: CIPAC MT 75 es un proceso utilizado en el pasado para evaluar la capacidad de suspensión de gránulos dispersables con agua. En la práctica actual, se utilizó el método CIP MT 184 (suspensibilidad de formulaciones que forman suspensiones en dilución con agua). Sin embargo, el MT 75 sigue utilizándose como referencia en ciertos marcos regulatorios en la evaluación de los expedientes existentes y para validar las especificaciones específicas para las formulaciones de WG.
El principio básico de la prueba es el siguiente:
- La formulación se mezcla en agua con dureza estándar a cierta concentración y se distribuye adecuadamente (mezclando o volteando).
- La suspensión se deja en una taza o cilindro de medición estándar durante un tiempo determinado (generalmente 30 minutos).
- Después de que haya expirado el tiempo de espera, se toma una muestra de la parte superior (generalmente el 9/10 superior o un volumen definido) y se evalúa la cantidad de material restante en la parte inferior (sedimento).
- La cantidad de ingrediente activo contenida en la suspensión superior se calcula en relación con el ingrediente activo total original para determinar el nivel de suspensión porcentual (% suspensibilidad).
- El principio activo se determina generalmente por medio de un método analítico específico de la formulación (HPLC, GC, etc.) o, si es adecuado, mediante un método gravimétrico.
Los parámetros básicos dados en el estudio son:
- Capacidad de suspensión (%)
- Concentración de ensayo y volumen de la suspensión producida
- Agua Agua (generalmente dureza estándar, por ejemplo, 342 ppm de CaCO₃) y temperatura
- Tiempo (generalmente 30 minutos) y profundidad de eliminación
- Usado Método de dispersión (velocidad de agitación, duración, número de circulaciones)
- Método para determinar el ingrediente activo y los resultados analíticos
- Comparación con el valor de especificación (si existe)
- Datos sobre incertidumbre de medición y repetibilidad
¿Por qué se hace esto?
El CIPAC MT 75 se realiza con los siguientes fines científicos, técnicos y regulatorios:
- Evaluación del rendimiento del producto: Determinación de la capacidad de la formulación WG para formar una suspensión homogénea cuando se diluye con agua y permanece en la suspensión
- Asegurar la calidad de la aplicación: Suministro de datos básicos para asegurar que la sustancia activa se distribuya homogéneamente en el tanque durante el proceso de pulverización y no precipita
- Conformidad con la especificación del producto: Determinar si la capacidad de suspensión coincide con el valor de especificación especificado (por ejemplo, capacidad de suspensión mínima en %)
- Control de calidad: Monitorización de la coherencia entre lotes de producción y garantizar la calidad del producto
- Desarrollo de formulación: Optimización de la selección de dispersantes, agentes humectantes y aglutinantes; Mejora de la estructura del gránulo y del comportamiento de dispersión
- Estabilidad de evaluación: Monitorización de si la capacidad de suspensión se mantiene después del envejecimiento
- Apoyo en la preparación de documentos de autorización: Uso en documentos de licencia para pesticidas (por ejemplo, Reglamento de la UE 1107/2009, Reglamento Nacional) y en las especificaciones del producto
- Prueba aproximadamente: Contribución a la evaluación holística del producto junto con otras pruebas fisicoquímicas (tiempo de humectación, tiempo de dispersión, prueba de detección, estabilidad de la suspensión), datos analíticos y estudios de estabilidad
El CIPAC MT 75 no proporciona en sí mismo información completa sobre la calidad del producto o la eficacia biológica. Sirve para evaluar las propiedades fisicoquímicas; Los resultados deben interpretarse en relación con otras pruebas de formulación, datos analíticos, estudios de estabilidad y los requisitos de las especificaciones.
Como prueba nano, realizamos las pruebas de capacidad de suspensión planificadas en el contexto de CIPAC MT 75 con atención científica como parte de nuestra infraestructura de laboratorio acreditada y nuestro sistema de gestión de calidad. Nuestro alcance de servicios incluye lo siguiente:
Selección y validación de métodos
- Selección y justificación del método adecuado (CIP MT 75 o el método general actual CIPAC MT 184) según el tipo de formulación y los requisitos oficiales
- Selección, calibración y validación del método de determinación de fármacos fórmula específico (HPLC, GC, etc.)
- Validación del método: linealidad, precisión, repetibilidad e interrepetibilidad
- Evaluación e informe de la incertidumbre de medición
- Documentación de las restricciones y condiciones de aplicación específicas del método
Si necesita información sobre la selección de métodos, la estrategia analítica, las condiciones de aceptación de muestras, la comparación de especificaciones, el plan de prueba y los procedimientos de notificación de sus pruebas de capacidad de suspensión CIP MT 75, no dude en ponerse en contacto con Nano-Test.