CIPAC MT 75, vom Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) veröffentlichtes standardisiertes physikalisch-chemisches Prüfverfahren zur Bestimmung der Suspensionsfähigkeit (suspensibility) von wasserdispergierbaren Granulaten (Water Dispersible Granules, WG). CIPAC ist eine internationale Organisation, die analytische Methoden und physikalisch-chemische Prüfverfahren für Pestizidprodukte standardisiert; CIPAC-Methoden finden breite Anerkennung in Zulassungsunterlagen für Pestizide, Produktspezifikationen und Qualitätskontrollprozessen.
Hinweis zum regulatorischen Status: CIPAC MT 75 ist ein Verfahren, das in der Vergangenheit zur Bewertung der Suspensionsfähigkeit von wasserzerstreubaren Granulaten verwendet wurde. In der aktuellen Praxis wird für alle Formulierungen, die nach Verdünnung eine Suspension bilden, allgemein die Methode CIPAC MT 184 (Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water) verwendet. Dennoch wird MT 75 in bestimmten regulatorischen Rahmenwerken weiterhin als Referenz bei der Bewertung bestehender Dossiers und zur Validierung von spezifischen Spezifikationen für WG-Formulierungen herangezogen.
Le principe de base du test est le suivant :
- Die Formulierung wird in Wasser mit Standardhärte in einer bestimmten Konzentration angerührt und ordnungsgemäß verteilt (durch Mischen oder Umdrehen).
- Die Suspension wird in einem Standardmessbecher oder -zylinder für eine bestimmte Zeit (in der Regel 30 Minuten) stehen gelassen.
- Nach Ablauf der Wartezeit wird eine Probe aus dem oberen Teil (in der Regel die oberen 9/10 oder ein definiertes Volumen) entnommen und die Menge des verbleibenden Materials im unteren Teil (Sediment) bewertet.
- Die in der oberen Suspension enthaltene Wirkstoffmenge wird im Verhältnis zur ursprünglichen Gesamtwirkstoffmenge berechnet, um den prozentualen Suspensionsgrad (% Suspensibility) zu ermitteln.
- Die Bestimmung des Wirkstoffs erfolgt in der Regel mittels einer formulierungsspezifischen analytischen Methode (HPLC, GC usw.) oder, sofern geeignet, mittels einer gravimetrischen Methode.
Die in der Studie angegebenen grundlegenden Parameter sind folgende:
- Suspensionsfähigkeit (%)
- Testkonzentration und Volumen der hergestellten Suspension
- Wasserhärte (in der Regel Standardhärte, z. B. 342 ppm CaCO₃) und Temperatur
- Standzeit (in der Regel 30 Minuten) und Entnahmetiefe
- Verwendete Dispergiermethode (Rührgeschwindigkeit, Dauer, Anzahl der Umwälzungen)
- Methode zur Bestimmung des Wirkstoffs und analytische Ergebnisse
- Comparaison avec la valeur indiquée dans le cahier des charges (le cas échéant)
- Données relatives à l'incertitude de mesure et à la répétabilité
Pourquoi cette mesure est-elle mise en œuvre ?
CIPAC MT 75 wird zu folgenden wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Zwecken durchgeführt:
- Bewertung der Produktleistung: Bestimmung der Fähigkeit der WG-Formulierung, bei Verdünnung mit Wasser eine homogene Suspension zu bilden und in der Suspension zu verbleiben
- Sicherstellung der Anwendungsqualität: Bereitstellung grundlegender Daten, um sicherzustellen, dass sich der Wirkstoff während des Sprühvorgangs homogen im Tank verteilt und nicht ausfällt
- Überprüfung der Übereinstimmung mit der Produktspezifikation: Feststellung, ob die Suspensionsfähigkeit dem angegebenen Spezifikationswert (z. B. Mindestwert für die Suspensionsfähigkeit in %) entspricht
- Contrôle qualité : veiller à la cohérence entre les lots de production et garantir la qualité des produits
- Formulierungsentwicklung: Optimierung der Auswahl von Dispergiermitteln, Benetzungsmitteln und Bindemitteln; Verbesserung der Granulatstruktur und des Dispergierverhaltens
- Bewertung der Lagerstabilität: Überwachung, ob die Suspensionsfähigkeit nach der Alterung erhalten bleibt
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen: Verwendung in Zulassungsunterlagen für Pflanzenschutzmittel (z. B. EU-Verordnung 1107/2009, nationale Vorschriften) und in Produktspezifikationen
- Ansatz der Beweiskraft: Beitrag zur ganzheitlichen Bewertung des Produkts in Verbindung mit anderen physikalisch-chemischen Tests (Benetzungszeit, Dispergierzeit, Siebtest, Suspensionsstabilität), analytischen Daten und Stabilitätsstudien
CIPAC MT 75 liefert für sich genommen keine umfassenden Informationen über die Produktqualität oder die biologische Wirksamkeit. Es dient der Bewertung der physikalisch-chemischen Eigenschaften; die Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit anderen Formulierungstests, analytischen Daten, Stabilitätsuntersuchungen und den Anforderungen der Spezifikationen interpretiert werden.
Als Nano-Test führen wir die im Rahmen von CIPAC MT 75 vorgesehenen Suspensionsfähigkeitstests mit wissenschaftlicher Sorgfalt im Rahmen unserer akkreditierten Laborinfrastruktur und unseres Qualitätsmanagementsystems durch. Unser Leistungsumfang umfasst Folgendes:
Choix et validation des méthodes
- Auswahl und Begründung der geeigneten Methode (CIPAC MT 75 oder die aktuelle allgemeine Methode CIPAC MT 184) entsprechend dem Formulierungstyp und den behördlichen Anforderungen
- Auswahl, Kalibrierung und Validierung der formulierungsspezifischen Wirkstoffbestimmungsmethode (HPLC, GC usw.)
- Validierung der Methode: Linearität, Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Interwiederholbarkeit
- Évaluation et compte rendu de l'incertitude de mesure
- Documentation des limites spécifiques à la méthode et des conditions d'utilisation
Wenn Sie Informationen zur Methodenauswahl, zur analytischen Strategie, zu den Probenannahmebedingungen, zum Spezifikationsvergleich, zum Prüfplan und zu den Berichtsverfahren für Ihre Suspensionsfähigkeitstests gemäß CIPAC MT 75 benötigen, können Sie sich gerne an Nano-Test wenden.