Test in vitro
Vengono effettuati su colture cellulari o sistemi di simulazione biologica senza l'uso di animali vivi in ambienti di laboratorio. Si tratta di una procedura indispensabile per valutare la sicurezza e l'efficacia di Dispositivi medici, Cosmetici Prodotti e Biocidi Formulazioni.
Che cos'è un test in vitro?
"In vitro" significa latino "nel bicchiere". Si riferisce a prove effettuate al di fuori del corpo vivente in condizioni di laboratorio controllate. Questi metodi forniscono dati scientifici analizzando il potenziale tossicologico, irritativo o mutageno di un prodotto sulle cellule.
Per quali prodotti è adatto?
- Dispositivi medici (soprattutto prodotti di contatto a breve termine)
- Prodotti cosmetici e materie prime
- Prodotti chimici, detergenti
- Prodotti biocidi
- Materiali che entrano in contatto con il cibo
I più importanti test in vitro effettuati
Le principali prove in vitro eseguite nel nostro laboratorio in conformità con le normative dell'Unione Europea (MDR, REACH, CLP, EC 1223/2009) e gli standard ISO:
- Test di citotossicità in vitro – EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-12
- Test di vitalità cellulare (saggio MTT): la citotossicità viene valutata misurando il grado di vita della cellula (ISO 10993-5).
- Test di irritazione cutanea (ricostruzione dell'epidermide umana - RHE): il potenziale di irritazione cutanea viene determinato utilizzando modelli di pelle artificiali (OECD TG 439).
- Test di irritazione oculare (HET-CAM, BCOP, epioculare): il rischio di irritazione dei prodotti che entrano in contatto con gli occhi viene misurato senza esperimenti sugli animali.
- Test di mutagenicità (Test Ames, test del micronucleo): viene esaminato se il prodotto provoca danni al DNA.
- Test di fototossicità: vengono misurate le reazioni del prodotto sotto la luce del sole.
- Test di penetrazione della barriera: viene analizzato in che misura i farmaci cosmetici o topici penetrano nella pelle.
Perché i test in vitro dovrebbero essere preferiti?
- Offre un'alternativa etica all'uso degli animali
- Conforme alla normativa (ad es. 1223/2009, MDR 2017/745)
- Offre risultati più veloci ed economici
- Fornisce risultati precisi e riproducibili
- Dà un contributo positivo alla sicurezza del consumatore e all'immagine del marchio