Pruebas in vitro
Se realizan sobre cultivos celulares o sistemas de simulación biológica sin el uso de animales vivos en ambientes de laboratorio. Son un procedimiento indispensable para evaluar la seguridad y la eficacia de médico dispositivos, cosmético productos y biocidas formulaciones.
¿Qué es una prueba in vitro?
"In vitro" significa latín "en el vaso". Se refiere a las pruebas realizadas fuera del cuerpo vivo bajo condiciones de laboratorio controladas. Estos métodos proporcionan datos científicos mediante el análisis del potencial toxicológico, irritativo o mutagénico de un producto en las células.
¿Para qué productos es adecuado?
- Dispositivos médicos (especialmente productos de contacto a corto plazo)
- Productos cosméticos y materia prima
- Productos químicos, agentes de limpieza
- Productos biocidas
- Materiales que entran en contacto con los alimentos
Las pruebas in vitro más importantes realizadas
Las principales pruebas in vitro realizadas en nuestro laboratorio de acuerdo con las normas de la Unión Europea (MDR, REACH, CLP, EC 1223/2009) y las normas ISO:
- Prueba de citotoxicidad in vitro - EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-12
- Prueba de viabilidad celular (ensayo MTT): la citotoxicidad se evalúa midiendo el grado de vida de la célula (ISO 10993-5).
- Prueba de irritación de la piel (epidermis humana reconstruida - RHE): El potencial de irritación de la piel se determina utilizando modelos de piel artificial (OCDE TG 439).
- Prueba de irritación ocular (HET-CAM, BCOP, epiocular): El riesgo de irritación de los productos que entran en contacto con los ojos se mide sin experimentos con animales.
- Pruebas de mutagenicidad (prueba de Ames, prueba de micronúcleos): se examina si el producto causa daño al ADN.
- Prueba de fototoxicidad: se miden las reacciones del producto bajo la luz solar.
- Pruebas de penetración de barrera: se analiza en qué medida los medicamentos cosméticos o tópicos penetran en la piel.
¿Por qué se prefieren las pruebas in vitro?
- Ofrece una alternativa ética al uso de animales
- Cumple con el Reglamento (por ejemplo, 1223/2009, MDR 2017/745)
- Ofrece resultados más rápidos y baratos
- Proporciona resultados precisos y reproducibles
- Hace una contribución positiva a la seguridad del consumidor y la imagen de marca