CIPAC MT 185.1, Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) – es handelt sich um eine Version der vom CIPAC veröffentlichten Methode des Nasssiebverfahrens (wet sieve test). Das Verfahren beschreibt, wie Formulierungen, die bei Verdünnung mit Wasser eine Suspension bilden (z. B. benetzbares Pulver – WP, wasserdispergierbares Granulat – WG, Suspensionskonzentrat – SC) bestimmt, der nach der Dispergierung in Wasser auf einem Sieb mit einer gemäß definierten Maschenweite zurückbleibt. CIPAC ist eine internationale Organisation, die analytische Methoden und physikalisch-chemische Prüfverfahren für Pflanzenschutzmittel standardisiert; CIPAC-Methoden sind in Zulassungsunterlagen für Pflanzenschutzmittel, Produktspezifikationen und Qualitätskontrollprozessen weithin anerkannt.
Hinweis zum regulatorischen Status: Die CIPAC-Reihe MT 185 definiert den allgemeinen Nasssieb-Test für suspensionsbildende Formulierungen; MT 185.1 ist eine überarbeitete Variante dieser Reihe. Es gibt auch historisch gewachsene, für bestimmte Formulierungstypen spezifische Varianten des Nasssiebverfahrens (z. B. separate Verfahren für benetzbare Pulver). Die anzuwendende Version und die Siebmaschenweite sind entsprechend dem Produkttyp, der Produktspezifikation und dem jeweiligen regulatorischen Rahmen festzulegen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, vor Beginn der Untersuchung die in der Produktspezifikation definierte Siebmaschenweite und die Versionsnummer des Verfahrens zu überprüfen.
Le principe de base du test est le suivant :
- Die Formulierung wird in Wasser mit Standardhärte in der in der Produktspezifikation festgelegten Konzentration dispergiert.
- Die erhaltene Suspension wird durch ein Sieb mit der definierten Maschenweite (für suspensionsbildende Formulierungen üblicherweise 75 µm) geleitet.
- Der auf dem Sieb verbleibende Rückstand wird ordnungsgemäß gewaschen und getrocknet.
- Der getrocknete Rückstand wird gewogen und der prozentuale Anteil des auf dem Sieb verbleibenden Materials (% residue on sieve) berechnet.
- Das Ergebnis wird mit dem in der Produktspezifikation festgelegten Grenzwert (z. B. maximaler Rückstandsanteil in %) verglichen.
Die in der Studie berichteten grundlegenden Parameter sind folgende:
- Siebrückstand (%)
- Siebmaschenweite (µm) und Siebtyp/-material
- Probenmenge und Verdünnung Konzentration
- Wasserhärte und Temperatur (°C)
- Waschverfahren (Waschvolumen, Druck, Dauer)
- Trocknungsbedingungen (Temperatur, Dauer) und Wiegebedingungen
- Aussehen des Rückstands (Verklumpung, Granulatrückstand, Fremdstoffe usw.)
- Comparaison avec la valeur indiquée dans le cahier des charges (le cas échéant)
- Données relatives à l'incertitude de mesure et à la répétabilité
Pourquoi cette mesure est-elle mise en œuvre ?
CIPAC MT 185.1 wird zu folgenden wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Zwecken durchgeführt:
- Bewertung der Dispergierqualität: Feststellung, ob sich die Formulierung in Wasser ausreichend fein dispergiert und ob Rückstände in Form von großen Partikeln oder Klumpen zurückbleiben
- Gewährleistung der Anwendungssicherheit: Bereitstellung grundlegender Daten zur Verringerung des Risikos von Verstopfungen in der Sprühausrüstung (Düse, Filter, Leitung)
- Überprüfung der Übereinstimmung mit der Produktspezifikation: Feststellung, ob der auf dem Sieb verbleibende Rückstand den angegebenen Spezifikationswerten entspricht
- Contrôle qualité : veiller à la cohérence entre les lots de production et garantir la qualité des produits
- Formulierungs- und Prozessentwicklung: Optimierung der Zerkleinerung, Granulierung sowie der Auswahl von Dispergiermitteln und Bindemitteln; Verbesserung der Partikelgrößenverteilung
- Bewertung der Lagerstabilität: Überwachung des Dispergierverhaltens nach der Alterung und der Erhaltung des Siebrückstands
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen: Verwendung in Pestizid-Zulassungsunterlagen (z. B. EU-Verordnung 1107/2009, nationale Vorschriften) und Produktspezifikationen
- Ansatz der Beweiskraft: Beitrag zur ganzheitlichen Bewertung des Produkts in Verbindung mit anderen Formulierungstests (Benetzungszeit, Suspensionsfähigkeit, Suspensionsstabilität, Schaumbildung, pH-Wert), analytischen Daten und Stabilitätsstudien
CIPAC MT 185.1 liefert für sich genommen keine umfassenden Informationen über die Produktqualität oder die biologische Wirksamkeit. Es ermöglicht eine physikalisch-chemische Leistungsbewertung; die Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit anderen Formulierungstests, analytischen Daten, Stabilitätsstudien und den Anforderungen der Spezifikationen interpretiert werden.
Als Nano-Test führen wir die Nasssiebprüfungen gemäß CIPAC MT 185.1 im Rahmen unserer akkreditierten Laborinfrastruktur und unseres Qualitätsmanagementsystems mit wissenschaftlicher Sorgfalt durch. Unser Leistungsumfang umfasst Folgendes:
Choix et validation des méthodes
- Je nach Produkttyp, Produktspezifikation und behördlichen Anforderungen Validierung der anzuwendenden Methodenversion und der Siebmaschenweite (z. B. 75 µm)
- Standardisierung der Testbedingungen (Wasserhärte, Temperatur, Verdünnungsverhältnis, Waschverfahren, Trocknungsbedingungen)
- Validierung der Methode und Verifizierung anhand von Referenzprodukten
- Évaluation et compte rendu de l'incertitude de mesure
- Documentation des limites spécifiques à la méthode et des conditions d'utilisation
Für Ihre Nasssiebprüfungen gemäß CIPAC MT 185.1 können Sie sich an Nano-Test wenden, um Informationen zur Auswahl der Methodenversion und der Siebmaschenweite, zur Festlegung der Standardbedingungen, zu den Probenannahmekriterien, zum Spezifikationsvergleich, zum Prüfplan und zu den Berichtsprozessen zu erhalten.