CIPAC MT 36, ein vom Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) veröffentlichter Standard für physikalisch-chemische Testverfahren zur Bestimmung der Emulsionsstabilität (Emulsionsstabilität) und sowie des Reemulgierungsverhaltens nach Verdünnung mit Wasser. CIPAC ist eine internationale Organisation, die analytische Methoden und physikalisch-chemische Prüfverfahren für Pflanzenschutzmittel standardisiert; CIPAC-Methoden sind in Zulassungsunterlagen für Pflanzenschutzmittel, Produktspezifikationen und Qualitätskontrollprozessen weithin anerkannt.
Die aktuellen Versionen der Methode sind unter den Bezeichnungen MT 36.1, MT 36.2 und MT 36.3 bekannt; zwischen den Versionen bestehen Unterschiede hinsichtlich des Probenvolumens, des Verdünnungsverhältnisses und der Bewertungsparameter. Der Kern der Methode besteht darin, die EC-Formulierung mit Wasser standardisierter Härte zu verdünnen und das Verhalten der Emulsion im Zeitverlauf visuell und messtechnisch zu bewerten.
Emulsionsstabilität ist die Fähigkeit der EC-Formulierung, nach der Verdünnung mit Wasser als homogene Emulsion bestehen zu bleiben. Bei Instabilität der Emulsion kommt es zur Bildung von Rahm (Cream) und freiem Öl (Free Oil). Die Reemulgierung ist die Fähigkeit, die nach einer Wartezeit von 24 Stunden ausgefällte oder abgetrennte Phase durch leichtes Rühren wieder in eine homogene Emulsion zu überführen.
Le principe de base du test est le suivant :
- Die EC-Formulierung wird in Wasser mit Standardhärte (in der Regel 342 ppm CaCO₃) in der in der Produktspezifikation festgelegten Konzentration verdünnt.
- Die verdünnte Emulsion wird in einem Standardmessbecher oder -zylinder bei einer bestimmten Temperatur (in der Regel 30 °C) stehen gelassen.
- Die Emulsion wird nach 0,5 Stunden, 2 Stunden und 24 Stunden bewertet; in der oberen Phase wird Rahm, in der unteren Phase freies Fett oder der Grad der Entmischung (in ml oder %) notiert.
- Nach 24 Stunden wird die Emulsion leicht durchgemischt (z. B. 10-mal umdrehen) und die Fähigkeit zur erneuten Emulgierung bewertet.
- Die Ergebnisse werden mit den in der Produktspezifikation festgelegten Grenzwerten verglichen.
Die in der Studie berichteten grundlegenden Parameter sind folgende:
- Verdünnung Konzentration und Volumen der hergestellten Emulsion
- Wasserhärte und Temperatur (°C)
- Crememenge (ml oder %) und Gehalt an freiem Fett (ml oder %)
- Beobachtungen zu den Zeitpunkten 0,5 Stunden, 2 Stunden und 24 Stunden
- Ergebnis der Reemulgierung (ob das Produkt wieder homogen wurde oder nicht)
- Weitere beobachtete Anzeichen einer Entmischung (Trübung, Sediment, Film auf der Oberfläche usw.)
- Comparaison avec la valeur indiquée dans le cahier des charges (le cas échéant)
- Données relatives à l'incertitude de mesure et à la répétabilité
Wozu dient der Test?
CIPAC MT 36 wird zu folgenden wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Zwecken durchgeführt:
- Bewertung der Produktleistung: Bestimmung der Fähigkeit der EG-Formulierung, bei Verdünnung mit Wasser eine stabile Emulsion zu bilden und diese Emulsion aufrechtzuerhalten
- Sicherstellung der Anwendungsqualität: Bewertung des Risikos von Phasentrennung, Rahmbildung und Ansammlung von freiem Fett im Sprühtank
- Überprüfung der Übereinstimmung mit der Produktspezifikation: Feststellung, ob die Emulsionsstabilität den angegebenen Spezifikationswerten (z. B. maximaler Cremebildungsgrad/Anteil an freiem Fett) entspricht
- Contrôle qualité : veiller à la cohérence entre les lots de production et garantir la qualité des produits
- Formulierungsentwicklung: Optimierung der Auswahl von Emulgatorsystemen, Lösungsmitteln und Hilfsstoffen
- Bewertung der Lagerstabilität: Überwachung, ob die Emulsionsstabilität nach der Alterung erhalten bleibt
- Bewertung der Hartwasserverträglichkeit: Untersuchung des Emulsionsverhaltens bei unterschiedlichen Wasserhärten
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen: Verwendung in Pestizidzulassungsunterlagen (z. B. EU-Verordnung 1107/2009, nationale Vorschriften) und Produktspezifikationen
- Ansatz der Beweiskraft: Beitrag zur ganzheitlichen Bewertung des Produkts in Verbindung mit anderen Formulierungstests (Emulsionsbildung, Verdünnungsstabilität, Schaumbildung, pH-Wert, Viskosität), analytischen Daten und Stabilitätsstudien
CIPAC MT 36 liefert für sich genommen keine umfassenden Informationen über die Produktqualität oder die biologische Wirksamkeit. Es ermöglicht eine physikalisch-chemische Leistungsbewertung; die Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit anderen Formulierungstests, analytischen Daten, Stabilitätsstudien und Spezifikationsanforderungen interpretiert werden.
Als Nano-Test führen wir die im Rahmen von CIPAC MT 36 vorgesehenen Emulsionsstabilitäts- und Reemulgierungstests mit wissenschaftlicher Sorgfalt im Rahmen unserer akkreditierten Laborinfrastruktur und unseres Qualitätsmanagementsystems durch. Unser Leistungsumfang umfasst Folgendes:
Choix et validation des méthodes
- Auswahl und Begründung der geeigneten Methodenversion (MT 36.1, MT 36.2 oder MT 36.3) entsprechend der Formulierung und den regulatorischen Anforderungen
- Standardisierung der Testbedingungen (Wasserhärte, Temperatur, Verdünnungsverhältnis, Standzeiten)
- Validierung der Methode und Verifizierung anhand von Referenzprodukten
- Évaluation et compte rendu de l'incertitude de mesure
- Documentation des limites spécifiques à la méthode et des conditions d'utilisation
Für Informationen zur Auswahl der Methodenversion, zur Festlegung der Standardbedingungen, zu den Probenannahmekriterien, zum Spezifikationsvergleich, zum Testzeitplan und zu den Berichtsprozessen für Ihre Emulsionsstabilitäts- und Reemulgierungstests gemäß CIPAC MT 36 können Sie sich gerne an Nano-Test wenden.