La nuova decisione dell'EMA sul vaccino Ixchiq: revoca per le persone di età superiore ai 65 anni

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha recentemente annunciato di aver completato l'esame di Ixchiq, che secondo i rapporti ha gravi effetti collaterali. In una dichiarazione pubblicata, ha annunciato che la restrizione per le persone di età superiore ai 65 anni sarebbe stata revocata.

Il vaccino vivente e indebolito Chikungunya Ixchiq è stato valutato dal comitato, tenendo conto dei suoi benefici e rischi ed è stato deciso che doveva essere somministrato.

Cos'è il vaccino Ixchiq e per chi è stato sviluppato?

La US Food and Drug Authority (FDA) ha approvato Ixchiq, il primo vaccino chikungunya contenente un virus chikungunya indebolito, per le persone di età superiore ai 12 anni. Si dice che il vaccino protegga contro il chikungunya, una malattia virale trasmessa dalle zanzare. Il vaccino è disponibile solo su prescrizione medica e prepara il sistema immunitario per scongiurare la malattia.

In due studi principali sull'efficacia del vaccino Ixchiq, è stato riscontrato che stimola efficacemente la formazione di anticorpi.

Perché l'EMA ha introdotto una restrizione temporanea per le persone di età superiore ai 65 anni?

Studi su Ixchiq hanno mostrato gravi effetti collaterali in persone di età superiore ai 65 anni o con precedenti malattie, dopodiché l'EMA ha sottoposto il vaccino a un esame. Come parte di questo studio, è stato deciso di non utilizzare il vaccino nelle persone di età superiore ai 65 anni.

Perché la restrizione è stata revocata? Valutazione attuale dell'EMA

Nei rapporti, gli effetti collaterali sono stati segnalati come un deterioramento dello stato di salute, menomazione della salute generale e persino dei decessi. Tuttavia, negli studi condotti dall'EMA, si è concluso che il vaccino può essere utile per le persone anziane ad alto rischio di grave infezione da chikungunya e dovrebbe essere utilizzato con attenzione e attentamente considerando i benefici e i rischi.

Quanto è sicuro il vaccino Ixchiq per gli anziani?

Gli effetti collaterali del vaccino Ixchiq erano più comuni negli anziani e nelle persone con malattie croniche. Gli effetti collaterali più comuni sono febbre, esaurimento (disagio), perdita di appetito e confusione che può portare a cadute. In rari casi, sono stati osservati casi di encefalite (infiammazione del cervello).

La valutazione ha rivelato che questo vaccino, che attiva efficacemente la produzione di anticorpi contro il virus chikungunya, è di maggiore beneficio per gli anziani durante la grave malattia di Chikungunya e può essere utilizzato.

Cosa significa la dichiarazione dell'Agenzia europea per i medicinali?

Il Comitato per la Sicurezza dell'Europeo Agenzia della droga (Prac) raccomanda di somministrare il vaccino, tenendo conto dei benefici nei casi in cui vi sia il rischio di infezione da chikungunya. I dati mostrano che gravi effetti collaterali del vaccino Ixchis possono verificarsi nelle seguenti condizioni.

• Persone da 65 anni
• Persone con malattie cardiovascolari
• Persone con diabete
• Persone con una o più malattie croniche o incontrollabili come la malattia renale cronica

Il comitato di sicurezza sottolinea inoltre che le persone anziane possono beneficiare maggiormente della vaccinazione in quanto sono il gruppo a più alto rischio di infezione da chikungunya.