Nouvelle décision de l'EMA sur le vaccin Ixchiq : restriction pour les personnes âgées de plus de 65 ans levée

Récemment, le comité de sécurité (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu'il avait terminé l'examen d'Ixchiq, qui aurait, selon les rapports, de graves effets secondaires. Dans un communiqué publié, elle a indiqué que la restriction pour les personnes âgées de plus de 65 ans serait levée.

Le vaccin vivant et atténué contre la chikungunya Ixchiq a été évalué par le comité en tenant compte de ses avantages et de ses risques, et il a été décidé qu'il devait être administré.

Qu'est-ce que le vaccin Ixchiq et pour qui a-t-il été développé ?

L'agence américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé Ixchiq, le premier vaccin contre la chikungunya contenant un virus de la chikungunya atténué, pour les personnes âgées de plus de 12 ans. Le vaccin doit protéger contre la chikungunya, une maladie virale transmise par les moustiques. Le vaccin est disponible uniquement sur ordonnance et prépare le système immunitaire à lutter contre la maladie.

Deux études principales sur l'efficacité du vaccin Ixchiq ont montré qu'il stimule efficacement la formation d'anticorps.

Pourquoi l'EMA a-t-elle introduit une restriction temporaire pour les personnes âgées de plus de 65 ans ?

Des études sur Ixchiq ont montré des effets secondaires graves chez les personnes âgées de plus de 65 ans ou ayant des antécédents médicaux, ce qui a conduit l'EMA à soumettre le vaccin à un examen. Dans le cadre de cet examen, il a été décidé de ne pas administrer le vaccin aux personnes âgées de plus de 65 ans.

Pourquoi la restriction a-t-elle été levée ? Évaluation actuelle de l'EMA

Les signalements ont indiqué des effets secondaires tels que la détérioration de l'état de santé, une altération de l'état de santé général et même des décès. Cependant, les études menées par l'EMA ont conclu que le vaccin peut être bénéfique pour les personnes âgées ayant un risque élevé de contracter une forme grave de chikungungunya et qu'il devrait être utilisé en pesant soigneusement les avantages et les risques.

Le vaccin Ixchiq est-il sûr pour les personnes âgées ?

Les effets secondaires du vaccin Ixchiq sont survenus le plus souvent chez les personnes âgées et les personnes souffrant de maladies chroniques. Les effets secondaires les plus fréquents sont la fièvre, la fatigue (mauvaise santé), la perte d'appétit et la confusion, qui peuvent entraîner des chutes. Dans de rares cas, des cas d'encéphalite (inflammation du cerveau) ont été observés.

L'évaluation a montré que ce vaccin, qui déclenche efficacement la production d'anticorps contre le virus de la chikungunya, peut être bénéfique pour les personnes âgées pendant une maladie grave de la chikungunya et peut être utilisé.

Que signifie la déclaration de l'Agence européenne des médicaments ?

Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (PRAC) recommande d'administrer le vaccin en tenant compte des avantages dans les cas où il existe un risque d'infection à la chikungunya. Les données montrent que les effets secondaires graves du vaccin Ixchiq peuvent survenir dans les conditions suivantes.

• Personnes âgées de plus de 65 ans
• Personnes souffrant de maladies cardiovasculaires
• Personnes souffrant de diabète
• Personnes souffrant d'une ou de plusieurs maladies chroniques ou non contrôlées, telles qu'une maladie rénale chronique

Le comité de sécurité souligne également que les personnes âgées peuvent tirer un plus grand bénéfice de la vaccination, car elles constituent le groupe ayant le plus grand risque d'infection à la chikungunya.