Ramesh Subramani

Tossicologia, farmacologia e regolamentare

Il dottor Ramesh Subramani è un veterinario, un professionista normativo certificato e un tossicologo e farmacologo certificato con due decenni di esperienza nell'industria farmaceutica, GLP e progetti CRO non clinici. È un esperto di strategie normative e valutazioni della sicurezza di piccole molecole di nuovi principi attivi (NCE) e farmaci riformulati (505B2). Può guardare indietro a una comprovata esperienza della rapida implementazione dei medicinali in fase iniziale nello sviluppo clinico (IND) e della loro successiva approvazione (NDA). Ha diretto programmi di sicurezza non clinici per diversi farmaci nuovi e riformulati ed è stato responsabile di oltre 100 IND/NDA, inclusi solidi orali, preparati per iniezioni, preparati topici e farmaci oftalmici.

Offre una leadership strategica e tattica nelle questioni tossicologiche riguardanti i programmi di sviluppo di farmaci. Ha una vasta esperienza nella valutazione del rischio tossicologico di sostanze chimiche/medicinali, valutazioni del rischio ambientale, valutazione estraibile e disperso, valutazioni tossicologiche computerizzate, qualificazione di impurità/eccipienti organici e inorganici, nitrosammine e fissazione di limiti per Composti genotossici/cancerogeni.

Attualmente è presidente di consulenza normativa e non clinica e fornisce consulenza alle start-up sullo sviluppo non clinico e sulle strategie normative. In precedenza ha ricoperto incarichi come Senior Toxicologist (SME) presso aziende farmaceutiche e CRO, tra cui Advinus Therapeutics Ltd., Vivo Biotech, Dr. Reddy's Laboratories ed Eurofins Scientific.