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Test per l'attività virucida

Test di efficacia virucida

Che cos'è un test di efficacia virucida?

Un test di efficacia virucida è la valutazione dell'effetto di uccisione di un biocida o di un disinfettante sui virus. Con questi test è scientificamente provato che il prodotto non è solo efficace contro i batteri, ma anche contro virus avvolti o scoperti.

Perché è importante?

  • Critico per la salute pubblica: i prodotti che rendono innocui i virus sono particolarmente preferiti nelle strutture sanitarie, nell'industria alimentare e nell'area dell'igiene domestica.
  • Obbligo legale: Nell'ambito del regolamento europeo sui biocidi (BPR), per l'approvazione del prodotto può essere necessario un effetto virucida.
  • Consumer Trust: affermazioni come "99,99% efficaci contro i virus" possono essere dimostrate solo con questi test.
  • Potenza di mercato in tempi di crisi: In pandemie, i prodotti con approvazione virucida sono rapidamente preferiti.

Standard applicati e metodi di prova

Norma EN 14476: Questo è il test più utilizzato per l'efficacia virucida in Europa.

Virus del test:

  • Poliovirus
  • Adenovirus
  • Norovirus
  • Murini Norovirus (MNV)
  • Virus Vaccinia (modello del virus dell'avvelope)
  • SARS-CoV-2 (condizioni di prova opzionali o speciali)

ASTM E1052: un metodo di prova sviluppato negli Stati Uniti per misurare la riduzione del virus nei prodotti liquidi.

DVV/RKI Linee guida (Germania): Criteri ufficiali per i disinfettanti da utilizzare in campo medico in Germania.

Come funziona il test?

  1. I virus del test vengono coltivati.
  2. Il prodotto viene miscelato con i virus a determinate concentrazioni e in determinati periodi di tempo.
  3. Al termine del tempo di esposizione, viene misurata la riduzione della carica virale.
  4. Una riduzione di ≥4 log10 (cioè un'inattivazione del 99,99%) è considerata un risultato positivo.

EN 14476+A2 (tipo di prodotto 1.2.5)
• Suggerimento poliovirus 1, L
• Adenovirus punta 5, ceppo adenoide 75, ATCC VR-5
• Murinesorovirus, ceppo S99 Berlino
• Vaccinia Virü, ATCC VR-1508

ISO 21702 (tipo di prodotto 2, pellicola di colore secco verniciato)
• Influenza A Virüs (H3N2)
• Calicivirus felino

OCSE ENV/JM/MONO-15 (tipo di prodotto 2, acqua per piscina)
• Adenovirus
• Rotavirus

EN 14675 (medicina veterinaria di tipo 3 di prodotto)
• Enterovirus bovino 1

EN 13610 (alimenti e mangimi di tipo 4 del prodotto)
• Bacterialyofaj P001
• Bacterialyofaj P008

AOAC 965.13 (tipo di prodotto 5, batteri)
• E.coli ATCC 10536
• P.aerugİnosa ATCC 15442
• E.Facium ATCC 6057