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Prueba de actividad virucida

Pruebas de eficacia virucida

¿Qué es una prueba de eficacia virucida?

Una prueba de eficacia virucida es la evaluación de la Efecto de muerte de un biocida o desinfectante en virus. Con estas pruebas, se ha demostrado científicamente que el producto no solo es contra bacterias, sino también Eficaz contra virus envueltos o descubiertos.

¿Por qué es eso importante?

  • Crítico para la salud pública: Los productos que hacen que los virus sean inofensivos son particularmente preferidos en las instalaciones sanitarias, en la industria alimentaria y en el ámbito de la higiene doméstica.
  • Obligación legal: En el marco del Reglamento Europeo de Biocidas (BPR), puede requerirse un efecto virucida para la aprobación del producto.
  • Confianza del consumidor: Las declaraciones como "99.99% efectiva contra virus" solo pueden ser comprobadas por estas pruebas.
  • Potencia de mercado en tiempos de crisis: En las pandemias se prefieren rápidamente los productos con aprobación virucida.

Normas aplicadas y métodos de prueba

Norma EN 14476: Esta es la prueba más utilizada para la eficacia virucida en Europa.

Virus de prueba:

  • Poliovirus
  • Adenovirus
  • Norovirus
  • Norovirus murinos (MNV)
  • Virus Vaccinia (modelo del virus de la sobre)
  • SARS-CoV-2 (condiciones de prueba opcionales o especiales)

ASTM E1052: Un método de prueba desarrollado en los EE. UU. para medir la reducción de virus en productos líquidos.

Directriz DVV/RKI (Alemania): Criterios oficiales para desinfectantes para uso en el campo médico en Alemania.

¿Cómo funciona la prueba?

  1. Se cultivan los virus de prueba.
  2. El producto se mezcla con los virus en ciertas concentraciones y durante ciertos períodos de tiempo.
  3. Al final del tiempo de exposición, se mide la reducción de la carga viral.
  4. Una reducción de ≥4 log10 (es decir, una inactivación del 99,99 %) se considera un resultado exitoso.

EN 14476+A2 (Tipo de producto 1.2.5)
• Consejo 1 del poliovirus, L
• Consejo 5 de adenovirus, cepa adenoide 75, ATCC VR-5
• Murinesorovirus, cepa S99 Berlín
• Vaccinia Virü, ATCC VR-1508

ISO 21702 (tipo de producto 2, película de color seco pintado)
• Influenza A Virüs (H3N2)
• Calicivirus felino

OECD ENV/JM/MONO-15 (Tipo de producto 2, Agua de la piscina)
• Adenovirus
• Rotavirus

EN 14675 (Medicina veterinaria tipo 3 de producto)
• Enterovirus bovino tipo 1

EN 13610 (Producto Tipo 4 Alimentos y Alimentos)
• BacterioloFaj P001
• BacterioloFaj P008

AOAC 965.13 (Tipo de producto 5, bacterias)
• E.Coli ATCC 10536
• P.Aerugiİnosa ATCC 15442
• E.facium ATCC 6057