Test di stabilità di prodotti biocidi
Che cos'è un test di stabilità?
Test di stabilità sono analisi eseguite per determinare le proprietà fisiche, chimiche, microbiologiche e sensoriali di un prodotto sotto la temperatura, umidità, luce e altre condizioni ambientali, che nel tempo viene esposta al monitoraggio.
L'obiettivo è valutare se il prodotto durante una certa durata Efficace, sicuro e facile da usare rimane.
Aree di applicazione dei test di stabilità
- Prodotti cosmetici (creme, shampoo, prodotti per il trucco)
- Prodotti biocidi (disinfettante, antisettici)
- Medicina e prodotti medici
- Integratori alimentari e alimenti funzionali
- Detergente e detergente
Tipi di test di stabilità
1. Test di stabilità a lungo termine
- Si effettua in condizioni di conservazione reali.
- Di solito dura 12 mesi o più.
- Condizioni di esempio: 25°C / 60% di umidità relativa
2. Test di stabilità accelerato
- Per risparmiare tempo, vengono applicate condizioni ambientali più dure.
- Utilizzato per prevedere gli effetti a lungo termine in breve tempo.
- Condizioni di esempio: 40°C / 75% di umidità relativa (6 mesi)
3. Prove di stabilità della forza
- La resistenza del prodotto è testata in condizioni estreme (calore, luce UV, cicli di congelamento/disgelo).
- Viene misurata la resistenza del prodotto a possibili menomazioni durante il trasporto e lo stoccaggio.
Parametri valutati nei test di stabilità
Fisico: colore, odore, consistenza, precipitazione, separazione di fase
Chimico: Valore pH, stabilità del farmaco, ossidazione
Microbiologico: contaminazione, effetto protettivo
Interazione di imballaggio: Transizione della sostanza dall'imballaggio, perdite, deformazioni
- Determinazione del pH - Farmacopea europea 7.0, 01/2008:20203, pagina 24-25
- Determinazione dei solventi (alcol etilico, alcool metilico, 1-propanolo, 2-propanolo (alcol isopropilico)) – BS EN 14667, AOAC 983.13
- Determinazione della densità
- Determinazione dell'aspetto, del numero, dell'olfatto e del colore
L'importanza del test di stabilità
- Determinazione della durata di conservazione: Determina per quanto tempo il prodotto può essere utilizzato.
- Conformità alle norme di legge: le norme per i cosmetici e i biocidi prescrivono test di stabilità.
- Assicurazione di qualità: Qualsiasi prodotto che raggiunge il consumatore deve essere della stessa qualità.
- La fiducia nel marketing: le informazioni come "2 anni di shelf life" sono supportate da test scientifici.
- Controllo di compatibilità del packaging: mostra se si verificano reazioni di prodotto e confezionamento.
Quando vengono effettuati i test di stabilità?
- Quando si sviluppano nuovi prodotti
- Per le modifiche alla ricetta
- Quando si cambia la confezione
- Nel caso di procedure di registrazione e approvazione statutarie