Pruebas de efectividad

¿Qué es una prueba de eficacia biológica?

Las pruebas de eficacia biológica para los biocidas son estudios experimentales con los que se Efecto de muerte o inhibición de un producto en ciertos microorganismos se mide. Estas pruebas evalúan la Eficacia microbiana del producto en condiciones reales de aplicación.

El objetivo es demostrar que el producto es ambos en el laboratorio tanto como en la práctica lograr el efecto deseado.

Áreas de aplicación

Las pruebas de eficacia biológica se prescriben o recomiendan para los siguientes grupos de productos:

• Desinfectante para manos y piel
• Desinfectante de superficie
• Desinfectante para el procesamiento de alimentos
• Desinfectante para el campo médico
• Productos biocidas para la cría de animales
• Desinfectante de agua

Normas aplicadas

La eficacia de los biocidas se prueba en Europa según las normas EN. Algunos estándares comunes son:

• Evaluación de la actividad bactericida

– S. Aureus ATCC 6538
– P. aeruginosa ATCC 15442
– E. Coli ATCC 10536
– E. Hirae ATCC 10541
– M. AVIO ATCC 15769
– M. Terrae ATCC 15755

• Evaluación de los fungicidas y efectos inhibidores
  – C. Albicans ATCC 10231
  – Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
• Evaluación del efecto esporicida
  – B. Subtilis ATCC 6633
• Evaluación de la actividad virucida
  – Poliovirus tipo 1, L
  – Adenovirus tipo 5, cepa adenoide 75, ATCC VR-5
  – Orrovirus murino, cepa S99 Berlín
  – Bacteriófago P001, bacteriófago P008
• Evaluación de la actividad bactericida contra Legionella
• Evaluación de los micobactericidas y efectos tuberculicidas
  – Mycobacterium avium
  – Mycobacterium intracelular (mayo)
  – Mycobacterium kansasii
  – Mycobacterium chelonae
• Evaluación del efecto bactericida
• Prueba de portador cuantitativo para evaluar la eficacia bactericida de los instrumentos de uso médico
  – EN 14561: Desinfectantes químicos y antisépticos. Prueba de portador cuantitativo para evaluar la eficacia bactericida de los instrumentos con fines médicos. Procedimientos y requisitos de prueba (Nivel 2, Paso 2)
• Prueba de portador cuantitativo para evaluar los fungicidas y la eficacia de la matanza de levaduras de los instrumentos de medicina
  – EN 14562: Desinfectantes químicos y antisépticos – Métodos de prueba de portadores cuantitativos para la evaluación de fungicidas o efectos inhibidores de instrumentos para el campo médico – Procedimientos y requisitos de prueba (fase 2, etapa 2)
• Experimentos portadores cuantitativos para evaluar microbicidas o propiedades tuberculocidas de desinfectantes químicos y antisépticos para instrumentos en el campo médico
  – EN 14563: Desinfectantes químicos y antisépticos: pruebas cuantitativas portadoras para evaluar los efectos de micobactericidas o tuberculocidas de productos químicos - desinfectantes para instrumentos en el campo médico - Métodos y requisitos de prueba (Nivel 2, Paso 2)
• Método de prueba cuantitativo para evaluar el efecto bactericida e inhibidor en superficies no porosas con la ayuda de paños que se mueven mecánicamente en el campo médico (prueba de 4 campos)
  – EN 16615: Desinfectantes químicos y antisépticos. Método de prueba cuantitativo para evaluar el efecto de muerte bactericida y de levadura en superficies no porosas mecánicamente efectivas tratadas con telas en el campo médico (prueba de 4 campos). Procedimientos y requisitos de prueba (Nivel 2, Paso 2)
• La evaluación de la eficacia de film previene contra hongos en los recubrimientos
  - EN 15457: Pinturas y barnices - Métodos de laboratorio para probar la efectividad de los agentes de protección de película contra hongos en revestimientos