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Studi GLP - CIPAC MT 3.3 - Determinazione della densità

Cos'è CIPAC?

Cipac (Consiglio analitico internazionale di pesticidi collaborativi) è un'organizzazione internazionale responsabile dello sviluppo e della standardizzazione di metodi analitici per pesticidi e biocidi. I metodi pubblicati da CIPAC sono riconosciuti in tutto il mondo e vengono utilizzati come riferimento per le procedure di approvazione.

CIPAC MT 3.3 – Che cos'è un test di densità?

CIPAC MT 3.3 è un metodo di analisi standard per determinare la densità (d=m/v) di pesticida– e formulazioni di biocidi. La densità è un parametro importante per valutare le proprietà fisiche, la qualità della formulazione e l'omogeneità di un prodotto.

La densità del prodotto è importante per l'etichettatura corretta, il calcolo del dosaggio corretto e il rispetto degli standard di qualità.

Perché viene eseguito un test di densità nell'ambito del GLP?

Grazie ai test di densità effettuati nell'ambito del Good Laboratory Practice (GLP):

  • Verranno presentati dati validi per le richieste di approvazione del prodotto.
  • Rispetto della normativa nazionale e internazionale
  • Trasparenza nei processi di controllo
  • La consistenza tra i lotti di prodotto

CIPAC MT 3.3 Come viene eseguito il test di densità?

La densità è determinata secondo i metodi CIPAC utilizzando un pinometro, un idrometro o un metro di densità.

Passi di analisi di base:

  1. Il picnometro o il densimetro è calibrato.
  2. Il prodotto viene preparato per la misurazione ad una temperatura adeguata (di solito 20°C o 25°C).
  3. Il picnometro viene prima vuoto e poi pesato insieme al prodotto.
  4. La densità è calcolata dai valori di massa e volume.
  5. Il risultato viene valutato secondo il metodo CIPAC MT 3.3.

Per quali prodotti è obbligatorio?

Il test di densità secondo CIPAC MT 3.3 viene eseguito in particolare per i seguenti gruppi di prodotti:

  • Prodotti biocidi
  • Formulazioni di pesticidi
  • Pesticidi
  • Prodotti chimici industriali
  • Principi attivi del farmaco (a seconda della formulazione)

Dove sono i risultati del test di densità utilizzato?

  • Documenti di registrazione
  • Schede di sicurezza (GBF/MSDS)
  • Specifiche tecniche del prodotto
  • Determinazione delle condizioni di trasporto e stoccaggio
  • Controllo qualità dei lotti di produzione

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