Plus de 16 ans d'expérience
Mon expertise couvre plusieurs disciplines scientifiques, notamment l'enseignement, la chirurgie, la toxicologie, l'élevage, l'immunologie, la médecine régénérative, la pathologie et la physiologie. Au cours de mon internat en médecine vétérinaire et de ma carrière professionnelle, j'ai occupé des postes tels que vétérinaire traitant, directeur d'étude, gestionnaire, assistant scientifique et chef de service, et j'ai contribué à des domaines spécialisés tels que les procédures chirurgicales, le prélèvement d'échantillons, l'administration de substances, l'élevage, le traitement, l'évaluation comportementale, la pharmacologie de sécurité (télémétrie), l'euthanasie, l'autopsie et le bien-être animal. Mon expérience couvre un large éventail d'espèces animales, notamment les chiens, les lapins, les cobayes, les chats, les rats, les souris, les furets, les cailles japonaises, les pigeons, les poissons zèbres, les chèvres, les moutons, les porcs, les mini-porcs, les bovins et les primates non humains.
Profil professionnel
Expert en science des animaux de laboratoire, vétérinaire traitant, toxicologue et chirurgien expérimenté
Construction du premier élevage commercial de beagles agréé par la CCSEA en Inde (Isoquimen India / Palamur Biosciences Pvt. Ltd.)
Lancement et mise en place de la plateforme préclinique et non clinique pour la division non rongeurs des études pharmacocinétiques et toxicocinétiques chez Palamur Biosciences Pvt. Ltd., incluant différentes espèces telles que les chiens, les mini-porcs, les porcs, les primates non humains et les bovins.
Mise en place du département Safety Pharmacology – Télémétrie chez Palamur Biosciences Pvt. Ltd.
L'un des principaux contributeurs à la création de la division d'essais et de formation sur les dispositifs médicaux chez Palamur Biosciences, fondée sous l'égide de la National Biopharma Mission (NBM) et du BIRAC.
Expertise en toxicologie préclinique et réglementaire dans plusieurs secteurs (produits pharmaceutiques, produits chimiques, dispositifs médicaux, sécurité alimentaire, toxicologie environnementale)
Expérience dans la conception et la gestion d'études non cliniques, y compris les études in vivo et in vitro
Évaluations des risques toxicologiques (par exemple, PDE-OEL, substances lixiviables/extractibles, génotoxicité, contaminants, écotoxicologie)
Expertise dans le développement de médicaments (demandes IND, NDA, ANDA – 505(j), 505(b)2)
Expérience réglementaire auprès d'autorités mondiales (USFDA, EMA, CDSCO, ANVISA, CFDA, TGA, MFDS, etc.)
Compétences en matière de gestion (gestion des coopérations CRO, réponses réglementaires, supervision des études précliniques)