Médicaments vétérinaires

La qualité et la sécurité des médicaments vétérinaires sont d'une grande importance pour la sécurité des animaux et des aliments. Pour y parvenir, des tests physicochimiques et in vivo sont réalisés.

Tests physico-chimiques

Les tests physico-chimiques font partie intégrante du contrôle qualité des produits pharmaceutiques et constituent un facteur important d'efficacité et de sécurité. Ces tests sont effectués pour confirmer les ingrédients du produit, la quantité d'impuretés et les paramètres spécifiques à la formulation.

• Les tests d'identification : Les tests d'identification sont réalisés pour confirmer l'identification des substances actives et des excipients dans les produits pharmaceutiques. Ils permettent de s'assurer que le produit est fabriqué correctement et pour une raison précise.
• Tests de pureté : la teneur indésirable, comme les résidus et les produits de dégradation, qui pourrait être trouvée dans le produit est déterminée et comparée aux limites fixées.
• Tests spécifiques à la formule : selon la forme du produit, certains ou tous les tests suivants doivent être effectués :
  • Tests de dissolution et de dispersion : ils visent à obtenir des données sous des formes orales solides (comprimés, capsules, etc.) sur la disponibilité de la substance active en mesurant le taux de libération de la substance active.
    
  • Tests de suspension : il existe différentes manières de tester la stabilité physique des suspensions, y compris la taille des particules, la sédimentation et la redistribution.
    
  • Tests d'émulsion : test de séparation des phases et de stabilité de l'émulsion afin d'évaluer si l'homogénéité du produit est maintenue.
  • Produits injectables : le pH, l'osmolalité, les impuretés particulaires, la stérilité et la pyrogénicité sont quelques-uns des paramètres à étudier.
  • Produits à usage topique : Propriétés physiques (viscosité, distribuabilité, taille des particules).
  • Les liquides oraux : Des paramètres physico-chimiques simples, y compris le pH, le poids spécifique et la viscosité, sont évalués.
• Détermination de la quantité de substance active : pour prouver que la substance active est présente en quantité correcte dans le produit, on procède à une détermination quantitative de la substance active à l'aide de techniques analytiques.
• Tests de stabilité : Le produit est testé pour déterminer s'il reste stable pendant sa durée de vie à différents niveaux de température et d'humidité.

Essais in vivo - études de sécurité sur des animaux cibles

Lors du développement de médicaments vétérinaires, il est nécessaire d'évaluer la sécurité pour l'espèce animale cible. Ces tests sont réalisés pour s'assurer que le traitement est efficace tout en évitant de mettre en danger la santé et/ou la vie des animaux.

• Étude de tolérance : ce test examine si des réactions locales ou systémiques se produisent chez les animaux cibles à la dose recommandée.
• Étude de surdosage : la marge de sécurité du médicament est calculée en administrant une quantité supérieure à la dose recommandée. Cette découverte peut fournir un moyen d'évaluer le risque de surdosage.
• Étude de toxicité pour la reproduction : le système reproducteur de l'espèce cible, le déroulement de la gestation et les effets éventuels sur les générations suivantes de descendants sont soigneusement étudiés.
• effets sur les systèmes physiologiques : D'autres effets sur le système cardiovasculaire, le système respiratoire et d'autres systèmes importants seront étudiés, le cas échéant.