Über 16 Jahre Erfahrung
Meine Expertise erstreckt sich über verschiedene wissenschaftliche Disziplinen, darunter Lehre, Chirurgie, Toxikologie, Zucht, Immunologie, regenerative Medizin, Pathologie und Physiologie. Während meines veterinärmedizinischen Praktikums und meiner beruflichen Laufbahn habe ich Positionen wie behandelnder Tierarzt, Studienleiter, Manager, wissenschaftlicher Assistent und Abteilungsleiter innegehabt und zu spezialisierten Bereichen wie chirurgischen Verfahren, Probenentnahme, Substanzverabreichung, Zucht, Behandlung, Verhaltensbewertung, Sicherheitspharmakologie (Telemetrie), Euthanasie, Nekropsie und Tierschutz beigetragen. Meine Erfahrung umfasst eine breite Palette von Tierarten, darunter Hunde, Kaninchen, Meerschweinchen, Katzen, Ratten, Mäuse, Frettchen, Japanische Wachteln, Tauben, Zebrafische, Ziegen, Schafe, Schweine, Mini-Schweine, Rinder und nicht-menschliche Primaten.
Berufliches Profil
Experte für Versuchstierkunde, behandelnder Tierarzt, Toxikologe und erfahrener Chirurg
Aufbau der ersten kommerziellen, von CCSEA genehmigten Beagle-Zuchtanlage in Indien (Isoquimen India / Palamur Biosciences Pvt. Ltd.)
Initiierung und Aufbau der präklinischen und nichtklinischen Plattform für die Nicht-Rodent-Division der Pharmakokinetik- und Toxikokinetik-Studien bei Palamur Biosciences Pvt. Ltd., einschließlich verschiedener Arten wie Hunde, Mini-Schweine, Schweine, nicht-menschliche Primaten und Rinder
Aufbau der Abteilung Safety Pharmacology – Telemetrie bei Palamur Biosciences Pvt. Ltd.
Einer der Hauptmitwirkenden beim Aufbau der Division für medizinische Geräteprüfung und Schulung bei Palamur Biosciences, gegründet unter der Schirmherrschaft der National Biopharma Mission (NBM) und BIRAC
Präklinische und regulatorische Toxikologie-Expertise in mehreren Sektoren (Pharmazeutika, Chemikalien, Medizinprodukte, Lebensmittelsicherheit, Umwelttoxikologie)
Erfahrung in nichtklinischem Studiendesign und -management, einschließlich in vivo und in vitro Studien
Toxikologische Risikoabschätzungen (z. B. PDE-OEL, Leachables/Extractables, Genotoxizität, Verunreinigungen, Ökotoxikologie)
Expertise in der Arzneimittelentwicklung (IND, NDA, ANDA – 505(j), 505(b)2-Anträge)
Regulatorische Erfahrung mit globalen Behörden (USFDA, EMA, CDSCO, ANVISA, CFDA, TGA, MFDS usw.)
Führungskompetenzen (Management von CRO-Kooperationen, regulatorischen Antworten, Aufsicht präklinischer Studien)