L'importance réglementaire des tests de migration dans les emballages fournis avec les aliments
La sécurité des matériaux d'emballage qui entrent en contact avec les aliments est strictement réglementée par un certain nombre de réglementations spécifiques, notamment le règlement de l'Union européenne sur les emballages et les déchets d'emballage (PPW), l'ordonnance sur le cadre 1935/2004/CE et le règlement 10/2011/UE sur les matières plastiques. Ce cadre réglementaire se concentre sur les tests de migration, dont l'objectif est de déterminer quantitativement les substances pouvant se transformer en aliments à partir des emballages. Les tests de migration servent à protéger la santé des consommateurs et à prouver la conformité légale du produit en déterminant la quantité de substance qui est transférée dans les denrées alimentaires dans les conditions d'utilisation du matériau d'emballage (migration totale) et quelles substances transmettent réellement à quelles concentrations (migration spécifique). Les services de nano-test de main-d'œuvre effectuent les tests de migration globaux et spécifiques conformément au PPWR et aux réglementations européennes pertinentes, conformément aux principes GLP, en utilisant des méthodes validées et des simulants alimentaires appropriés.
Test global de migration (migration globale) : évaluation quantitative de la migration de masse
Le test de migration globale est un paramètre de sécurité fondamental visant à mesurer la masse totale de toutes les substances non volatiles qui passent du matériau d'emballage dans les aliments. Ce test est un indicateur de l'inertie (non réactivité chimique) de l'emballage et est en contact avec tous les aliments dans la limite générale de 10 mg/dm² (par contact avec les aliments en contact avec les aliments) spécifiée dans le règlement 10/2011/UE. Matières plastiques à venir limitées.
Simulants alimentaires et conditions de test
La réalisation de tests de migration avec de la vraie nourriture n'est pas pratique en raison des complexités analytiques et des effets de matrice. Pour cette raison, des simulants alimentaires standardisés représentant différentes catégories d'aliments ont été définis dans le cadre du règlement 10/2011/UE. Le tableau suivant résume ces simulants et les types d'aliments qu'ils représentent :
| Code Simulan | Composition du Simulan | Type de nourriture affiché |
|---|---|---|
| Simulans un | 10 % D'éthanol (h/h) | Aliments aqueux hydrophiles |
| Simulans B | 3% D'acide acétique (m/m) | Aliments aqueux acides (pH < 4,5) |
| Simulans C | % 20 % D'éthanol (m/m) | Aliments alcoolisés (jusqu'à 20 % d'alcool) |
| Simulans D1 | 50 % D'éthanol (m/m) | Aliments gras (simulans alternatifs); aliments alcoolisés (plus de 20 % d'alcool) ; Emulsions d'eau dans l'huile |
| Simulans D2 | Huile végétale (standard : huile d'olive ou huile de tournesol) | Aliments huileux (simulans de référence) |
| Simulans E | Poly(oxyde de 2,6-diphényl-p-phénylène) – Tenax® | Aliments secs |
Remarque : la sélection du simulan dépend des propriétés chimiques des aliments qui entrent en contact avec l'emballage et des conditions d'utilisation. Des tableaux détaillés pour l'affectation de Simulan se trouvent à l'annexe III de la directive 10/2011/UE.
Les conditions de test (température et durée) sont choisies pour refléter le scénario d'utilisation le plus défavorable de l'emballage. Le tableau suivant présente les conditions de test standard et les scénarios d'utilisation correspondants :
| Code de condition de test | Température / Durée | État de contact alimentaire estimé |
|---|---|---|
| OM1 | 40°C / 10 jours | Stockage à long terme à température ambiante et inférieur (y compris surgelé et réfrigéré) |
| OM2 | 70°C / 2 heures | Contact à court terme avec la chaleur (similaire à la pasteurisation) |
| OM3 | 100°C / 1 heure | Contact à court terme à température d'ébullition |
| OM4 | 121°C / 30 minutes | Contact dans des conditions de stérilisation (rétorsion) |
Détermination gravimétrique et évaluation des valeurs limites
La détermination de la migration totale dans le laboratoire de nano-test est basée sur le principe que le simulant s'évapore après contact dans des conditions contrôlées et que le résidu non volatil restant est pondéré de manière gravimétrique avec une échelle d'analyse de haute précision.
Pour les simulants aqueux (a, b, c, d1), le processus d'évaporation directe est appliqué ; Dans le cas d'une simula- tion huileuse (D2), d'autre part, le principe de la récupération du pétrole et la mesure de la différence de masse. Le résultat obtenu est comparé à la surface de l'emballage qui entre en contact avec les aliments (DM²) et à la limite légale de 10 mg/dm². Pour certaines applications où une limite basée sur le volume (par exemple en cas de contact avec des aliments pour bébés), le résultat est également évalué sur la base de la limite de simulane de 60 mg/kg.
Tests de migration spécifiques : conformité complète grâce à la détermination ciblée des connexions
Alors que le test global de migration évalue l'inertie générale de l'emballage, des tests de migration spécifiques sont essentiels pour démontrer la sécurité de certaines substances. La migration spécifique est la détermination quantitative de la quantité d'une substance chimique spécifique (monomère, additif, initiateur, etc.) qui passe de l'emballage dans l'aliment. Il existe une limite de migration spécifique (SML) pour chaque substance, qui a été établie sur la base d'une évaluation toxicologique par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).
Principales substances réglementées et valeurs de SML
Le tableau suivant résume certaines substances spécifiques, dont l'analyse est souvent requise pour les emballages qui entrent en contact avec les aliments et leurs valeurs de LML conformément au règlement (UE) n° 10/2011 :
| Groupe de matériaux / Tissu spécifique | Abréviation / Nom chimique | SML (mg/kg de nourriture ou simulans) | Raison typique de l'événement |
|---|---|---|---|
| Bisphénol A | BPA | 0,05 (dans la procédure d'interdiction) | Plastiques polycarbonate, revêtements en résine époxy |
| Phtalates (DEHP) | Di(2-éthylhexyl)phtalate | 1,5 | Plastizants en PVC, flexibilisants |
| Phtalates (DBP) | Phtalate de dibutyle | 0, 3 | Plastizants en PVC, adhésifs |
| Amines aromatiques primaires | PAA (total) | 0,01 (non vérifiable) | Produits de dégradation des colorants azoïques, adhésifs polyuréthannes |
| formaldéhyde | CH₂O | 15 | Résines de mélamine, revêtements de papier |
| Éthylène glycol | Par exemple, | 30 | Monomère PET, résines polyester |
| Styrène | C₈H₈ | Limité dans certaines applications | Monomère de polystyrène (PS) |
Flux de travail analytique spécifique pour les tests de migration dans le laboratoire de nano-test
Des tests de migration spécifiques dans le laboratoire de nano-test sont effectués selon le flux de travail systématique suivant :
Identification des simulants et des conditions d'essai appropriés : Les simulants et les conditions d'essai appropriés conformément à l'annexe III et V du règlement (UE) n° 10/2011 sont sélectionnés en fonction du scénario d'utilisation et du type d'aliment du client.
Test de migration : L'échantillon d'emballage est soumis au contact à l'aide du simulan sélectionné dans des cellules de contact normalisées ou par immersion à la température spécifiée et sur la période de temps spécifiée.
Analyse de l'extrait de Simulan : L'extrait de Simulan obtenu après contact est analysé à l'aide d'une méthode d'analyse validée pour la substance cible. Les principales plates-formes d'instruments utilisées dans le nano-test à cette fin comprennent :
LC-MS/MS : pour la détermination des bisphénols, des phtalates, des amines aromatiques primaires et d'autres substances organiques polaires/semi-polaires dans la gamme Ultra-Trace.
GC-MS/GC-MS/MS : Pour la détermination des substances organiques volatiles et semi-volatiles, des phtalates et des composés NIA.
HPLC-DAD / UV-Vis : pour déterminer des additifs et des substances spécifiques avec des groupes chromophores connus.
Comparaison des résultats avec le SML et le reporting : les résultats quantitatifs obtenus sont comparés à la valeur LMS légale de la substance respective et évalués pour leur conformité ou non-conformité. Les résultats sont présentés au client sous la forme d'un rapport d'analyse conforme au BPL.
L'approche de service intégrée de nano-test pour les tests de migration
En tant que nano-test, nous n'offrons pas de tests de migration en tant qu'analyses isolées, mais en tant que partie intégrante du processus de conformité avec les réglementations sur le PPWR et les contacts avec les aliments. Notre gamme de services comprend les phases suivantes :
| Phase de service | Portée |
|---|---|
| Conseils réglementaires | Détermination de la bonne simulation, des conditions de test et des paramètres analytiques en fonction des conditions d'utilisation de votre produit et du type d'aliments avec lesquels il entre en contact |
| Examen analytique | Réalisation de tests globaux et/ou spécifiques de migration avec des méthodes validées et conformes au GLP |
| Évaluation de la conformité | Préparation d'une déclaration de conformité ou de non-conformité en comparant les résultats avec les valeurs limites légales (OML, SML) |
| Rapports techniques | Aide à la préparation d'un rapport d'analyse détaillé et d'une déclaration de conformité (DOC) pour les demandes officielles |
| Conseils sur la non-conformité | Détermination de la cause si les valeurs limites sont dépassées et suggestions de mesures correctives |
Afin d'assurer la conformité complète de leurs emballages, qui entrent en contact avec les aliments et sont exportés vers le marché européen, avec le PPWR et les réglementations européennes pertinentes et leurs Tests de migration Pour performer avec un partenaire fiable, vous pouvez contacter notre équipe d'experts pour obtenir des informations détaillées sur les services de laboratoire accrédités et les conseils techniques de Nano-Test.