Una nueva era en los alérgenos de fragancias de la UE en cosméticos
La Unión Europea actualiza continuamente su normativa para mejorar la seguridad del consumidor en productos cosméticos. En este contexto, en particular Alérgenos de fragancia (alérgenos fragancias) sometido a una prueba especial, ya que pueden desencadenar reacciones alérgicas en personas sensibles.
Con las últimas regulaciones, se ha ampliado el alcance de los alérgenos de fragancias que requieren etiquetado en productos cosméticos y se ha introducido una obligación de presentación más detallada para los fabricantes.
¿Por qué los alérgenos de las fragancias están bajo regulación?
Las fragancias pueden ser tanto sintéticas como naturales y consisten en una mezcla de numerosos compuestos químicos. Algunos de estos ingredientes pueden:
- Skin sensitivity
- Dermatitis alérgica de contacto
- Causa irritación de los ojos y del tracto respiratorio.
Dado que incluso concentraciones muy bajas pueden desencadenar reacciones, especialmente en personas sensibles, la legislación de la UE prescribe un etiquetado más transparente de estas sustancias.
¿Qué ha cambiado con el Reglamento 2023/1545?
Con la actualización publicada por la Comisión Europea, se ha ampliado significativamente la lista de alérgenos de fragancias que se indican en los productos cosméticos.
Con esta normativa:
- La lista existente de alérgenos de fragancias se ha ampliado
- Se incluyeron nuevas revisiones científicas en la lista
- La obligación de etiquetado se endureció
El objetivo es garantizar que los consumidores puedan tomar decisiones más informadas sobre el contenido del producto.
¿Cómo se implementa la obligación de etiquetado?
El etiquetado de alérgenos de fragancia es obligatorio si se superan ciertos umbrales.
Productos no lavables (dejar encendido)
- Crema
- Perfume
- Suero
- Loción
En estos productos, el umbral es muy bajo y ciertos alérgenos deben marcarse en concentraciones muy bajas.
Productos lavables (enjuague)
- Champú
- Gel de baño
- Limpiando suministros
Los alérgenos que superan un umbral más alto deben etiquetarse para estos productos.
Los ingredientes naturales también pueden representar un riesgo
Un tema que con frecuencia no se entiende es que los alérgenos de fragancias consisten exclusivamente en ingredientes sintéticos. PERO:
- Aceites esenciales
- Extractos vegetales
- Fragancias naturales
También puede contener una alta proporción de ingredientes alergénicos.
Por ejemplo, los derivados de lavanda, limón o rosa, aunque naturales, pueden contener moléculas alergénicas fuertes.
¿Qué significa esto para los fabricantes de cosméticos?
Para los fabricantes de cosméticos, esta regulación no solo significa un cambio en el etiquetado. También requiere:
1. Revisión de la receta: Todas las fragancias del producto deben ser reevaluadas.
2. Documentación del proveedor: La información detallada sobre los alérgenos debe solicitarse a nivel de materia prima.
3. Verificación analítica: Las concentraciones de alérgenos en el producto final deben ser confirmadas por análisis de laboratorio.
4. Actualización de los documentos técnicos: Los informes de evaluación de seguridad y PIF deben revisarse de acuerdo con la nueva lista.