Directriz de prueba de la OCDE 474: ¿Qué es la prueba de micronúcleos de ritrocitos de mamífero?
Se realizan varias pruebas toxicológicas para evaluar la seguridad de productos farmacéuticos, biocidas u otros productos químicos recientemente desarrollados para la salud de los humanos y del medio ambiente. Una de estas pruebas es la guía de prueba de la OCDE 474 - Prueba de micronúcleos de mamíferos-eritrocitos.
Esto en el marco de GLP (buenas prácticas de laboratorio) La prueba realizada se utiliza en particular para reducir el potencial de los productos para dañar el material genético, i. la Riesgo de genotoxicidadmostrar.
Propósito de la prueba de micronúcleos de eritrocitos mamalíes
Esta prueba examina la formación de micronúcleos (pequeñas estructuras anormales del núcleo) en eritrocitos de la médula ósea o de la sangre periférica para detectar el daño del cromosoma. Los micronúcleos surgen de la separación incorrecta de cromosomas o fragmentos de cromosomas durante la división celular y se consideran un indicador de daño genético.
- Esta prueba es especialmente preferida en los siguientes casos:
- Development process of pharmaceutical products
- Evaluaciones de seguridad de productos biocidas y pesticidas
- Investigaciones toxicológicas de productos químicos industriales
- Casos requeridos para cosméticos o productos de cuidado personal
Proceso de solicitud según la OCDE TG 474
La prueba de micronúcleos realizada de acuerdo con los estándares GLP incluye los siguientes pasos:
- Preparación de la sustancia a probar:El producto se prepara con disolventes adecuados y intervalos de dosificación.
- Uso de animales de experimentación:Por lo general, se utilizan ratones o ratas. Antes de que comience el trabajo, se obtiene la aprobación del Comité de Ética.
- Exposición: La sustancia de prueba se administra a los animales por vía oral, dérmica o por inhalación.
- Muestreo: Después de un cierto período de tiempo, las muestras de eritrocitos se toman de la médula ósea o de la sangre periférica.
- Análisis de micronucleus: Los eritrocitos se examinan bajo el microscopio. Se determina la frecuencia de formación de micronúcleos.
- Evaluación de los resultados: Se realiza una comparación con el grupo de control y se realiza un análisis estadístico.
¿Para qué productos es adecuado la prueba de micronúcleos de eritrocitos en mamíferos?
- Farmacéutica Materias primas y productos terminados
- Productos biocidas
- Pesticidas y agroquímicos
- Productos químicos industriales
- Cosméticos y productos para el cuidado del cuerpo
- Aditivos alimentarios (si es necesario)
¿Por qué elegir nuestro laboratorio?
- Acreditación GLP e infraestructura de prueba conforme a la OCDE TG 474
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