La Regulación de Residuos de Envasado y Empaque (PPWR) desarrollada por la Unión Europea de acuerdo con sus objetivos de economía circular y se espera que entre en vigor en 2025 proporciona un marco legal integral no solo afecta directamente a la gestión de residuos, sino también a la seguridad química de los envases. Esta regulación introduce nuevas obligaciones vinculantes para todos los fabricantes que traigan productos o envases envasados al mercado europeo. Uno de los componentes más importantes de PPWR es el estricto control de las sustancias químicas que pueden estar contenidas en los materiales de envasado y que podrían representar un riesgo para la salud humana y el medio ambiente. En este contexto, el alcance y la importancia de las pruebas analíticas que tienen que realizar los fabricantes de envases para demostrar la seguridad química de sus productos han aumentado significativamente. Como Servicios Laborales de Nano-Test tenemos la infraestructura técnica y la experiencia regulatoria para cumplir con todos los requisitos analíticos impuestos por el PPWR.
PFAS y análisis total de flúor: control de productos químicos eternos
El PPWR introduce límites estrictos para la presencia de sustancias per y polifluoroalquilo (PFAS) en los materiales de envasado. Especialmente en el caso de envases que entran en contacto con los alimentos, gradualmente se prohíbe la comercialización de materiales que contienen PFAS. Esta regulación implica la obligación de que los fabricantes demuestren analíticamente que sus productos están libres de PFAS. En los laboratorios de prueba nano, ofrecemos dos estrategias de análisis complementarios para cumplir con las regulaciones de PPWR:
- Análisis de flúor total (flúor total): Detección de compuestos organofluoro en los materiales de envasado como parámetros de detección. Este análisis, realizado por cromatografía de iones de llama (CIC), proporciona una evaluación previa rápida y confiable de la presencia de PFAS.
- Análisis de PFAS dirigidos: Determinación de ciertos compuestos de PFAS (PFOA, PFOS, PFNA, PFHXS, etc.) con límites de cuantificación bajos utilizando un sistema LC-MS/MS. Nuestros análisis se realizan de acuerdo con las directrices del Laboratorio de Referencia de la Unión Europea (EURL).
Análisis de metales pesados y pruebas de migración
Además de la disposición final del envase (reciclado o compostaje), el control de sustancias que pueden convertirse en alimentos durante la interacción con el producto contenido es también el foco del trabajo de PPWR. En este contexto, la determinación de las concentraciones totales de metales pesados (plomo, cadmio, mercurio, cromo hexavalente) es un requisito crucial, especialmente para envases que contienen ingredientes reciclados. Nano-Test realiza la determinación de estos metales en el rango de PPB con dispositivos ICP-MS e ICP-OES.
Además, para envases que entran en contacto con los alimentos, las pruebas Migración general (migración general) y para Migración específica Requisitos básicos en el marco de la PPWR y la legislación pertinente de la UE (1935/2004/CE y 10/2011/UE).
Nuestro laboratorio realiza pruebas de migración bajo ciertas condiciones de temperatura y tiempo utilizando simulantes de alimentos adecuados y evalúa los resultados en función de los límites legales relevantes.
NIAs, MOSH/MOAH, bisfenoles y ftalatos: evaluación avanzada del riesgo químico
La conformidad PPWR no se limita al control de sustancias conocidas y reguladas. La prueba y evaluación de riesgos de Sustancias añadidas involuntariamente (NIA), que pueden surgir involuntariamente durante el proceso de fabricación de los materiales de embalaje, están siendo cada vez más demandados por las autoridades de supervisión. Nano-Test realiza la detección e identificación de NIA utilizando dispositivos de alta resolución como GC-MS y LC-QTOF-MS y evalúa los datos obtenidos en el contexto de los principios de evaluación de riesgos toxicológicos.
La contaminación con hidrocarburos de aceite mineral (MOH) sigue planteando un problema importante, especialmente en envases de cartón y papel reciclados. La determinación cuantitativa separada de las fracciones Mosh (hidrocarburos saturados de aceite mineral) y MOAH (hidrocarburos aromáticos de aceite mineral) Se realiza en nuestro laboratorio utilizando un sistema LC-GC-FID. También ofrecemos el análisis de Bisfenol A (BPA) y otros análogos de bisfenol, así como de Ésteres de ftalatos (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP) En condiciones de migración específicas cuyo uso en envases de plástico está restringido. Análisis de aminas aromáticas primarias (PAA) En particular, se requieren envases de múltiples capas que contienen colorantes AZO o que se han utilizado para producir adhesivos aromáticos de poliuretano en el contexto de la ordenanza PPWR y la correspondiente regulación de aplicación de plásticos.
Más allá del análisis: asesoramiento técnico sobre PPWR
Los requisitos de nuestros clientes no se limitan a las mediciones analíticas. En vista de las complejas reglas de PPWR, muchos fabricantes buscan soporte técnico para aclarar qué pruebas son obligatorias para su grupo de productos, qué valores límite se aplican y cómo deben tenerse en cuenta los resultados del análisis en la Declaración de Conformidad. Como servicios laborales de nano-prueba, ofrecemos un asesoramiento técnico de PPWR completo que complementa nuestros servicios analíticos. De acuerdo con la composición de su material de embalaje, el uso previsto y los requisitos del mercado objetivo, determinamos el paquete de prueba requerido, interpretamos los resultados de acuerdo con la normativa legal y lo apoyamos en la preparación de la documentación técnica necesaria para sus aplicaciones de aprobación.
Con el fin de asegurar su exportación al mercado europeo, para facilitar el proceso de transición de PPWR y documentar la seguridad química de sus productos de acuerdo con los estándares internacionales, estamos a su lado con el personal especializado de Nano-Test y nuestra infraestructura analítica compatible con GLP.