La nueva decisión de EMA sobre la vacuna IxChiq: Restricción para personas mayores de 65 años
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció recientemente que ha completado el examen de IxChiq, cuyos informes tienen efectos secundarios graves, según informes. En un comunicado publicado, anunció que se levantaría la restricción para personas mayores de 65 años.
La vacuna de Chikunguya viva y debilitada fue evaluada por el Comité teniendo en cuenta sus beneficios y riesgos y se decidió que debería administrarse.
¿Qué es la vacuna IxChiq y para quién se desarrolló?
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado IxChiq, la primera vacuna de Chikungunya que contiene un virus Chikunguya debilitado, para personas mayores de 12 años. Se dice que la vacuna protege contra Chikungunya, una enfermedad viral transmitida por los mosquitos. La vacuna solo está disponible con receta médica y prepara el sistema inmunológico para evitar la enfermedad.
En dos estudios principales sobre la efectividad de la vacuna IxChiq, se encontró que estimula eficazmente la formación de anticuerpos.
¿Por qué la EMA introdujo una restricción temporal para personas mayores de 65 años?
Los estudios sobre IxChiq han demostrado efectos secundarios graves en personas mayores de 65 años o con enfermedades previas, por lo que la EMA ha sometido la vacuna a un examen. Como parte de este estudio, se decidió no utilizar la vacuna en personas mayores de 65 años.
¿Por qué se levantó la restricción? Clasificación actual de la EMA
En los informes, los efectos secundarios se informaron como un deterioro en el estado de salud, deterioro de la salud general e incluso muertes. Sin embargo, en los estudios realizados por la EMA, se concluyó que la vacuna puede ser útil para personas mayores con alto riesgo de infección grave por chikungunya y debe usarse con cuidado y cuidado considerando los beneficios y riesgos.
¿Qué tan segura es la vacuna IxChiq para los ancianos?
Los efectos secundarios de la vacuna IxChiq fueron más comunes en los ancianos y en las personas con enfermedades crónicas. Los efectos secundarios más comunes son fiebre, agotamiento (malestar), pérdida de apetito y confusión que puede provocar caídas. En casos raros, se observaron casos de encefalitis (inflamación del cerebro).
La evaluación reveló que esta vacuna, que desencadena efectivamente la producción de anticuerpos contra el virus de Chikungunya, es de mayor beneficio para los ancianos durante la enfermedad grave de Chikungunya y puede usarse.
¿Qué significa la Declaración de la Agencia Europea de Medicamentos?
La Agencia Europea de Medicamentos (PRAC) recomienda administrar la vacuna, teniendo en cuenta los beneficios en los casos en que exista riesgo de infección por chikungunya. Los datos muestran que los efectos secundarios graves de la vacuna IxChis pueden ocurrir en las siguientes condiciones.
- Personas de 65 años
- Personas con enfermedades cardiovasculares
- Personas con diabetes
- Personas con una o más enfermedades crónicas o incontrolables como la enfermedad renal crónica
El Comité de Seguridad también señala que las personas mayores pueden beneficiarse más de la vacunación, ya que son el grupo con mayor riesgo de infección por chikungunya.
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