Validation du nettoyage

La validation du lavage est effectuée pour démontrer l'exactitude et l'efficacité des procédures d'élimination des salissures, des micro-organismes et des contaminants avant la stérilisation des équipements.

Qu'est-ce qu'une validation de lavage ?

La validation du lavage est un processus permettant de vérifier scientifiquement l'adéquation, la cohérence et l'efficacité des processus de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux. Ce processus garantit que les appareils sont propres et exempts de contamination avant leur réutilisation.

Pourquoi effectuer une validation de lavage ?

• Sécurité des patients : les appareils non nettoyés ou insuffisamment nettoyés augmentent le risque d'infection.
• Respect de la législation : les autorités sanitaires et les normes internationales imposent la validation.
• Contrôle des processus : il contrôle l'efficacité des méthodes de nettoyage et permet d'optimiser les processus.
• Documentation et traçabilité : elle documente la conformité des procédures de nettoyage avec les normes et crée ainsi une sécurité de qualité.

Comment s'effectue la validation du nettoyage ?

1. Définition des procédures de nettoyage : Les appareils de nettoyage à utiliser, les produits de nettoyage, les températures, les durées et autres paramètres sont définis.
2. Sélection des contaminants : Les contaminants appropriés (protéines, lipides, micro-organismes, résidus inorganiques) sont sélectionnés pour le test.
3. Application des méthodes de test : à l'aide de biomarqueurs (test des résidus de protéines, analyses microbiologiques, etc.), on mesure si les contaminants ont été éliminés des surfaces des appareils.
4. Analyse des données et établissement de rapports : l'efficacité du processus de nettoyage est évaluée et un rapport de validation est établi.

Points à prendre en compte lors de la validation du nettoyage des dispositifs médicaux

• Capacité et performance de l'appareil de nettoyage
• le type et la concentration des produits de nettoyage utilisés
• Température et durée du nettoyage
• Diversité et charge des contaminants
• la nature des matériaux des parties de l'appareil testées

L'étendue de nos prestations

• Détermination des résidus de détergents (agents de surface anioniques) - ISO 2271, ASTM F2459
• Détermination des résidus d'oxyde d'éthylène (C₂H₄O) - EN ISO 10993-7 Annexe B
• Détermination des résidus d'éthylène chlorhydrine (HOCH₂CH₂Cl) - EN ISO 10993-7 Annexe B
• Détermination des résidus d'huile et de graisse - ASTM F2459
• Détermination des hydrocarbures totaux résiduels (THC) - EN ISO 9377-2 Annexe C
• Test de résidus de protéines - Méthode du kit de dosage des protéines BCA
• Test de résidus métalliques - ISO 7886-1 annexe A, ISO 7886-1 annexe F