Tests analytiques

Services analytiques pour les médicaments - Tests physiques et chimiques

Les services analytiques pour les médicaments sont essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité. Nos experts effectuent tous les tests physiques et chimiques dans le respect des réglementations internationales, des lignes directrices et des pharmacopées.

Substances actives et auxiliaires

L'analyse des substances actives et des excipients est tout aussi cruciale que le contrôle du médicament fini. Nos services comprennent

• Analyses pharmacopée (EP, USP, BP, JP...)
• Tests d'impureté et de contamination

Toutes les spécifications sont alors vérifiées afin de garantir que les matières premières utilisées pour la fabrication sont sûres, pures et de la plus haute qualité.

Médicaments

L'analyse des médicaments implique de nombreux tests afin de garantir leur qualité et leur sécurité pour les patients :

• Tests de conformité selon les lignes directrices ICH (par ex. tests de stabilité, tests de biodisponibilité, analyses de teneur et analyses quantitatives)
• Tests de validation pour la commercialisation
• Validation des méthodes d'analyse
• Tous les tests décisifs pour l'autorisation
• Tests de stabilité pour la durabilité
• des tests de charge (études de dégradation) pour étudier la stabilité dans différentes conditions de stockage

Ces analyses permettent de répondre à toutes les exigences des pharmacopées européennes, japonaises ou américaines.

Emballage

L'analyse des emballages contribue également à la sécurité et à la qualité des médicaments :

• Analyses de pharmacopée (EP, USP, BP, JP...) pour les emballages primaires et secondaires
• Tests selon les lignes directrices ICH pour la stabilité, l'intégrité et les interactions avec le contenu

Nanolab est votre partenaire de confiance pour les tests analytiques dans le domaine pharmaceutique. Nos experts vous aident à déterminer les spécifications, à garantir la qualité des produits et à conserver les autorisations de mise sur le marché.

Faites confiance à Nanolab pour la sécurité, la qualité et l'efficacité de vos médicaments.