03Okt. Date Oktober 3, 2025 Author Sultan CulumImplantationstest nach EN ISO 10993-6 | BiokompatibilitätImplantationstest – Biokompatibilitätsbewertung gemäß den Normen EN ISO 10993-6Eine der wichtigsten Phasen bei der Entwicklun...
04Aug. Date August 4, 2025 Author Sultan CulumWie wirken sich die neuen Vorschriften für Medizinprodukte in Europa auf die Entwicklung von Biomaterialien aus?Mit den 2021 in Kraft getretenen Verordnungen MDR (2017/745) und IVDR (2017/746) wurden die Sicherheits- und Transparenzkriterien...
28Juli Date Juli 28, 2025 Author Sultan CulumMDCG-Leitfaden 2025 veröffentlicht: Neue Kriterien für die Risikoklassifizierung | Juni 2025Die Medizinprodukte-Koordinierungsgruppe (MDCG) und der Ausschuss für künstliche Intelligenz (AIB) haben sich zusammengeschlosse...
10Juli Date Juli 10, 2025 Author Sultan CulumGenotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität nach der Norm ISO 10993 | nano-test.deGenotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität nach der Norm ISO 10993Die Herstellung medizinischer Geräte unterlieg...
02Juli Date Juli 2, 2025 Author Sultan CulumTest auf hämolytische Wirkung | EN ISO 10993-4Hämolytische Wirkungstests für medizinische Geräte | EN ISO 10993-4Die Nanolab Laboratorien Gruppe ist ein akkreditiertes Labor...
30Juni Date Juni 30, 2025 Author Sultan CulumIrritationstest bei Medizinprodukten | EN ISO 10993-23Der Kontakt von Medizinprodukten mit dem menschlichen Körper birgt verschiedene biologische Risiken. Insbesondere bei Produkten,...
27Juni Date Juni 27, 2025 Author Sultan CulumSensibilisierungstest für medizinische Geräte: EN ISO 10993-10Medizinische Geräte müssen hohen Sicherheits- und Biokompatibilitätsstandards entsprechen, da sie direkt oder indirekt mit dem...