CIPAC MT 184

CIPAC MT 184, veröffentlicht vom Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC), und Formulierungen, die bei Verdünnung mit Wasser eine Suspension bilden (z. B. benetzbares Pulver – WP, wasserdispergierbares Granulat – WG, Suspensionskonzentrat – SC, wasserlösliches Granulat – SG, Ölsuspension – OD usw.) zur Bestimmung der Suspensionsfähigkeit (suspensibility) dient. CIPAC ist eine internationale Organisation, die analytische Methoden und physikalisch-chemische Prüfverfahren für Pflanzenschutzmittel standardisiert; CIPAC-Methoden sind in Zulassungsunterlagen für Pflanzenschutzmittel, Produktspezifikationen und Qualitätskontrollprozessen weithin anerkannt.

Hinweis zum regulatorischen Status: CIPAC MT 184 ist eine allgemeine Methode, die die formulierungsspezifischen historischen Methoden (z. B. MT 15 für WP, MT 75 für WG, MT 161 für SC) ersetzt und in der aktuellen regulatorischen Praxis weit verbreitet ist. Die Methode ist auf alle Formulierungen anwendbar, die nach der Verdünnung eine Suspension bilden, und ermöglicht eine standardisierte Bewertung unabhängig vom Formulierungstyp.

Das Grundprinzip des Tests lautet wie folgt:

• Die Formulierung wird in Wasser mit Standardhärte in der in der Produktspezifikation festgelegten Konzentration hergestellt.
• Die Suspension wird ordnungsgemäß verteilt und in einem Standardmessbecher oder -zylinder für eine bestimmte Zeit (in der Regel 30 Minuten) stehen gelassen.
• Nach Ablauf der Wartezeit wird aus dem oberen Teil (in der Regel die oberen 9/10 oder ein festgelegtes Volumen) eine Probe entnommen.
• Die in der oberen Suspension enthaltene Wirkstoffmenge wird im Verhältnis zur ursprünglichen Gesamtwirkstoffmenge berechnet, um den prozentualen Suspensionsgrad (% Suspensibility) zu ermitteln.
• Die Wirkstoffbestimmung erfolgt mittels einer für die Formulierung spezifischen analytischen Methode (HPLC, GC usw.).
• Bei Bedarf können auch die Suspensionsstabilität nach dem Benetzen und das Sedimentationsverhalten bewertet werden.

Die in der Studie berichteten grundlegenden Parameter sind folgende:

• Suspensionsfähigkeit (%)
• Testkonzentration und Volumen der hergestellten Suspension
• Wasserhärte (in der Regel Standardhärte, z. B. 342 ppm CaCO₃) und Temperatur
• Standzeit (in der Regel 30 Minuten) und Probenentnahmetiefe
• Verwendete Dispergiermethode (Rührgeschwindigkeit, Dauer, Anzahl der Umwälzungen)
• Methode zur Bestimmung des Wirkstoffs und analytische Ergebnisse
• Beobachtungen zur Sedimentation und Flockung
• Vergleich mit dem Spezifikationswert (falls vorhanden)
• Daten zur Messunsicherheit und Wiederholbarkeit

Warum wird dies durchgeführt?

CIPAC MT 184 wird zu folgenden wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Zwecken durchgeführt:

• Bewertung der Produktleistung: Bestimmung der Fähigkeit der Formulierung, nach Verdünnung mit Wasser eine homogene Suspension zu bilden und in der Suspension zu verbleiben
• Sicherstellung der Anwendungsqualität: Bereitstellung grundlegender Daten, um sicherzustellen, dass sich der Wirkstoff während des Sprühvorgangs homogen im Tank verteilt und nicht ausfällt
• Überprüfung der Übereinstimmung mit der Produktspezifikation: Feststellung, ob die Suspensionsfähigkeit dem angegebenen Spezifikationswert (z. B. Mindest-Suspensionsfähigkeit in %) entspricht
• Qualitätskontrolle: Überwachung der Konsistenz zwischen den Produktionschargen und Sicherstellung der Produktqualität
• Formulierungsentwicklung: Optimierung der Auswahl von Dispergiermitteln, Benetzungsmitteln, Verdickungsmitteln und Trägerstoffen
• Bewertung der Lagerstabilität: Überwachung, ob die Suspensionsfähigkeit nach der Alterung erhalten bleibt
• Formulierungstypunabhängiger Vergleich: Vergleich verschiedener Formulierungstypen (WP, WG, SC usw.) anhand einer Standardmethode
• Unterstützung von Zulassungsunterlagen: Verwendung in Pestizid-Zulassungsunterlagen (z. B. EU-Verordnung 1107/2009, nationale Vorschriften) und Produktspezifikationen
• Ansatz der Beweiskraft: Beitrag zur ganzheitlichen Bewertung des Produkts in Verbindung mit anderen physikalisch-chemischen Tests (Benetzungszeit, Ausbreitungszeit, Siebtest, Suspensionsstabilität, Schaumbildung, Viskosität), analytischen Daten und Stabilitätsstudien

CIPAC MT 184 liefert für sich genommen keine umfassenden Informationen über die Produktqualität oder die biologische Wirksamkeit. Es ermöglicht eine physikalisch-chemische Leistungsbewertung; die Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit anderen Formulierungstests, analytischen Daten, Stabilitätsstudien und den Anforderungen der Spezifikationen interpretiert werden.

Als Nano-Test führen wir die im Rahmen von CIPAC MT 184 vorgesehenen Suspensionsfähigkeitstests mit wissenschaftlicher Sorgfalt im Rahmen unserer akkreditierten Laborinfrastruktur und unseres Qualitätsmanagementsystems durch. Unser Leistungsumfang umfasst Folgendes:

Methodenauswahl und Validierung

• Bewertung der Anwendbarkeit von CIPAC MT 184 entsprechend der Formulierungstyp und den regulatorischen Anforderungen
• Auswahl, Kalibrierung und Validierung der formulierungsspezifischen Wirkstoffbestimmungsmethode (HPLC, GC usw.)
• Validierung der Methode : Linearität, Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Interwiederholbarkeit
• Bewertung und Berichterstattung der Messunsicherheit
• Dokumentation der methodenspezifischen Einschränkungen und Anwendungsbedingungen

Für Informationen zur Methodenauswahl, zur analytischen Strategie, zu den Probenannahmebedingungen, zum Spezifikationsvergleich, zum Testzeitplan und zu den Berichtsprozessen für Ihre Suspensionsfähigkeitstests im Rahmen von CIPAC MT 184 können Sie sich gerne an Nano-Test wenden.