In-Vitro-Tests

Sie werden ohne Verwendung lebender Tiere in Laborumgebungen an Zellkulturen oder biologischen Simulationssystemen durchgeführt. Sie sind ein unverzichtbares Verfahren zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Geräten, kosmetischen Produkten und bioziden Formulierungen.

Was ist ein In-vitro-Test?

„In vitro“ bedeutet lateinisch „im Glas“. Es bezeichnet Tests, die außerhalb des lebenden Körpers unter kontrollierten Laborbedingungen durchgeführt werden. Diese Methoden liefern wissenschaftliche Daten, indem sie das toxikologische, irritative oder mutagene Potenzial eines Produkts an Zellen analysieren.

Für welche Produkte ist es geeignet?

• Medizinprodukte (insbesondere Produkte mit kurzzeitigem Kontakt)
• Kosmetische Produkte und Rohstoffe
• Chemische Produkte, Reinigungsmittel
• Biozidprodukte
• Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen

Die wichtigsten durchgeführten In-vitro-Tests

Die wichtigsten In-vitro-Tests, die in unserem Labor gemäß den Vorschriften der Europäischen Union (MDR, REACH, CLP, EC 1223/2009) und den ISO-Normen durchgeführt werden:

• In-vitro-Zytotoxizitätstest – TS EN ISO 10993-5, TS EN ISO 10993-12
• Zellviabilitätstest (MTT-Assay): Die Zytotoxizität wird durch Messung des Lebensgrades der Zellen bewertet (ISO 10993-5).
• Hautreizungstest (Reconstructed Human Epidermis – RHE): Das Hautirritationspotenzial wird anhand künstlicher Hautmodelle bestimmt (OECD TG 439).
• Augenreizungstest (HET-CAM, BCOP, EpiOcular): Das Risiko einer Reizung von Produkten, die mit den Augen in Kontakt kommen, wird ohne Tierversuche gemessen.
• Mutagenitätstests (Ames-Test, Mikronukleus-Test): Es wird untersucht, ob das Produkt DNA-Schäden verursacht.
• Phototoxizitätstest: Die Reaktionen des Produkts unter Sonneneinstrahlung werden gemessen.
• Barrierepenetrationstests: Es wird analysiert, inwieweit kosmetische oder topische Arzneimittel in die Haut eindringen.

Warum sollten In-vitro-Tests bevorzugt werden?

• Bietet eine ethische Alternative zur Verwendung von Tieren
• Entspricht den Vorschriften (z. B. EG 1223/2009, MDR 2017/745)
• Liefert schnellere und kostengünstigere Ergebnisse
• Liefert präzise und reproduzierbare Ergebnisse
• Leistet einen positiven Beitrag zur Verbrauchersicherheit und zum Markenimage