Nouvelle décision de l'EMA concernant le vaccin Ixchiq : restriction levée pour les personnes de plus de 65 ans

Récemment, le comité de sécurité (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments(EMA) a annoncé qu'il avait terminé l'examen d'Ixchiq, qui, selon les rapports, a des effets secondaires graves. Dans une déclaration publiée, elle a indiqué que la restriction pour les personnes âgées de plus de 65 ans serait levée.

Le vaccin vivant atténué contre le chikungunya, Ixchiq, a été évalué par le comité en tenant compte de ses avantages et de ses risques, et il a été décidé qu'il devait être administré.

Qu'est-ce que le vaccin Ixchiq et pour qui a-t-il été développé ?

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé Ixchiq, le premier vaccin contre le chikungunya contenant un virus atténué du chikungunya, pour les personnes âgées de 12 ans et plus. Le vaccin vise à protéger contre le chikungunya, une maladie virale transmise par les moustiques. Disponible uniquement sur ordonnance, le vaccin prépare le système immunitaire à se défendre contre la maladie.

Deux études principales sur l'efficacité du vaccin Ixchiq ont montré qu'il stimule efficacement la formation d'anticorps.

Pourquoi l'EMA a-t-elle introduit une restriction temporaire pour les personnes âgées de 65 ans et plus ?

Des études sur Ixchiq ont montré des effets secondaires graves chez les personnes de plus de 65 ans ou ayant des antécédents médicaux, ce qui a conduit l'EMA à soumettre le vaccin à une enquête. Dans le cadre de cette enquête, il a été décidé de ne pas utiliser le vaccin chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Pourquoi la restriction a-t-elle été levée ? Évaluation actuelle de l'EMA

Les notifications ont fait état d'effets secondaires tels qu'une détérioration de l'état de santé, une altération de l'état de santé général et même des décès. Cependant, les études menées par l'EMA ont conclu que le vaccin pouvait être bénéfique pour les personnes âgées présentant un risque élevé d'infection grave par le chikungunya et qu'il devait être utilisé en pesant soigneusement les avantages et les risques.

Dans quelle mesure le vaccin Ixchiq est-il sûr pour les personnes âgées ?

Les effets secondaires du vaccin Ixchiq sont apparus le plus souvent chez les personnes âgées et les personnes souffrant de maladies chroniques. Les effets secondaires les plus fréquents sont la fièvre, la fatigue (malaise), la perte d'appétit et la confusion, qui peut entraîner des chutes. Dans de rares cas, des cas d'encéphalite (inflammation du cerveau) ont été observés.

L'évaluation a montré que ce vaccin, qui déclenche efficacement la production d'anticorps contre le virus du chikungunya, est plus utile et peut être utilisé chez les personnes âgées pendant une maladie grave du chikungunya.

Que signifie la déclaration de l'Agence européenne des médicaments ?

Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (PRAC) recommande d'administrer le vaccin dans les cas où il existe un risque d'infection par le chikungunya, en tenant compte des avantages. Les données montrent que des effets secondaires graves du vaccin Ixchis peuvent survenir dans les conditions suivantes.

• Personnes âgées de 65 ans et plus
• Personnes souffrant de maladies cardio-vasculaires
• Personnes atteintes de diabète
• les personnes souffrant d'une ou de plusieurs maladies chroniques ou incontrôlables, telles que la maladie rénale chronique

Le comité de sécurité souligne également que les personnes âgées pourraient tirer un plus grand bénéfice de la vaccination, car elles constituent le groupe le plus exposé au risque d'infection par le chikungunya.