Tests und Analysen für sichere Medizinprodukte
Medizinische Tests werden durchgeführt, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Biokompatibilität von medizinischen Geräten zu gewährleisten. Wir bieten unsere Dienstleistungen gemäß international anerkannten Standards wie ISO 10993, USP und EP an und erfüllen alle gesetzlichen Testanforderungen, damit Sie Ihre Produkte erfolgreich im medizinischen Bereich zulassen können.
Warum sind medizinische Tests für Medizinprodukte unerlässlich?
Medizinprodukte, die im menschlichen Körper oder am menschlichen Körper angewendet werden sollen, müssen umfassenden Tests unterzogen werden, um sicherzustellen, dass sie kein Gesundheitsrisiko darstellen oder dass dieses Risiko auf ein Minimum reduziert ist. Diese Tests umfassen ein breites Spektrum, von der Biokompatibilität über die chemische Charakterisierung bis hin zur Langzeitstabilität und den Lagerungseigenschaften dieser Produkte. Sie sind für die Zulassung durch Behörden wie die FDA oder die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) erforderlich und gewährleisten die Sicherheit des Produkts während seiner gesamten Lebensdauer.
Mit unseren medizinischen Tests und unserem umfassenden Leistungsspektrum, der alle erforderlichen Anforderungen abdeckt, stellen wir sicher, dass Ihr Produkt alle relevanten Tests besteht und für die Markteinführung bereit ist.
- Analysen und Tests
- Bakterielle Endotoxintests
- Sterilitätstest
- Bioburden-Test
- Reinigungsvalidierung
Unser Testportfolio – Vielfalt für alle Bedürfnisse
Wir bieten viele verschiedene Testarten an, um den Anforderungen unterschiedlicher medizinischer Geräte gerecht zu werden. Unsere Dienstleistungen reichen von In-vivo-Versuchen über In-vitro-Tests, chemische Charakterisierung und biologische Abbaubarkeit bis hin zu Verpackungsleistungsprüfungen oder Tests für staub- und schmutzbildende Produkte.
Jede dieser Produktprüfungskategorien ist ein wichtiger Teil der Entwicklungsphase und hilft Ihnen sicherzustellen, dass Ihr Produkt alle Sicherheitsstandards erfüllt.