Hautreizungs- und Korrosionstoxizitätstests: OECD-Leitfaden 439
Die Sicherheitsbewertung von Produkten, die in direkten Kontakt mit der Haut kommen, ist aus Gründen der gesetzlichen Konformität, insbesondere im Hinblick auf die menschliche Gesundheit, unerlässlich. An erster Stelle dieser Bewertungen stehen Hautirritations- und Korrosionstoxizitätstests.
Der OECD 439-Hautreizungstest, der als Alternative zu Tierversuchen entwickelt wurde, wird aufgrund seiner wissenschaftlichen Validität und seiner Konformität mit den gesetzlichen Bestimmungen häufig bevorzugt.
Was ist OECD 439?
OECD 439 ist ein In-vitro-Testleitfaden, der entwickelt wurde, um das Hautirritationspotenzial von Chemikalien und Produkten zu bewerten. Der Test wird unter Verwendung von rekonstituierten menschlichen Epidermis-Modellen (RhE) durchgeführt, die die menschliche Epidermis nachahmen.
Diese Methode bietet insbesondere in Bereichen, in denen Tierversuche eingeschränkt oder verboten sind, eine zuverlässige Alternative.
Der Unterschied zwischen Hautreizung und Korrosion
Hautreizung: Reversible Rötung, Schwellung und Reizung der Haut
Hautkorrosion: irreversible Gewebeschädigung, die bis in die unteren Hautschichten vordringt
OECD 439 wird zur Feststellung von Reizungen verwendet, während die Bewertung der Korrosion in der Regel durch Methoden wie OECD 430, 431 oder 435 unterstützt wird.
Anwendungsschritte der OECD 439-Testmethode
- Auftragen der
- Testsubstanz auf das RhE-Modell
- Entfernen der Probe nach Ablauf der festgelegten Kontaktzeit
- Messung der Zellviabilität durch metabolische Tests
- Bewertung der Ergebnisse anhand von Schwellenwerten
- Die ermittelten Zellviabilitätsraten bestimmen, ob das Produkt als hautreizend eingestuft wird oder nicht.
Für welche Produkte wird OECD 439 verwendet?
- Kosmetika und Körperpflegeprodukte
- Biozidprodukte
- Reinigungs- und Waschmittel
- Industriechemikalien
- Stoffe, die mit medizinischen Geräten in
- Kontakt kommen
In dieser Hinsicht bildet OECD 439 die Grundlage für die Sicherheitsbewertung in zahlreichen Branchen.
Vorteile des OECD 439-Tests
- Alternative zu Tierversuchen und ethischer Ansatz
- Hohe Wiederholbarkeit
- Kurze Testdauer
- Kostengünstige Lösung
- International anerkannte Methode
Der OECD 439 Hautirritationstest ist ein wichtiger Bestandteil der modernen Toxikologie und bietet eine wissenschaftliche und gesetzeskonforme Bewertung zum Schutz der menschlichen Gesundheit.
Bitte wenden Sie sich an uns, um alle Testdetails, die Anforderungen für die Zulassung Ihrer Produkte und den vollständigen Ablauf des Verfahrens zu erfahren.
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