Prüfung auf viruzide Aktivität

Was ist ein viruzide Wirksamkeitstest?

Ein viruzider Wirksamkeitstest ist die Bewertung der abtötenden Wirkung eines Biozidprodukts oder Desinfektionsmittels auf Viren. Mit diesen Tests wird wissenschaftlich nachgewiesen, dass das Produkt nicht nur gegen Bakterien, sondern auch gegen behüllte oder unbehüllte Viren wirksam ist.

Warum ist das wichtig?

• Kritisch für die öffentliche Gesundheit: Insbesondere in Gesundheitseinrichtungen, in der Lebensmittelindustrie und im Bereich der Haushaltshygiene werden Produkte bevorzugt, die Viren unschädlich machen.
• Gesetzliche Verpflichtung: Im Rahmen der Europäischen Biozid-Verordnung (BPR) kann eine viruzide Wirkung für die Produktzulassung erforderlich sein.
• Verbrauchervertrauen: Aussagen wie „zu 99,99 % wirksam gegen Viren” können nur durch diese Tests belegt werden.
• Marktmacht in Krisenzeiten: In Pandemien werden Produkte mit viruzider Zulassung schnell bevorzugt.

Angewandte Normen und Testmethoden

Norm EN 14476: Dies ist der in Europa am weitesten verbreitete Test für viruzide Wirksamkeit.

Testviren:

• Poliovirus
• Adenovirus
• Norovirus
• Murines Norovirus (MNV)
• Vaccinia-Virus (Hüllvirusmodell)
• SARS-CoV-2 (optional oder spezielle Testbedingungen)

ASTM E1052: Ein in den USA entwickeltes Testverfahren, mit dem die Virusreduktion in flüssigen Produkten gemessen wird.

DVV/RKI-Leitlinie (Deutschland): Offizielle Kriterien für Desinfektionsmittel zur Verwendung im medizinischen Bereich in Deutschland.

Wie läuft der Test ab?

1. Die Testviren werden kultiviert.
2. Das Produkt wird in bestimmten Konzentrationen und über bestimmte Zeiträume mit den Viren gemischt.
3. Am Ende der Einwirkzeit wird die Reduzierung der Viruslast gemessen.
4. Eine Reduzierung um ≥4 log10 (d. h. eine Inaktivierung um 99,99 %) gilt als erfolgreiches Ergebnis.