Tests de stabilité

Qu'est-ce qu'un test de stabilité ?

Les essais de stabilité sont des analyses effectuées pour surveiller les propriétés physiques, chimiques, microbiologiques et sensorielles d'un produit dans les conditions de température, d'humidité, de lumière et autres conditions environnementales auxquelles il est exposé au fil du temps.

L'objectif est d'évaluer si le produit reste efficace, sûr et facile à utiliser pendant une durée de conservation donnée.

Domaines d'application des tests de stabilité

• Produits cosmétiques (crèmes, shampooings, produits de maquillage)
• Produits biocides (désinfectants, antiseptiques)
• Médicaments et produits médicaux
• Compléments alimentaires et aliments fonctionnels
• Produits de nettoyage et de lavage

Types de tests de stabilité

1. test de stabilité à long terme

• Se déroule dans des conditions de stockage réelles.
• Dure généralement 12 mois ou plus.
• Exemple de conditions : 25 °C / 60 % d'humidité relative

2. test de stabilité accéléré

• Pour gagner du temps, des conditions environnementales plus difficiles sont appliquées.
• Sert à prédire les effets à long terme sur une courte période.
• Exemple de conditions : 40 °C / 75 % d'humidité relative (6 mois)

3. tests de stabilité à l'effort

• La résistance du produit est testée dans des conditions extrêmes (chaleur, lumière UV, cycles de congélation/décongélation).
• La résistance du produit à d'éventuelles dégradations pendant le transport et le stockage est mesurée.

Paramètres évalués lors des tests de stabilité

Physique : couleur, odeur, consistance, précipitation, séparation des phases

Chimique : pH, stabilité de la substance active, oxydation

Microbiologique : contamination, effet protecteur

Interaction de l'emballage : transfert de substances hors de l'emballage, fuites, déformation

• Détermination du pH - Pharmacopée européenne 7.0, 01/2008:20203, pages 24-25
• Détermination des solvants (alcool éthylique, alcool méthylique, 1-propanol, 2-propanol (alcool isopropylique)) - BS EN 14667, AOAC 983.13
• Détermination de la densité
• Détermination de l'aspect, du nombre, de l'odeur et de la couleur

L'importance des tests de stabilité

• Détermination de la durée de conservation : détermine la durée pendant laquelle le produit peut être utilisé.
• Respect des prescriptions légales : Les réglementations relatives aux cosmétiques et aux produits biocides imposent des tests de stabilité.
• Assurance qualité : chaque produit qui parvient au consommateur doit présenter la même qualité.
• Confiance dans le marketing : les allégations telles que "durée de conservation de 2 ans" sont étayées par des tests scientifiques.
• Contrôle de la compatibilité de l'emballage : indique s'il y a des réactions entre le produit et l'emballage.

Quand les tests de stabilité sont-ils effectués ?

• Lors du développement de nouveaux produits
• En cas de modification de la recette
• En cas de modification de l'emballage
• Pour les procédures légales de déclaration et d'autorisation