Wirksamkeitstests

Was ist ein biologischer Wirksamkeitstest?

Biologische Wirksamkeitstests für biozide Produkte sind experimentelle Untersuchungen, mit denen die abtötende oder hemmende Wirkung eines Produkts auf bestimmte Mikroorganismen gemessen wird. Diese Tests bewerten die mikrobielle Wirksamkeit des Produkts unter realen Anwendungsbedingungen.

Ziel ist es, nachzuweisen, dass das Produkt sowohl im Labor als auch in der Praxis die gewünschte Wirkung erzielt.

Anwendungsbereiche

Biologische Wirksamkeitstests sind für folgende Produktgruppen vorgeschrieben oder empfohlen:

• Hand- und Hautdesinfektionsmittel
• Flächendesinfektionsmittel
• Desinfektionsmittel für die Lebensmittelverarbeitung
• Desinfektionsmittel für den medizinischen Bereich
• Biozidprodukte für die Tierhaltung
• Wasserdesinfektionsmittel

Angewandte EN-Normen

Die Wirksamkeit von Biozidprodukten wird in Europa gemäß EN-Normen geprüft. Einige gängige Normen sind:

• Bewertung der bakteriziden Aktivität

     –  S. aureus ATCC 6538
     –  P. aeruginosa ATCC 15442
     –  E. coli ATCC 10536
     –  E. hirae ATCC 10541
     –  M. avium ATCC 15769
     –  M. terrae ATCC 15755

• Bewertung der fungiziden und hemmenden Wirkung
  –  C. albicans ATCC 10231
  –  Aspergillus brasiliensis ATCC 16404
• Bewertung der sporiziden Wirkung
  –  B. subtilis ATCC 6633
• Bewertung der viruziden Aktivität
  –  Poliovirus Typ 1, L
  –  Adenovirus Typ 5, Stamm Adenoid 75, ATCC VR-5
  –  Murinenorovirus, Stamm S99 Berlin
  –  Bakteriophage P001, Bakteriophage P008
• Bewertung der bakteriziden Aktivität gegen Legionellen
• Bewertung der mykobakteriziden und tuberkuloziziden Wirkung
  –  Mycobacterium avium
  –  Mycobacterium intracellulare (MAI)
  –  Mycobacterium kansasii
  –  Mycobacterium chelonae
• Bewertung der bakteriziden Wirkung
• Quantitativer Träger-Test zur Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit von Instrumenten für medizinische Zwecke
  –  EN 14561: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Quantitativer Träger-Test zur Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit von Instrumenten für medizinische Zwecke. Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Schritt 2)
• Quantitativer Träger-Test zur Bewertung der fungiziden und hefeabtötenden Wirksamkeit von Instrumenten für die Medizin
  –  EN 14562: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitative Träger-Testverfahren zur Bewertung der fungiziden oder hemmenden Wirkung von Instrumenten für den medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
• Quantitative Trägerversuche zur Bewertung der mikrobiziden oder tuberkulozid wirkenden Eigenschaften von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika für Instrumente im medizinischen Bereich
  –  EN 14563: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitative Trägerversuche zur Bewertung der mykobakteriziden oder tuberkulozidalen Wirkung von chemischen –  Desinfektionsmitteln für Instrumente im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Schritt 2)
• Quantitative Testmethode zur Bewertung der bakteriziden und hemmenden Wirkung auf nicht porösen Oberflächen mit Hilfe von mechanisch bewegten Tüchern im medizinischen Bereich (4-Feld-Test)
  –  EN 16615: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Quantitative Testmethode zur Bewertung der bakteriziden und hefeabtötenden Wirkung auf mechanisch wirksamen, nicht porösen Oberflächen, die im medizinischen Bereich mit Tüchern behandelt werden (4-Feld-Test). Prüfverfahren und Anforderungen (Stufe 2, Schritt 2)
• Bewertung der Wirksamkeit von Filmschutzmitteln gegen Pilze auf Beschichtungen
  –  EN 15457: Farben und Lacke – Laborverfahren zur Prüfung der Wirksamkeit von Filmschutzmitteln gegen Pilze auf Beschichtungen