Mikrobiologische Wirksamkeitstests

Die Bewertung der Wirkung von Reinigungs-, Hygiene- und Gesundheitsprodukten auf Mikroorganismen ist durch mikrobiologische Wirksamkeitstests möglich. Insbesondere biozide Produkte, Desinfektionsmittel, Antiseptika und bestimmte Kosmetika dürfen ohne diese Tests nicht auf den Markt gebracht werden.

Was ist ein mikrobiologischer Wirksamkeitstest?

Mikrobiologische Wirksamkeitstests werden durchgeführt, um die abtötende oder hemmende Wirkung eines Produkts auf Bakterien, Viren, Pilze und andere pathogene Mikroorganismen zu messen. Diese Tests belegen anhand wissenschaftlicher Daten, ob das Produkt gegenüber den Zielmikroorganismen tatsächlich wirksam ist.

Wo werden sie eingesetzt?

• Biozidprodukte (Desinfektionsmittel, Handdesinfektionsmittel)
• Kosmetische und dermokosmetische Produkte
• Medizinische Geräte und Flächendesinfektionsmittel
• Lebensmittelverarbeitungsgeräte und Hygieneprodukte
• Pharmazeutische Industrie

Wichtigste mikrobiologische Wirksamkeitstests

1. Bakterizid-Wirksamkeitstest (EN 1276, EN 13727)

Bestimmt die Wirksamkeit des Produkts gegen Bakterien.

Testorganismen: E. coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae

2. Fungizide und hefeabtötende Wirksamkeitstests (EN 1650, EN 13624)

Analyse der Wirksamkeit gegen Pilze wie Hefen und Schimmelpilze.

Testorganismen: Candida albicans, Aspergillus brasiliensis

3. Viruzide Wirksamkeitstest (EN 14476)

Die Wirkung des Produkts auf Viren wird gemessen.

Es werden umfassende Virusmodelle verwendet: Poliovirus, Adenovirus, Norovirus

4. Sporizide Wirksamkeitstest (EN 13704)

Die Wirkung gegen Bakteriensporen ist insbesondere bei Produkten für den Gesundheitsbereich vorgeschrieben.

Testorganismus: Bacillus subtilis

5. Mikrobielle Belastungstests (Bioburden-Analyse)

Misst die Menge der Mikroorganismen, die Produkte in der Produktionsphase enthalten.

Umfang der Analyse

• Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit: EN 1276
• Bewertung der fungiziden Wirksamkeit:  EN 1650
• Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit im medizinischen Bereich: EN 13727+A2
• Bewertung der fungiziden Wirksamkeit im medizinischen Bereich: EN 13624
• Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit im veterinärmedizinischen Bereich: EN 1656
• Bewertung der fungiziden Wirksamkeit im veterinärmedizinischen Bereich: EN 1657
• Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit gegen Legionellen: EN 13623
• Desinfektionsmittel für Schwimmbadwasser und Whirlpools – Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit: OECD ENV JM MONO 2012 15
• Bewertung der bakteriziden Wirkung in der Raumluft: EN 17272
• Bewertung der bakteriziden und/oder fungiziden Wirkung: TS EN 13697+A1
• Bewertung der mikrobiziden Wirkung: EN 14348
• Bewertung der mikrobiziden Wirksamkeit im Veterinärbereich: EN 14204
• Bewertung der sporiziden Wirksamkeit: EN 13704
• Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit von Instrumenten für medizinische Zwecke: EN 14561
• Bewertung der fungiziden Wirksamkeit von medizinischen Instrumenten: EN 14562
• Bewertung der mikrobiziden oder tuberkuloziden Wirksamkeit von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika für medizinische Instrumente: EN 14563
• Bewertung der bakteriziden und fungiziden Wirksamkeit von mechanisch bewegten Tüchern auf nicht porösen Oberflächen im medizinischen Bereich (4-Feld-Test): EN 16615
• Bewertung der viruziden Wirksamkeit: EN 14476