Hautreizungstest

Die Durchführung von Sicherheitstests vor der Markteinführung von Kosmetika, Reinigungsmitteln, Biozidprodukten und pharmazeutischen Produkten, die sich direkt auf die Gesundheit der Verbraucher auswirken, ist eine gesetzliche und ethische Verpflichtung. Eine dieser Tests, die hautreizungstest, wird durchgeführt, um die reizenden Wirkungen von Produkten auf lebendes Gewebe zu bestimmen.

Was ist eine Hautreizungstest?

Die Reizungsanalyse ist eine Reihe von Tests, mit denen die kurzfristige, reversible Reizung bewertet wird, die ein Produkt bei Kontakt mit lebendem Gewebe wie Haut, Augen oder Schleimhäuten hervorrufen kann. Insbesondere bei topisch angewendeten Produkten wird mit diesen Analysen festgestellt, ob sie so formuliert sind, dass sie für den Anwender unbedenklich sind.

Bei welchen Produkten ist eine Hautreizungsprüfung erforderlich?

• Kosmetische Produkte (Cremes, Lotionen, Make-up-Produkte)
• Biozidprodukte (Handdesinfektionsmittel, Oberflächenreiniger)
• Reinigungsprodukte (Bleichmittel, Waschmittel)
• Medizinprodukte und Arzneimittel (dermal angewendete Produkte)
• Verpackungsmaterialien (Materialien, die mit Lebensmitteln und Arzneimitteln in Kontakt kommen)

Hautreizungstestverfahren

Irritationsanalysen werden in der Regel in vitro (im Labor) oder in vivo (am lebenden Organismus) durchgeführt. In den letzten Jahren sind alternative Testmethoden zum Einsatz gekommen, um Tierversuche zu reduzieren.

1. Hautirritationstest

Wird bei Produkten verwendet, die in direkten Kontakt mit der Haut kommen. Gängige Methoden:

• OECD TG 439: In-vitro-Test mit künstlichen Hautmodellen
• Draize-Test (in vivo): Traditionelle Methode, die jedoch aus ethischen Gründen nur noch eingeschränkt verwendet wird.

2. Augenreizungstest

Misst die Schäden, die Produkte bei Kontakt mit den Augen verursachen können.

• OECD TG 492: In-vitro-Test mit künstlichen Hornhautmodellen
• BCOP-Test (OECD TG 437): Test an Rinderhornhaut
• ICE-Test (OECD TG 438): Wird mit Hühneraugen durchgeführt

3. Schleimhautreizungstest

Wird insbesondere für Produkte angewendet, die vaginal, rektal oder oral angewendet werden.

Hautreizung und Korrosionstoxizität: OECD 439