Analytische Tests

Analytische Dienstleistungen für Arzneimittel – Physikalische und Chemische Tests

Die analytischen Dienstleistungen für Arzneimittel sind entscheidend für die Sicherstellung von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Unsere Experten führen sämtliche physikalischen und chemischen Tests unter Einhaltung internationaler Vorschriften, Leitlinien und Pharmakopöen durch.

Wirk- und Hilfsstoffe

Die Analyse von Wirk- und Hilfsstoffen ist ebenso entscheidend wie die Prüfung des fertigen Arzneimittels. Unsere Dienstleistungen umfassen:

• Pharmakope-Analysen (EP, USP, BP, JP…)
• Verunreinigungen- und Kontaminationstests

Hierbei werden sämtliche Spezifikationen geprüft, um sicherzustellen, dass die Rohstoffe für die Herstellung sicher, rein und von höchster Qualität sind.

Arzneimittel

Die Analyse von Arzneimitteln umfasst zahlreiche Tests, um deren Qualität und Sicherheit für den Patienten sicherzustellen:

• Konformitätstests nach ICH-Leitlinien (z.B. Stabilitätstests, Bioverfügbarkeitstests, Gehalts- und Quantitative Analysen)
• Freigabetests für die Vermarktung
• Validierung von Analyseverfahren
• Alle für die Zulassung entscheidenden Tests
• Stabilitätstests für die Haltbarkeit
• Belastungstests (Degradationsstudien) zur Untersuchung der Stabilität unter verschiedenen Lagerbedingungen

Durch diese Analysen werden sämtliche Anforderungen der europäischen, japanischen oder US-amerikanischen Pharmakopöen erfüllt.

Verpackung

Die Analyse von Verpackungen trägt ebenso zur Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln bei:

• Pharmakope-Analysen (EP, USP, BP, JP…) für Primär- und Sekundärverpackungen
• Prüfungen gemäß ICH-Leitlinien für die Stabilität, Integrität und Wechselwirkungen mit dem Inhalt

Nanolab ist Ihr verlässlicher Partner für analytische Tests im Bereich der Pharmazeutik. Unsere Experten unterstützen Sie bei der Ermittlung von Spezifikationen, der Sicherstellung von Produktqualität und der Erhaltung von Zulassungen.

Vertrauen Sie Nanolab für die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit Ihrer Arzneimittel.