{"id":4579,"date":"2026-10-15T09:30:59","date_gmt":"2026-10-15T09:30:59","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4579"},"modified":"2026-10-15T09:31:20","modified_gmt":"2026-10-15T09:31:20","slug":"pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/it\/2026\/10\/15\/pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930\/","title":{"rendered":"Testare l'effetto protettivo dei cosmetici | ISO 11930"},"content":{"rendered":"<h1><span style=\"color: #000000;\">Testare l'efficacia dei conservanti nei prodotti cosmetici (test di efficacia conservativa): guida alla ISO 11930<\/span><\/h1>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. Wenn eine Creme, eine Lotion oder ein Shampoo auf dem Weg von der Herstellung bis zum Verbraucher einer Kontamination durch Bakterien, Hefen und Schimmelpilze ausgesetzt ist, kann dies zum Verderben des Produkts, zur Bildung unangenehmer Ger\u00fcche und zu Hautinfektionen f\u00fchren. Um dieses Risiko auszuschlie\u00dfen, muss die Wirksamkeit der den Formulierungen zugesetzten Konservierungsstoffe wissenschaftlich nachgewiesen werden. An dieser Stelle kommt der <strong>Preservative Efficacy Test (PET)<\/strong>, auch bekannt als <strong>Challenge-Test<\/strong>, ins Spiel.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Der Konservierungswirksamkeitstest bewertet, wie widerstandsf\u00e4hig das Konservierungssystem eines Kosmetikprodukts gegen\u00fcber mikrobieller Kontamination ist, die w\u00e4hrend der Herstellung oder bei der Verwendung durch den Verbraucher auftreten kann. Dieser Test wird im Rahmen der international anerkannten Norm <strong>ISO 11930<\/strong> durchgef\u00fchrt und liefert wichtige Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (Safety Assessment Report \u2013 SAR) von Kosmetikprodukten.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Qual \u00e8 il test di efficacia della conservazione e perch\u00e9 \u00e8 richiesto?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Il test per l'efficacia protettiva si basa sul principio che il prodotto \u00e8 specificamente inoculato (inoculato) con alcuni ceppi di microrganismi e la diminuzione del numero di microrganismi viene monitorata a determinati intervalli. L'obiettivo principale del test \u00e8 dimostrare che il prodotto rimane microbiologicamente sicuro per tutta la sua durata e durante l'uso del consumatore.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">I requisiti per il test di efficacia della conservazione possono essere riassunti come segue:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Gesetzliche Verpflichtung:<\/strong> Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223\/2009 und nationale Rechtsvorschriften schreiben vor, dass Produkte mikrobiologisch sicher sein m\u00fcssen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Produktsicherheit:<\/strong> Ein Produkt mit unzureichendem Konservierungssystem stellt ein Infektionsrisiko f\u00fcr den Verbraucher dar.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Optimierung der Rezeptur:<\/strong> Die Testergebnisse erm\u00f6glichen die Optimierung der Konzentration und Kombination der Konservierungsstoffe.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Bestimmung der Haltbarkeitsdauer:<\/strong> Die Wirksamkeit der Konservierungsstoffe steht in direktem Zusammenhang mit der Haltbarkeitsdauer des Produkts und der \u201eHaltbarkeitsdauer nach dem \u00d6ffnen\u201c (PAO).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Vertr\u00e4glichkeit mit der Verpackung:<\/strong> Verschiedene Verpackungsarten (luftdichte Pumpe, Tiegel, Tube) beeinflussen das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 Principio di standard e test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 \u00e8 uno standard riconosciuto a livello internazionale per valutare l'efficacia antimicrobica dei prodotti cosmetici. Questo standard determina come eseguire il test, quali ceppi di microrganismi utilizzare, quale concentrazione di inoculo deve essere utilizzata e quali criteri di accettazione si applicano.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Principio di prova<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Il test include i seguenti passaggi:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Preparazione del campione:<\/strong> Das Produkt wird unter sterilen Bedingungen in geeignete Beh\u00e4lter umgef\u00fcllt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulation:<\/strong> Jeder Mikroorganismenstamm wird separat der Produktprobe zugesetzt (in der Regel in einer Konzentration von 10\u2075\u201310\u2076 KBE\/g).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Incubazione:<\/strong> Die beimpften Proben werden bei einer festgelegten Temperatur (in der Regel 20\u201325 \u00b0C) inkubiert.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Probenahme:<\/strong> In bestimmten Zeitabst\u00e4nden (0, 7, 14, 28 Tage) werden Proben entnommen.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Z\u00e4hlung:<\/strong> Zu jedem Zeitpunkt wird die Anzahl der lebenden Mikroorganismen (log-Abnahme) bestimmt.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Auswertung:<\/strong> Die Ergebnisse werden gem\u00e4\u00df den Akzeptanzkriterien der ISO 11930 in die Kategorien A, B oder C eingestuft.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H3-Unter&#252;berschrift --><\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Ceppi di microrganismi utilizzati<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 prevede l'uso dei seguenti ceppi standard:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Batteri:<\/strong> <em>Staphylococcus aureus<\/em> (ATCC 6538), <em>Escherichia coli<\/em> (ATCC 8739), <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em> (ATCC 9027)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Lievito:<\/strong> <em>Candida albicans<\/em> (ATCC 10231)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Stampo:<\/strong> <em>Aspergillus brasilissi<\/em> (ATCC 16404)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">In einigen F\u00e4llen k\u00f6nnen je nach Verwendungszweck des Produkts auch zus\u00e4tzliche St\u00e4mme (z. B. <em>Burkholderia cepacia<\/em>) getestet werden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Tabellenanfang --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Criteri di accettazione ISO 11930: Categorie A, B e C<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">ISO 11930 valuta i risultati del test in tre categorie. La categoria A sta per la massima efficacia conservativa, categoria C per la pi\u00f9 bassa efficacia.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Categoria<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Batteri (diminuzione del registro)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Lieviti e muffe (rimozione del tronco)<\/span><\/th>\n<th><span style=\"color: #000000;\">Valutazione<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categoria A<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Giorno 7: \u2265 3 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 14: \u2265 3 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 28: \u2265 3 log + nessun aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Giorno 7: \u2265 2 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 14: \u2265 2 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 28: \u2265 2 log + nessun aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Effetto di alta conservazione, certo<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categoria B<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Giorno 14: \u2265 3 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 28: \u2265 3 log + nessun aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Giorno 14: \u2265 1 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 28: \u2265 1 log + nessun aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Effetto protettivo accettabile<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categoria C<\/strong><\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Giorno 14: \u2265 2 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 28: \u2265 2 log + nessun aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Giorno 14: \u2265 1 log<\/span><br>\n<span style=\"color: #000000;\">Giorno 28: \u2265 1 log + nessun aumento<\/span><\/td>\n<td><span style=\"color: #000000;\">Bassa efficacia, valutazione del rischio richiesta<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- Ende der Tabelle --><\/span><\/p>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Wichtig:<\/strong> Die Kategorie A wird insbesondere f\u00fcr Babyprodukte, Produkte f\u00fcr die Augenpartie und Produkte, die mit Schleimh\u00e4uten in Kontakt kommen, bevorzugt. Ergebnisse der Kategorie C erfordern eine zus\u00e4tzliche Risikobewertung hinsichtlich der Produktsicherheit.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">USP &lt;51&gt; und andere Normen<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Zus\u00e4tzlich zu ISO 11930 k\u00f6nnen in bestimmten F\u00e4llen auch Standards wie <strong>USP &lt;51&gt;<\/strong> (Test der antimikrobiellen Wirksamkeit gem\u00e4\u00df der US-Arzneibuch) oder <strong>EP 5.1.3<\/strong> (Europ\u00e4isches Arzneibuch) herangezogen werden. USP &lt;51&gt; wurde speziell f\u00fcr pharmazeutische Produkte entwickelt und gilt auch f\u00fcr Kosmetikprodukte als Referenz.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die wesentlichen Unterschiede zwischen USP &lt;51&gt; und ISO 11930:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Criteri di accettazione:<\/strong> USP &lt;51&gt; legt unterschiedliche Log-Abnahme-Kriterien f\u00fcr Bakterien und Pilze fest.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Categorie:<\/strong> USP &lt;51&gt; klassifiziert Produkte in die Kategorien 1, 2 und 3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Ambito di applicazione:<\/strong> W\u00e4hrend USP &lt;51&gt; vor allem auf pharmazeutische Produkte ausgerichtet ist, gilt ISO 11930 speziell f\u00fcr Kosmetika.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Fattori che influenzano i risultati del test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">I risultati dei test di efficacia conservativi possono essere influenzati da vari fattori. Questi fattori devono essere presi in considerazione nella progettazione del test:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Formulierungsmatrix:<\/strong> Der Wassergehalt, der pH-Wert, die \u00d6lphase und Emulgatoren beeinflussen die Wirksamkeit des Konservierungsmittels.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Verpackungsart:<\/strong> Verschiedene Verpackungen wie luftdichte Pumpflaschen, Tiegel oder Tuben ver\u00e4ndern das Kontaminationsrisiko.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Konzentration des Konservierungsmittels:<\/strong> Eine zu geringe Konzentration f\u00fchrt zum Scheitern des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>pH-Wert:<\/strong> Einige Konservierungsmittel (z. B. Phenoxyethanol) sind in bestimmten pH-Bereichen wirksamer.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumkonzentration:<\/strong> Die Inokulummenge bestimmt den Schwierigkeitsgrad des Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inkubationstemperatur:<\/strong> Das Wachstum von Mikroorganismen ist temperaturabh\u00e4ngig.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Nano-Test --><\/span><\/p>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">Servizi accreditati per verificare l'efficacia della conservazione con il nano test<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Die mikrobiologische Sicherheit Ihrer Kosmetikprodukte und die Wirksamkeit ihres Konservierungssystems sind sowohl f\u00fcr die Verbrauchergesundheit als auch f\u00fcr den Ruf Ihrer Marke von entscheidender Bedeutung. <strong>Nano-Test<\/strong> ist mit seinen umfassenden Dienstleistungen zur Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in ISO\/IEC 17025-akkreditierten Laboren ein zuverl\u00e4ssiger Partner der Kosmetikbranche.<\/span><\/p>\n<div class=\"highlight\">\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Descrizione di Nano Test Services<\/span><\/h3>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nano-Test bietet f\u00fcr Kosmetikprodukte <strong>Tests zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln (Preservative Efficacy Test \/ Challenge Test)<\/strong> an. Unsere Analysen werden in voller \u00dcbereinstimmung mit den Normen ISO 11930 und USP &lt;51&gt; durchgef\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Il nostro portafoglio di servizi:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>ISO 11930 Challenge-Test:<\/strong> Bewertung nach den Kategorien A, B und C, Messung des Log-Abfalls zu den Zeitpunkten 0, 7, 14 und 28 Tage.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>USP &lt;51&gt;-konformer Test:<\/strong> Alternativer Standard f\u00fcr pharmazeutische und kosmetische Produkte.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Inokulumvorbereitung und -validierung:<\/strong> Vorbereitung frischer Kulturen von Standardst\u00e4mmen (ATCC) und \u00dcberpr\u00fcfung der Konzentration.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Neutralisationsvalidierung:<\/strong> Validierung der f\u00fcr Ihre Produktmatrix spezifischen Neutralisations- und Verd\u00fcnnungswirksamkeit.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Spezifische Stammtests:<\/strong> Pr\u00fcfung zus\u00e4tzlicher Mikroorganismenst\u00e4mme je nach Verwendungszweck des Produkts.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Berichterstellung:<\/strong> Die Ergebnisse werden mit Log-Abnahme-Werten, Kategorisierung und grafischen Analysen dargestellt.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Tutte le nostre analisi sono presentate sotto forma di report controllati e la cui integrit\u00e0 dei dati (secondo i principi Alcoa+) \u00e8 garantita. Il nostro obiettivo \u00e8 garantire l'accettazione dei tuoi prodotti nei mercati globali garantendo al contempo il massimo livello di sicurezza dei consumatori.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #000000;\">Vantaggi del test di efficienza protettiva nano-test:<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Akkreditierte Infrastruktur:<\/strong> International anerkannte Pr\u00fcfberichte mit ISO\/IEC 17025-Akkreditierung.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Normkonformit\u00e4t:<\/strong> Vollst\u00e4ndige Konformit\u00e4t mit den Normen ISO 11930, USP &lt;51&gt; und EP 5.1.3.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Schnelle Ergebnisse:<\/strong> Berichterstattung innerhalb von 5\u20137 Werktagen nach einer 28-t\u00e4gigen Inkubationszeit bei Standard-Challenge-Tests.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>Fachkompetentes Team:<\/strong> Ein Team mit Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie und Kosmetikrecht.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\"><strong>L\u00f6sung aus einer Hand:<\/strong> Keimz\u00e4hlung, Erregernachweis und Challenge-Tests \u2013 alles unter einem Dach.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"note\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Hinweis:<\/strong> Der Konservierungswirksamkeitstest liefert entscheidende Daten f\u00fcr den Sicherheitsbewertungsbericht (SAR) und die Produktinformationsdatei (PIF) von Kosmetikprodukten. Nano-Test stellt Ihnen alle mikrobiologischen Daten, die Sie f\u00fcr diese Unterlagen ben\u00f6tigen, vollst\u00e4ndig zur Verf\u00fcgung.<\/span><\/div>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><!-- H2-&#220;berschrift: Ergebnis --><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Il test sull'efficacia del sistema di conservazione dei prodotti cosmetici non \u00e8 solo un obbligo legale, ma anche un indispensabile strumento di garanzia della qualit\u00e0 per proteggere la sicurezza del consumatore e la reputazione del marchio. I test di sfida condotti in conformit\u00e0 con gli standard ISO 11930 dimostrano scientificamente l'efficacia del sistema di conservazione del tuo prodotto e assicurano che sia riconosciuto nei mercati internazionali.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Con la sua infrastruttura di laboratorio accreditata, il suo team di microbiologi esperti e la sua profonda conoscenza degli standard attuali, Nano-Test soddisfa pienamente i requisiti dei produttori di cosmetici per i test di efficacia conservativa. Collabora con Nano-Test per aumentare la sicurezza dei tuoi prodotti e accelerarne il lancio sul mercato.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pr\u00fcfung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in Kosmetikprodukten (Preservative Efficacy Test): Leitfaden nach ISO 11930 Kosmetikprodukte bieten aufgrund ihres Gehalts an Wasser, \u00d6len, Proteinen und anderen N\u00e4hrstoffen einen \u00e4u\u00dferst g\u00fcnstigen N\u00e4hrboden f\u00fcr das Wachstum von Mikroorganismen. 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der Schutzwirkung von Kosmetika | ISO 11930 | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pr\u00fcfung der konservierenden Wirksamkeit von Kosmetikprodukten (Challenge-Test): Normen ISO 11930 und USP , Kategorien A\/B\/C, Herstellung von Inokula und die akkreditierten mikrobiologischen Dienstleistungen von Nano-Test.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/10\/15\/pruefung-der-schutzwirkung-von-kosmetika-iso-11930\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pr\u00fcfung der Schutzwirkung von Kosmetika | ISO 11930 | Nano-Test\u00ae\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Pr\u00fcfung der konservierenden Wirksamkeit von Kosmetikprodukten (Challenge-Test): Normen ISO 11930 und USP , Kategorien A\/B\/C, 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