{"id":4431,"date":"2026-08-20T07:08:02","date_gmt":"2026-08-20T07:08:02","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4431"},"modified":"2026-08-20T07:25:49","modified_gmt":"2026-08-20T07:25:49","slug":"primary-aromatic-amine-paa-analyses-ppwr-and-10-2011-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/it\/2026\/08\/20\/primary-aromatic-amine-paa-analyses-ppwr-and-10-2011-eu\/","title":{"rendered":"Analisi di ammine aromatiche primarie (PAA) | ppwr"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introduzione: l'importanza normativa e i rischi per la salute delle ammine aromatiche primarie<\/span><\/h2>\nPrim\u00e4re aromatische Amine (PAA) sind organische Verbindungen, deren chemische Struktur eine prim\u00e4re Aminogruppe (-NH\u2082) enth\u00e4lt, die direkt an einen oder mehrere aromatische Ringe gebunden ist. Diese Stoffgruppe ist f\u00fcr die Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, von besonderer regulatorischer Bedeutung. PAAs k\u00f6nnen durch den Abbau von Azofarbstoffen entstehen, die bei der Verpackungsherstellung verwendet werden, oder aus unvollst\u00e4ndigen Aush\u00e4rtungsreaktionen von Klebstoffen auf Polyurethanbasis stammen. Die Europ\u00e4ische Beh\u00f6rde f\u00fcr Lebensmittelsicherheit (EFSA)<\/a> und die Internationale Agentur f\u00fcr Krebsforschung (IARC)<\/a> haben viele PAA-Verbindungen als genotoxische Karzinogene eingestuft. Aus diesem Grund begrenzt die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 der Europ\u00e4ischen Union \u00fcber Kunststoffmaterialien die Migration von PAA aus Kunststoffmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, streng auf ein extrem niedriges Niveau. Mit der Einf\u00fchrung der PPWR wurde diese Kontrolle weiter versch\u00e4rft; PAA-Analysen sind zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Konformit\u00e4tsbewertungen f\u00fcr Verpackungshersteller geworden. Nano-Test Laboratory Services f\u00fchrt PAA-Analysen unter Verwendung validierter LC-MS\/MS-Methoden durch, die den GLP-Grunds\u00e4tzen vollst\u00e4ndig entsprechen; wir bieten unseren Kunden Bewertungen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie umfassende technische Beratung.<\/span>\n

Struttura chimica, fonti e quadro giuridico di PaaS<\/span><\/h2>\nLe ammine aromatiche primarie non sono un singolo composto chimico, ma un'ampia famiglia di sostanze che hanno una caratteristica strutturale comune. All'interno di questa famiglia sono stati identificati alcuni collegamenti i cui nomi sono esplicitamente elencati nel regolamento (UE) n. 10\/2011 e la cui migrazione \u00e8 vietata.<\/span>\n

Fonti principali per PaaS nei materiali di imballaggio<\/span><\/h3>\nLa tabella seguente riassume le ragioni per il verificarsi di PaaS nei materiali da imballaggio, i loro meccanismi di origine e i tipi di imballaggio che tipicamente osservano questi meccanismi:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Meccanismo di creazione<\/span><\/th>\nProcesso di creazione<\/span><\/th>\nTipo di imballaggio \/ applicazione tipico<\/span><\/th>\nSpiegazione<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Degradazione dei coloranti azoici<\/strong><\/span><\/td>\nDividere il doppio legame azoto-azoto (n=n)<\/span><\/td>\nPellicole in plastica stampate, imballaggi colorati, imballaggi in carta\/cartone<\/span><\/td>\nIn condizioni riducenti (ad esempio nell'ambiente acido o riducente degli alimenti), i coloranti azoici possono rilasciare i PaaS nella loro struttura rompendo il legame azo.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Indurimento incompleto di adesivi poliuretanici<\/strong><\/span><\/td>\nConversione di isocianati aromatici in PAA dopo reazione con acqua<\/span><\/td>\nConfezioni in laminato multistrato, pellicole flessibili,<\/span>\nSacchetto<\/span><\/td>\nSe gli adesivi poliuretanici a base di isocianati aromatici non sono completamente polimerizzati, possono essere sottoposti a idrolisi a contatto con acqua, formando PaaS (es. MDA \u2013 metilendianilina).<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Contaminanti nelle materie prime<\/strong><\/span><\/td>\nResidui di PAA che sorgono nel processo di produzione di monomeri o additivi<\/span><\/td>\nMaterie prime polimeriche, masterbatch, additivi tecnici<\/span><\/td>\nAlcune sostanze chimiche tecniche possono contenere piccole quantit\u00e0 di contaminanti PAA derivati dai processi di produzione.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Inchiostri da stampa e rivestimenti<\/strong><\/span><\/td>\nRimozione di pigmenti e leganti utilizzati nelle formulazioni di inchiostro<\/span><\/td>\nImballaggio stampato esternamente, etichette, cartone rivestito<\/span><\/td>\nIn particolare, l'immigrazione della macchia (trasferimento dell'impronta sulla superficie dell'imballaggio che entra in contatto con gli alimenti) pu\u00f2 portare a contaminazione da PAA.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Composti PAA importanti soggetti al regolamento<\/span><\/h3>\nIl regolamento (UE) n. 10\/2011 elenca alcuni composti PAA in cui la migrazione di materie plastiche che entrano in contatto con gli alimenti potrebbe non essere rilevabile (limite: 0,01 mg\/kg di cibo o simulatori). La tabella seguente mostra le connessioni PAA pi\u00f9 importanti in questo elenco insieme ai numeri CAS e alle fonti tipiche:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Ammina aromatica primaria<\/span><\/th>\nAbbreviazione \/ CAS n.<\/span><\/th>\nClassificazione tossicologica<\/span><\/th>\nFonte tipica \/ colorante azo correlato<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
4.4'-Metilendilina<\/strong><\/span><\/td>\nMDA \/ 101-77-9<\/span><\/td>\nCancerogeno (gruppo IARC 2b); mutageno<\/span><\/td>\nAdesivi in poliuretano; Idrolisi isocianato<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Benzidina<\/strong><\/span><\/td>\nBZD \/ 92-87-5<\/span><\/td>\nCancerogeno (gruppo IARC 1); genotossico<\/span><\/td>\nColoranti azoici (a base di benzidina); Pigmenti proibiti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2-Naphthylamin<\/strong><\/span><\/td>\n2-NA \/ 91-59-8<\/span><\/td>\nCancerogeno (gruppo IARC 1); genotossico<\/span><\/td>\nColoranti azoici (su base a 2 naftilammine); Pigmenti proibiti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4-Aminobiphenyl<\/strong><\/span><\/td>\n4-ABP \/ 92-67-1<\/span><\/td>\nCancerogeno (gruppo IARC 1);<\/span>\ngenotossico<\/span><\/td>\nColoranti azoici (basati su 4-amminobifenile); Pigmenti proibiti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
O-Toluidina<\/strong><\/span><\/td>\n2-Metilanilina\/95-53-4<\/span><\/td>\nCancerogeno (gruppo IARC 1); genotossico<\/span><\/td>\nColoranti azoici; Inchiostri da stampa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4-Chloranilin<\/strong><\/span><\/td>\n4-CA \/ 106-47-8<\/span><\/td>\nSospetta cancerogenicit\u00e0; mutageno<\/span><\/td>\nColoranti azoici; impurit\u00e0 del pigmento<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Anilina<\/strong><\/span><\/td>\nANL \/ 62-53-3<\/span><\/td>\nCancerogeno (gruppo IARC 2a); tossico<\/span><\/td>\nColoranti azoici; una variet\u00e0 di pigmenti e additivi<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2.4-Toluoldiamina<\/strong><\/span><\/td>\n2.4-TDA \/ 95-80-7<\/span><\/td>\nSospetta cancerogenicit\u00e0; mutageno<\/span><\/td>\nAdesivi in poliuretano; Idrolisi isocianato<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nNota: il regolamento (UE) n. 10\/2011 definisce il limite di migrazione complessivo per PaaS come \u201cnon dimostrabile\u201d e il limite di rilevamento analitico \u00e8 fissato a 0,01 mg\/kg (per alimento o simulatore). Questo limite si applica alla somma di tutte le connessioni PAA elencate. Nano Test pu\u00f2 determinare contemporaneamente pi\u00f9 di 20 connessioni Paa ampliando l'ambito dell'analisi in base alle esigenze del cliente.<\/em><\/span>\n

Metodologia di analisi PAA nel laboratorio di test nano<\/span><\/h2>\nL'analisi delle ammine aromatiche primarie \u00e8 un metodo analitico che richiede un'elevata sensibilit\u00e0 e selettivit\u00e0 a causa dei bassi limiti di migrazione di questi composti (0,01 mg\/kg). Nel laboratorio di test nano, le analisi PAA vengono eseguite utilizzando metodi LC-MS\/MS che sono stati ottimizzati per questi requisiti e completamente convalidati.<\/span>\n

Flusso di lavoro analitico: dai test di migrazione alla determinazione quantitativa<\/span><\/h3>\nLa tabella seguente descrive l'intero flusso di lavoro di analisi PAA nel laboratorio di test nano:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Passo<\/span><\/th>\nMetodo<\/span><\/th>\nDettagli tecnici<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
1. Pianificazione sperimentale<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminazione dei simulanti e delle condizioni di prova<\/span><\/td>\nUn simulante alimentare adatto \u00e8 selezionato in conformit\u00e0 agli allegati III e V del regolamento (UE) n. 10\/2011. Il simulans pi\u00f9 comunemente usato per le analisi PAA \u00e8 simulans B (3% acido acetico), che rappresenta il cibo acido e simula al meglio il rischio di ridurre i coloranti azoici. Possono essere utilizzati anche simulani A (10% etanolo) e simulani C (20% di etanolo).<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2. Controllo della migrazione<\/strong><\/span><\/td>\nContatto controllato<\/span><\/td>\nIl campione di imballaggio viene contattato con il simulan selezionato utilizzando celle di contatto standard o mediante il metodo di immersione alla temperatura e durata specificate. Le condizioni di test sono scelte per riflettere lo scenario applicativo pi\u00f9 sfavorevole.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
3. Preparazione del campione<\/strong><\/span><\/td>\nEstrazione e pulizia<\/span><\/td>\nL'estratto di simulano viene purificato mediante estrazione in fase solida (SPE) o estrazione liquido-liquido dopo un adeguato aggiustamento del pH. Viene aggiunto un antiossidante per garantire la stabilit\u00e0 dei composti PAA. Gli effetti della matrice vengono corretti aggiungendo standard interni marcati con isotopi (ad es. Anilina-D5, MDA-D4).<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
4. Analisi LC-MS\/MS<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminazione quantitativa<\/span><\/td>\nDopo la separazione su una colonna LC in fase inversa, l'estratto purificato viene analizzato mediante ionizzazione ESI in uno spettrometro di massa a triplo quadrupolo. Per ogni connessione PAA vengono monitorate due transizioni MRM. Il valore LOQ \u00e8 stato convalidato con \u2264 0,005 mg\/kg per fornire una valutazione affidabile del limite SML di 0,01 mg\/kg. <\/span><\/td>\n<\/tr>\n
5. Valutazione e segnalazione<\/strong><\/span><\/td>\nConfronto con SML e Dichiarazione di Conformit\u00e0<\/span><\/td>\nI risultati quantitativi ottenuti vengono confrontati con il limite totale di PAA di 0,01 mg\/kg. Per connessioni non provate, il risultato \u00e8 indicato come \"&lt; LOQ&quot;. Viene creato un rapporto di analisi completo e compatibile con GLP.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Parametri di controllo della qualit\u00e0 e di convalida del metodo<\/span><\/h3>\nLa tabella seguente riassume i parametri di controllo della qualit\u00e0 pi\u00f9 importanti e i criteri di accettazione utilizzati per le analisi PAA nel laboratorio di test nano:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Parametri di controllo di qualit\u00e0<\/span><\/th>\nFrequenza di applicazione<\/span><\/th>\nCriteri di accettazione<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Test cieco di processo<\/strong><\/span><\/td>\nAlmeno 1 per esecuzione di analisi<\/span><\/td>\nTutte le connessioni PAA di destinazione &lt; LOQ<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Tasso di recupero all'aggiunta di matrice<\/strong><\/span><\/td>\nPer corsa per ogni tipo di simulazione<\/span><\/td>\nTasso di recupero dell'80% \u2013 120%<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Tasso di recupero standard interno<\/strong><\/span><\/td>\nAggiunto a ogni campione<\/span><\/td>\n60% \u2013 140% Di recupero<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Standard di controllo (soluzione mista PAA)<\/strong><\/span><\/td>\nAlmeno 1 per esecuzione di analisi<\/span><\/td>\nEntro \u00b120% della concentrazione attesa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Doppia analisi<\/strong><\/span><\/td>\n1 ogni 10 campioni<\/span><\/td>\nDeviazione percentuale relativa (RPD) \u2264 20%<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Precisione (recupero)<\/strong><\/span><\/td>\nA 3 diversi livelli di concentrazione durante la convalida<\/span><\/td>\nTra l'80% e il 120%<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Limite di determinazione (LOQ)<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminato durante la convalida<\/span><\/td>\n\u2264 0,005 mg\/kg (limite SML inferiore a 0,01 mg\/kg)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Il modello di servizio integrato di Nano-Test per le analisi PAA<\/span><\/h2>\nCome servizi di laboratorio di nano-test, non offriamo analisi PAA come test individuali, ma come componente integrato del processo di conformit\u00e0 in conformit\u00e0 con PPWR e 10\/2011\/UE. Il nostro modello di servizio \u00e8 costituito dai componenti riassunti nella seguente tabella:<\/span>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Colonna di servizio<\/span><\/th>\nPortata<\/span><\/th>\nVantaggi per il cliente<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Consulenza sui requisiti normativi<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminazione dei composti PAA da analizzare in base alla composizione del prodotto e agli adesivi e agli inchiostri utilizzati; Selezione di simulanti adatti e condizioni di prova<\/span><\/td>\nOttimizzazione dei costi attraverso la giusta strategia di test; Evitare analisi incomplete o non necessarie<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Servizi di test analitici<\/strong><\/span><\/td>\nMetodo LC-MS\/MS convalidato conforme a GLP per la determinazione quantitativa simultanea di pi\u00f9 di 20 PaA<\/span><\/td>\nI dati di analisi accettati dalle autorit\u00e0 di regolamentazione, sono fondati e tracciabili<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Valutazione della conformit\u00e0<\/strong><\/span><\/td>\nEmissione di una dichiarazione di conformit\u00e0\/non conformit\u00e0 confrontando i risultati con il limite SML di 0,01 mg\/kg di Paa totale, risultando in una spiegazione della conformit\u00e0 o della non conformit\u00e0<\/span><\/td>\nUna valutazione chiara e vincolante dello status giuridico del prodotto<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Supporto per la documentazione tecnica<\/strong><\/span><\/td>\nFornitura di un rapporto di analisi completo e una dichiarazione di conformit\u00e0 (DOC)<\/span><\/td>\nSupporto del cliente nella preparazione completa e corretta della propria dichiarazione di conformit\u00e0<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Consulenza sulla non conformit\u00e0<\/strong><\/span><\/td>\nDeterminazione della causa del problema in caso di eccedenza del valore limite (colla, inchiostro, pigmento o materia prima) e raccomandazioni per misure correttive<\/span><\/td>\nEliminando permanentemente il problema ed evitando le non conformit\u00e0 ricorrenti<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nPolyurethan-Klebstoffe, die in mehrschichtigen Laminatverpackungen verwendet werden, und Azofarbstoffe, die in bedruckten Verpackungen zum Einsatz kommen, sind die h\u00e4ufigsten Ursachen f\u00fcr PAA-Migration<\/a>. Bei Nano-Test liefern wir mehr als nur Analysedaten; wir bieten unseren Kunden auch technische Beratung zur Ursachenanalyse potenzieller Quellen f\u00fcr festgestellte PAA-Kontaminationen, zur Optimierung der Klebstoffaush\u00e4rtung und zur Auswahl alternativer Rohstoffe.<\/span>\n\nPer garantire che il tuo imballaggio europeo del mercato sia conforme alle normative PAA in conformit\u00e0 con PPWR e 10\/2011\/UE, e per condurre le tue analisi con un partner affidabile ed esperto, contatta il nostro team di esperti per informazioni dettagliate sui servizi di laboratorio accreditati e per ottenere consulenza tecnica da Nano-Test.<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Die regulatorische Bedeutung und die Gesundheitsrisiken prim\u00e4rer aromatischer Amine Prim\u00e4re aromatische Amine (PAA) sind organische Verbindungen, deren chemische Struktur eine prim\u00e4re Aminogruppe (-NH\u2082) enth\u00e4lt, die direkt an einen oder mehrere aromatische Ringe gebunden ist. Diese Stoffgruppe ist f\u00fcr die Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, von besonderer regulatorischer Bedeutung. PAAs k\u00f6nnen \u2026 Analysen von prim\u00e4ren aromatischen Aminen (PAA) | PPWR\u201c>Continue reading Analisi di ammine aromatiche primarie (PAA) | ppwr<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4432,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4431","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nAnalysen von prim\u00e4ren aromatischen Aminen (PAA) | PPWR | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren Analysen auf prim\u00e4re aromatische Amine (PAA) f\u00fcr Ihre Lebensmittelverpackungen gem\u00e4\u00df der PPWR und der Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 durch; wir bescheinigen Ihnen die vollst\u00e4ndige Einhaltung des SML-Grenzwerts von 0,01 mg\/kg.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nano-test.de\/2026\/08\/20\/primary-aromatic-amine-paa-analyses-ppwr-and-10-2011-eu\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Analysen von prim\u00e4ren aromatischen Aminen (PAA) | PPWR | Nano-Test\u00ae\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Wir f\u00fchren Analysen auf prim\u00e4re aromatische Amine (PAA) f\u00fcr Ihre Lebensmittelverpackungen gem\u00e4\u00df der PPWR und der Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 durch; 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