{"id":4415,"date":"2026-08-13T08:48:06","date_gmt":"2026-08-13T08:48:06","guid":{"rendered":"https:\/\/nano-test.de\/?p=4415"},"modified":"2026-08-13T08:54:47","modified_gmt":"2026-08-13T08:54:47","slug":"bisphenol-und-phthalat-analysen-ppwr-und-10-2011-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nano-test.de\/it\/2026\/08\/13\/bisphenol-und-phthalat-analysen-ppwr-und-10-2011-eu\/","title":{"rendered":"Analisi di bisfenolo e ftalato | PPWR e 10\/2011\/UE"},"content":{"rendered":"\t\t
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Introduzione: L'importanza regolatoria dei bisfenoli e degli ftalati<\/span><\/h2>

La sicurezza chimica dei materiali da imballaggio che entrano in contatto con gli alimenti \u00e8 rigorosamente regolata dall'Ordinanza dell'imballaggio dell'Unione europea (PPWR) e da una serie di regolamenti specifici, soprattutto il regolamento (UE) n. 10\/2011 sui materiali plastici. Due dei componenti pi\u00f9 importanti di questo quadro regolatorio sono i gruppi di sostanze note come bisfenoli e ftalati B. I bisfenoli sono monomeri utilizzati in particolare nei rivestimenti in policarbonato e resina epossidica, mentre gli ftalati sono plastificanti che conferiscono flessibilit\u00e0 all'imballaggio a base di PVC. Entrambi i gruppi di sostanze sono stati sottoposti a intensi esami tossicologici sulla base delle loro propriet\u00e0 endocrine (che influiscono negativamente sul sistema ormonale) e per molte di esse sono stati fissati limiti di migrazione specifici (SML) limitando la loro migrazione agli alimenti. I laboratori di nano-test eseguono analisi di bisfenolo e ftalato nel pieno rispetto dei principi GLP con procedure LC-MS\/MS e GC-MS\/MS convalidate e forniscono ai nostri clienti valutazioni della conformit\u00e0 legale e consulenza tecnica completa.<\/span><\/p>

Bisfenoli: struttura chimica, stato regolatorio e valori SML<\/span><\/h2>

I bisfenoli sono composti organici sintetici in cui due gruppi idrossifenili sono collegati tra loro tramite un atomo di ponte o un gruppo di ponte. Il composto pi\u00f9 noto e pi\u00f9 comunemente utilizzato di questo gruppo, il bisfenolo A (BPA), viene utilizzato come monomero nella produzione di materie plastiche in policarbonato e come materiale di partenza nella sintesi di resine epossidiche. Tuttavia, dopo che le propriet\u00e0 endocrine del BPA sono state scientificamente provate, le restrizioni all'uso del BPA nell'Unione Europea sono state sempre pi\u00f9 inasprite. Ci\u00f2 ha spinto i produttori a utilizzare composti alternativi strutturalmente simili (BP, BPF, BPAF, ecc.) alternativi al posto del BPA; Tuttavia, il timore che queste alternative possano avere profili tossicologici simili ha portato anche le autorit\u00e0 di vigilanza ad aver incluso tali connessioni nell'ambito della sorveglianza.<\/span><\/p>

I principali bisfenoli regolati e i loro valori SML<\/span><\/h3>

La tabella seguente riassume i composti bisfenolici che si verificano pi\u00f9 frequentemente nei materiali da imballaggio, la loro struttura chimica, il loro stato regolatorio e gli attuali valori SML:<\/span><\/p>
Connessione<\/span><\/th>Abbreviazione \/ CAS n.<\/span><\/th>SML (mg\/kg di cibo o simulatori)<\/span><\/th>Stato normativo<\/span><\/th>Ambito tipico<\/span><\/th><\/tr>
Bisfenolo A<\/strong><\/span><\/td>BPA \/ 80-05-7<\/span><\/td>0,05<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; proibito in biberon; nell'UE in procinto di divieto completo del contatto alimentare;<\/span>
limitato nell'allegato XVII di REACH; Nella lista dei candidati SVHC (disgregatore endocrino)<\/span><\/td>		Policarbonato-plastica, rivestimenti in resina epossidica, rivestimenti interni in scatola<\/span><\/td><\/tr>
Bisfenolo S<\/strong><\/span><\/td>BPS \/ 80-09 -1<\/span><\/td>0,05<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; viene sempre pi\u00f9 utilizzato come alternativa al BPA; L'esame tossicologico \u00e8 ancora in corso<\/span><\/td>Alternativa BPA; Rivestimenti in carta termica, polimeri di sulfone, resine epossidiche<\/span><\/td><\/tr>
Bisfenolo F<\/strong><\/span><\/td>BPF \/ 620-92-8<\/span><\/td>Sotto osservazione<\/span><\/td>Non \u00e8 ancora soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; nell'elenco di sorveglianza dell'EFSA; Alternativa BPA<\/span><\/td>Resine epossidiche, rivestimenti, adesivi<\/span><\/td><\/tr>
Bisfenolo AF<\/strong><\/span><\/td>BPAF \/ 1478-61-1<\/span><\/td>\u00c8 soggetto a sorveglianza<\/span><\/td>Utilizzato in polimeri fluorurati; Alternativa BPA; L'esame ufficiale \u00e8 ancora in corso<\/span><\/td>Fabbricazione di fluoropolimeri, rivestimenti speciali<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Nota: la Commissione europea sta attualmente lavorando a un progetto che vieta l'uso del BPA in tutti i materiali che entrano in contatto con gli alimenti. Il nano-test segue da vicino questi sviluppi normativi e informa in modo proattivo i propri clienti.<\/em><\/span><\/p>

Ftalati: quadro normativo per plastificanti<\/span><\/h2>

Gli ftalati (esteri dell'acido ftalico) sono plastificanti utilizzati in particolare nei materiali di imballaggio a base di polivinile (PVC) per conferire flessibilit\u00e0 e lavorabilit\u00e0. Poich\u00e9 non sono legati in modo covalente al PVC, possono andare in superficie (migrazione) nel tempo e da l\u00ec entrare nel cibo. Alcuni degli ftalati sono classificati come sostanze endocrine e come sostanze tossiche riproduttive, motivo per cui il loro uso in materiali che entrano in contatto con il cibo \u00e8 rigorosamente limitato. Per gli ftalati a basso peso molecolare (come DBP, BBP, DEHP), si applicano anche restrizioni di vasta portata nel regolamento REACH.<\/span><\/p>

I principali ftalati e valori SML regolati<\/span><\/h3>

La tabella seguente riassume i composti ftalati pi\u00f9 comuni nei materiali da imballaggio, la loro struttura chimica e i valori SML in conformit\u00e0 al regolamento (UE) n. 10\/2011:<\/span><\/p>
Connessione<\/span><\/th>Abbreviazione \/ CAS n.<\/span><\/th>SML (mg\/kg di cibo o simulatori)<\/span><\/th>Stato normativo<\/span><\/th>Ambito tipico<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Di (2-etilesil)ftalato<\/strong><\/span><\/td>DEHP \/ 117-81-7<\/span><\/td>1,5<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; raggiungere l'allegato XIV (richiedere l'approvazione); nella lista dei candidati SVHC; Vietato nei giocattoli<\/span><\/td>Plastificante in PVC; Guarnizioni, chiusure, lamine flessibili, dispositivi medici<\/span><\/td><\/tr>
Dibutil ftalato<\/strong><\/span><\/td>DBP \/ 84-74-2<\/span><\/td>0,3<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; raggiungere l'allegato XIV; nella lista dei candidati SVHC; Vietato in cosmesi<\/span><\/td>Adesivi, inchiostri da stampa, film in PVC, rivestimenti<\/span><\/td><\/tr>
Butilbenzilftalato<\/strong><\/span><\/td>BBP \/ 85-68-7<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; raggiungere l'allegato XIV; nella lista dei candidati SVHC<\/span><\/td>Rivestimenti in vinile, inchiostri da stampa, adesivi per laminazione<\/span><\/td><\/tr>
Di-isononilftalato<\/strong><\/span><\/td>DINP \/ 28553 -12-0<\/span><\/td>9 (come somma di DINP e DIDP)<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; limitato nei prodotti per bambini<\/span><\/td>Plastificante in PVC; Imballaggi flessibili, sigilli, chiusure<\/span><\/td><\/tr>
Di isodesil ftalato<\/strong><\/span><\/td>DIDP \/ 26761-40-0<\/span><\/td>9 (come somma di DINP e DIDP)<\/span><\/td>Soggetto a SML secondo 10\/2011\/UE; limitato nei prodotti per bambini<\/span><\/td>Plastificante in PVC; Confezione flessibile, sigilli<\/span><\/td><\/tr>
Di-n-ottilftalato<\/strong><\/span><\/td>DNOP \/ 117-84-0<\/span><\/td>5 (come somma di DNOP e DNP)<\/span><\/td>10\/2011\/UE \u00e8 soggetto a SML<\/span><\/td>Plastificante in PVC; Applicazioni speciali<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Nota: Nell'attuale versione consolidata del Regolamento 10\/2011\/UE, i valori SML per DEHP, DBP, BBP e DINP sono definiti sulla base delle specifiche sostanze. Inoltre, devono essere presi in considerazione i criteri di conformit\u00e0 combinati per il totale di questi ftalati (ad es. la somma di DEHP + DBP + BBP).<\/em><\/span><\/p>

Metodologia analitica nel Laboratorio Nano Test<\/span><\/h2>

Nel laboratorio di nano-test, le analisi di bisfenolo e ftalato vengono eseguite utilizzando metodi analitici, che vengono ottimizzati, convalidati e pienamente conformi ai principi GLP in base alle propriet\u00e0 chimiche della sostanza target.<\/span><\/p>

Selezione della piattaforma analitica e confronto del metodo<\/span><\/h3>

La tabella seguente fornisce un confronto tra le pi\u00f9 importanti piattaforme analitiche utilizzate nelle analisi di bisfenolo e ftalato e le loro aree di applicazione:<\/span><\/p>
Piattaforma analitica<\/span><\/th>Propriet\u00e0 tecniche<\/span><\/th>Connessioni di destinazione<\/span><\/th>Vantaggi<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
LC-MS\/MS (QQQ)<\/strong><\/span><\/td>Triplo quadrupolo; ionizzazione esi; Modalit\u00e0 MRM; Alta selettivit\u00e0 e sensibilit\u00e0<\/span><\/td>Bisfenoli (BPA, BPS, BPF, BPAF e altri analoghi); Metaboliti ftalati polari<\/span><\/td>Ideale per connessioni polari e moderatamente polari; valori LOQ bassi (nell'intervallo PPB); Nessuna derivatizzazione richiesta<\/span><\/td><\/tr>
GC-MS\/MS (QQQ)<\/strong><\/span><\/td>Triplo quadrupolo; ionizzazione dell'uovo; Modalit\u00e0 MRM; Elevata selettivit\u00e0 cromatografica<\/span><\/td>Ftalati (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP); Connessioni a basso polaro<\/span><\/td>Metodo di riferimento per connessioni volatili e semivolatili; ampio supporto per la biblioteca; Separazione dell'isomero possibile<\/span><\/td><\/tr>
HPLC DAD \/ UV-VIS<\/strong><\/span><\/td>Rilevatore di array di fotodiodi; Adatto per composti con gruppi cromofori<\/span><\/td>Bisfenoli specifici; Campioni ad alta concentrazione<\/span><\/td>Screening semplice e veloce; conveniente; Adatto per pre-screening<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Flusso di lavoro analitico: dal tentativo di migrazione alla determinazione quantitativa<\/span><\/h3>

La tabella seguente descrive in dettaglio il flusso di lavoro end-to-end per le analisi di bisfenolo e ftalato nel laboratorio di nano-test:<\/span><\/p>
Passo<\/span><\/th>Processo<\/span><\/th>Dettagli tecnici<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Configurazione sperimentale<\/strong><\/span><\/td>Determinazione della simulazione e delle condizioni di prova<\/span><\/td>I simulatori e le condizioni di prova appropriati per gli alimenti sono selezionati in conformit\u00e0 con lo scenario applicativo specificato dal cliente in conformit\u00e0 con l'allegato III e V del regolamento (UE) n. 10\/2011. Per i bisfenoli e gli ftalati, di solito vengono utilizzati simulan D1 (50% etanolo) o simulan D2 (olio vegetale).<\/span><\/td><\/tr>
2. Tentativo di migrazione<\/strong><\/span><\/td>Contatto controllato<\/span><\/td>Il campione di imballaggio viene contattato con il simulan selezionato ad una temperatura impostata e in un periodo specificato utilizzando celle di contatto standard o mediante immersione. Le condizioni di contatto sono continuamente monitorate in armadi di essiccazione calibrati.<\/span><\/td><\/tr>
3. Estrazione e preparazione del campione<\/strong><\/span><\/td>Isolamento degli analiti target<\/span><\/td>Estrazione liquido-liquido o SPE (estrazione in fase solida) per simulanti acquosi; Estrazione e purificazione del solvente appropriata per il Simulano oleoso D2. Gli effetti della matrice vengono corretti aggiungendo standard interni (come BPA-D16 marcato con isotopi, DEHP-D4).<\/span><\/td><\/tr>
4. Analisi strumentale<\/strong><\/span><\/td>Determinazione quantitativa tramite LC-MS\/MS o GC-MS\/MS<\/span><\/td>I bisfenoli vengono analizzati mediante LC-MS\/MS; Ftalati utilizzando GC-MS\/MS. Per ogni connessione target vengono tracciati due transiti MRM (quantitativi e di conferma). I valori LOQ sono stati convalidati per essere almeno un decimo dei limiti SML.<\/span><\/td><\/tr>
5. Valutazione e segnalazione<\/strong><\/span><\/td>Confronto con SML e Dichiarazione di Conformit\u00e0<\/span><\/td>I risultati quantitativi ottenuti vengono confrontati con il valore SML legale della rispettiva sostanza. Nei casi in cui si applicano i valori limite combinati (ad es. somma di DINP e DIDP), vengono calcolati anche i valori totali. Viene creato un rapporto di analisi completo conforme a GLP.<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Il modello di servizio integrato di nano-test per analisi di bisfenolo e ftalato<\/span><\/h2>

Come servizi di lavoro nano-test, non offriamo analisi di bisfenolo e ftalato come esami individuali, ma come parte integrante del processo di conformit\u00e0 PPWR e 10\/2011\/UE. Il nostro modello di servizio si basa sui seguenti quattro pilastri:<\/span><\/p>
Pilastri di servizio<\/span><\/th>Portata<\/span><\/th>Vantaggi per il cliente<\/span><\/th><\/tr>
Consulenza normativa<\/strong><\/span><\/td>Determinare quali composti di bisfenolo e ftalato devono essere analizzati in base alla composizione del prodotto e alle condizioni di utilizzo; Selezione delle giuste condizioni di simulazione e test<\/span><\/td>Ottimizzazione dei costi attraverso la giusta strategia di test; Evitare analisi mancanti o non necessarie<\/span><\/td><\/tr>
Servizi di test analitici<\/strong><\/span><\/td>Determinazione quantitativa utilizzando metodi LC-MS\/MS e GC-MS\/MS convalidati conformi a GLP<\/span><\/td>Dati analitici responsabili e tracciabili accettati dalle autorit\u00e0 di vigilanza<\/span><\/td><\/tr>
Valutazione della conformit\u00e0<\/strong><\/span><\/td>Preparazione di una dichiarazione di conformit\u00e0 o non conformit\u00e0 confrontando i risultati con i valori SML e i valori limite combinati<\/span><\/td>Una valutazione chiara e vincolante dello status giuridico del prodotto<\/span><\/td><\/tr>
Supporto per la documentazione tecnica<\/strong><\/span><\/td>Fornitura di rapporti di analisi completi idonei per le richieste del governo e i dati richiesti per la Dichiarazione di Conformit\u00e0 (DOC)<\/span><\/td>Supporto del cliente nella preparazione completa e corretta della propria dichiarazione di conformit\u00e0<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

In caso di eccedenza del valore limite o della non conformit\u00e0, il team specialistico di Nano-Test offre anche ai propri clienti consulenza tecnica sull'analisi della causa per determinare l'origine del problema e la pianificazione delle misure correttive. Poich\u00e9 le contaminazioni di bisfenolo e ftalato sono solitamente dovute a una specifica materia prima o additivo nella catena di approvvigionamento, la corretta identificazione della fonte \u00e8 fondamentale per una soluzione permanente al problema.<\/span><\/p>

Al fine di garantire la conformit\u00e0 con bisfenolo e ftalato dei tuoi imballaggi che esporti sul mercato europeo, secondo PPWR e 10\/2011\/UE e per eseguire le tue analisi con un partner affidabile ed esperto, puoi contattare il nostro team di esperti per ottenere informazioni dettagliate sull'accreditato Servizi di laboratorio e consulenza tecnica da Nano-Test.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Introduzione: il concetto di NIAS e il contesto normativo<\/span><\/h2>

Die Gew\u00e4hrleistung der chemischen Sicherheit von Verpackungsmaterialien<\/a>, die mit Lebensmitteln<\/a> in Kontakt kommen, beschr\u00e4nkt sich nicht nur auf die Kontrolle von Stoffen, die w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses absichtlich zugesetzt werden (Intentionally Added Substances \u2013 IAS). Artikel 3 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935\/2004 der Europ\u00e4ischen Union und die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 \u00fcber Kunststoffmaterialien verpflichten die Hersteller, unbeabsichtigt zugesetzte Stoffe (Non-Intentionally Added Substances \u2013 NIAS) zu ermitteln und eine Risikobewertung durchzuf\u00fchren. NIAS k\u00f6nnen aus Verunreinigungen in den Ausgangsstoffen, aus w\u00e4hrend der Produktion entstehenden Reaktionsnebenprodukten, Abbauprodukten oder Umweltkontaminanten stammen. Mit der Einf\u00fchrung der PPWR ist diese Verpflichtung noch deutlicher geworden, sodass Verpackungshersteller die NIAS-Bewertung mit einem systematischen Ansatz angehen m\u00fcssen. Nano-Test Labor Services bieten im Bereich der NIAS-Bewertung ein umfassendes und GLP-konformes Dienstleistungsportfolio an, das von Screening- und Identifizierungsuntersuchungen mit fortschrittlichen Analysetechniken bis hin zur toxikologischen Risikobewertung reicht.<\/span><\/p>

Definizione, fonti e classificazione di NIAS<\/span><\/h2>

NIAS ist ein weit gefasster Begriff, der alle chemischen Stoffe umfasst, die nicht absichtlich der Rezeptur eines Verpackungsmaterials zugesetzt wurden, aber im Endprodukt vorkommen k\u00f6nnen. Die Quellen dieser Stoffe sind vielf\u00e4ltig und k\u00f6nnen w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus der Imballaggio<\/a> entstehen. Ein korrektes Verst\u00e4ndnis von NIAS ist von entscheidender Bedeutung f\u00fcr die Entwicklung einer wirksamen Analysestrategie und die Durchf\u00fchrung einer Risikobewertung.<\/span><\/p>

Classificazione delle fonti NIAS<\/span><\/h3>

La tabella seguente riassume sistematicamente i principali meccanismi di origine, le fonti e gli esempi tipici di ciascuna fonte:<\/span><\/p>
Fonte Nias<\/span><\/th>Meccanismo di creazione<\/span><\/th>Tipici esempi di NIAS<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
Impurit\u00e0 nelle materie prime<\/strong><\/span><\/td>Residui dal processo di fabbricazione di monomeri, additivi o residui di solvente derivati dal processo di produzione<\/span><\/td>Isomeri monomerici, residui di solvente, residui di catalizzatori, contaminanti in prodotti chimici Qualit\u00e0 tecnica<\/span><\/td><\/tr>
Sottoprodotti di reazione<\/strong><\/span><\/td>Composti indesiderabili, i composti indesiderabili prodotti durante la polimerizzazione, la reticolazione o le reazioni di indurimento<\/span><\/td>Oligomeri (dimeri, trimeri), sottoprodotti di polimerizzazione, prodotti di decomposizione<\/span><\/td><\/tr>
Prodotti di decomposizione<\/strong><\/span><\/td>Decomposizione termica, fotochimica o idrolitica del polimero o additivo<\/span><\/td>Prodotti di decomposizione antiossidanti, prodotti di decomposizione stabilizzatori UV, oligomeri di depolimerizzazione<\/span><\/td><\/tr>
Contaminazione da riciclaggio<\/strong><\/span><\/td>Materia estranea che entra nella materia prima riciclata o residui dell'uso precedente<\/span><\/td>Componenti per l'inchiostro da stampa, residui di adesivo, residui di prodotti precedenti, mosh\/moah<\/span><\/td><\/tr>
Contaminanti ambientali<\/strong><\/span><\/td>Sostanze che si verificano durante la produzione, lo stoccaggio o il trasporto dall'ambiente<\/span><\/td>Pack (idrocarburi policiclici aromatici), PCB, residui di pesticidi<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Nota: l'ambito della valutazione NIAS \u00e8 determinato in base alla composizione del materiale da imballaggio, al processo di fabbricazione e alle condizioni d'uso previste, a seconda del caso. Le linee guida pubblicate dall'EFSA forniscono il quadro metodologico di base per la valutazione NIAS.<\/em><\/span><\/p>

Strategia analitica nella valutazione NIAS<\/span><\/h2>

La valutazione NIAS \u00e8 una delle aree pi\u00f9 complesse della chimica analitica a causa della necessit\u00e0 di schermare e identificare contemporaneamente un gran numero di sostanze conosciute e sconosciute.<\/span><\/p>

Strategia di valutazione NIAS graduale<\/span><\/h3>

Il processo di valutazione NIAS applicato dal nano test si compone di quattro fasi principali, che sono riassunte nella seguente tabella:<\/span><\/p>
Fase<\/span><\/th>Passo<\/span><\/th>Spiegazione<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
1. Prevalutazione e raccolta dati<\/strong><\/span><\/td>Esame delle informazioni sulla formulazione e sul processo di fabbricazione<\/span><\/td>Determinazione teorica di tutti i materiali di partenza utilizzati, additivi, parametri di produzione e potenziali sorgenti NIAS (contaminanti, sottoprodotti di reazione, prodotti di decomposizione). In questa fase vengono valutate anche le dichiarazioni dei fornitori e le schede di sicurezza (SDS) fornite dal cliente.<\/span><\/td><\/tr>
2. Screening non mirato (screening non mirato)<\/strong><\/span><\/td>Screening completo mediante spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRMS)<\/span><\/td>L'estratto ottenuto dopo un adeguato test di estrazione e\/o migrazione viene analizzato utilizzando sistemi LC-QTOF-MS e GC-QTOF-MS. I dati ottenuti vengono valutati con un software di elaborazione avanzata dei dati per eseguire la corrispondenza della libreria e identificare picchi sconosciuti.<\/span><\/td><\/tr>
3. Identificazione e determinazione semiquantitativa<\/strong><\/span><\/td>Chiarimento strutturale dei candidati NIAS identificati<\/span><\/td>La caratterizzazione strutturale di composti sconosciuti si basa sulla massa esatta ottenuta dai dati HRMS, sulla distribuzione degli isotopi e sul modello di frammentazione MS\/MS. Per quanto possibile, la convalida si basa su standard di riferimento. La stima semiquantitativa si basa su un approccio basato su standard interni o analoghi strutturali.<\/span><\/td><\/tr>
4. Valutazione del rischio tossicologico<\/strong><\/span><\/td>Valutazione delle NIA identificate per quanto riguarda la sicurezza alimentare<\/span><\/td>Per ogni NIAS identificato, viene eseguita una valutazione del rischio utilizzando l'approccio soglia di preoccupazione tossicologica (TTC) dell'EFSA o dati tossicologici specifici della sostanza. Vengono prese in considerazione la classificazione del Cramer e le avvertenze sulla genotossicit\u00e0 (QSAR).<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Piattaforme di analisi NIAS di nano test<\/span><\/h3>

Le principali piattaforme analitiche utilizzate nel Laboratorio Nano Test per la valutazione NIAS, nonch\u00e9 i loro ruoli specifici nell'analisi NIAS, sono riportati nella seguente tabella:<\/span><\/p>
Piattaforma analitica<\/span><\/th>Propriet\u00e0 tecniche<\/span><\/th>Ruolo nell'analisi NIAS<\/span><\/th>Profilo di rete di destinazione<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
LC-QTOF-MS<\/strong><\/span><\/td>Alta risoluzione (\u201a30.000 FWHM), alta precisione di massa (\u00b13 ppm), frammentazione MS\/MS<\/span><\/td>Screening e identificazione senza target di NIAS polari e moderatamente polari<\/span><\/td>Oligomeri, prodotti di degradazione, antiossidanti e loro metaboliti, plastificanti, lubrificanti<\/span><\/td><\/tr>
GC-QTOF-MS<\/strong><\/span><\/td>Ionizzazione ad alta risoluzione, uovo e CI, libreria estesa (NIST, Wiley)<\/span><\/td>Obiettivi Screening e identificazione gratuiti di NIA volatili e semiflessi<\/span><\/td>Composti organici volatili (VOC), oligomeri a basso peso molecolare, residui di solvente<\/span><\/td><\/tr>
LC-MS\/MS (QQQ)<\/strong><\/span><\/td>Triplo quadrupolo, modalit\u00e0 MRM, alta selettivit\u00e0 e sensibilit\u00e0<\/span><\/td>Determinazione quantitativa mirata e convalida delle NIA identificate<\/span><\/td>Composti NIAS specifici (BPA, ftalati, PAA, ecc.)<\/span><\/td><\/tr>
Spazio di testa GC-MS<\/strong><\/span><\/td>Campionamento dello spazio di testa, ottimizzato per connessioni volatili<\/span><\/td>Screening e quantificazione delle NIA volatili<\/span><\/td>Monomeri residui (stirene, butadiene), solventi, prodotti di degradazione volatile<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>

Valutazione del rischio tossicologico e approccio TTC<\/span><\/h2>

L'obiettivo finale della valutazione NIAS \u00e8 determinare se le sostanze identificate rappresentano un rischio per la salute dei consumatori. L'approccio \"soglia di preoccupazione tossicologica\" (TTC) adottato dall'EFSA offre uno strumento di valutazione del rischio scientificamente basato su sostanze la cui struttura \u00e8 nota ma per le quali sono disponibili solo dati tossicologici limitati.<\/span><\/p>

Nano test utilizza il seguente approccio sistematico in questa fase cruciale della valutazione NIAS:<\/span><\/p>

Classificazione Cramer e soglie TTC<\/span><\/h3>

La tabella seguente riassume il potenziale tossicologico delle sostanze secondo il sistema di classificazione Cramer e le corrispondenti soglie TTC:<\/span><\/p>
Classe Cramer<\/span><\/th>Potenziale di tossicit\u00e0<\/span><\/th>Soglia TTC (\u03bcg\/kg di peso corporeo\/giorno)<\/span><\/th>Strutture chimiche tipiche<\/span><\/th><\/tr>
Classe I<\/strong><\/span><\/td>Basso potenziale di tossicit\u00e0<\/span><\/td>30<\/span><\/td>Idrocarburi alifatici semplici, prodotti metabolici normali<\/span><\/td><\/tr>
Classe II<\/strong><\/span><\/td>Potenziale di tossicit\u00e0 media<\/span><\/td>9<\/span><\/td>Composti con gruppi funzionali senza anelli aromatici, esteri, eteri<\/span><\/td><\/tr>
Classe III<\/strong><\/span><\/td>Elevato potenziale di tossicit\u00e0<\/span><\/td>1, 5<\/span><\/td>Composti aromatici, strutture eterocicliche, sistemi coniugati<\/span><\/td><\/tr>
Sostanze genotossiche<\/strong><\/span><\/td>Sospetta genotossicit\u00e0 reattiva al DNA<\/span><\/td>0,0025 (per una vita a rischio di cancro di 1:10\u2075)<\/span><\/td>Strutture simili all'aflatossina, composti N-nitroso, intercalatori di DNA<\/span><\/td><\/tr><\/thead><\/table>

Nota: l'EFSA sconsiglia di utilizzare l'approccio TTC per gli agenti cancerogeni genotossici. Ridurre al minimo l'esposizione (principio di Alara) \u00e8 di fondamentale importanza per tali sostanze. Inoltre, l'approccio TTC potrebbe non essere adatto per gruppi di sostanze con effetti potenzialmente neurotossici, come organofosfati e carbammati.<\/em><\/span><\/p>

Servizio di valutazione integrato NIAS di Nano-Test<\/span><\/h2>

In quanto servizi di lavoro nano-test, offriamo la valutazione NIAS con un approccio multidisciplinare e integrato. Il nostro modello di servizio \u00e8 costituito dai componenti riassunti nella seguente tabella:<\/span><\/p>

Die NIAS-Bewertung ist nicht nur ein analytischer Test, sondern ein vielschichtiger Prozess, der fundiertes chemisches und toxikologisches Fachwissen erfordert. Als Nano-Test handeln wir in jeder Phase dieses Prozesses im Einklang mit den GLP-Grunds\u00e4tzen, wissenschaftlicher Sorgfalt und einem kundenorientierten Beratungsansatz.Um die NIAS-Konformit\u00e4t Ihrer Verpackungen, die Sie auf den europ\u00e4ischen Markt exportieren, im Rahmen der PPWR<\/a> und der entsprechenden EU-Vorschriften sicherzustellen und Ihre Screening- sowie Risikobewertungsprozesse mit einem zuverl\u00e4ssigen Partner durchzuf\u00fchren, k\u00f6nnen Sie sich an unser Expertenteam wenden, um detaillierte Informationen zu den NIAS-Bewertungsdienstleistungen<\/strong> von Nano-Test zu erhalten.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>
Componente di prestazioni<\/span><\/th>Portata<\/span><\/th>Vantaggio per il cliente<\/span><\/th><\/tr><\/thead>
\u00a0<\/th>\u00a0<\/th>\u00a0<\/th><\/tr><\/thead>
Formulazione e analisi di processo<\/strong><\/span><\/td>Approfondimento delle materie prime utilizzate, degli additivi e del processo produttivo; Mappatura teorica delle potenziali fonti NIAS<\/span><\/td>Corretta elaborazione della strategia di analisi, evitamento di analisi non necessarie<\/span><\/td><\/tr>
Screening non mirato (HRMS)<\/strong><\/span><\/td>Screening chimico completo e privo di target utilizzando LC-QTOF-MS e GC-QTOF-MS<\/span><\/td>Rilevamento di contaminanti imprevisti e NIA sconosciute<\/span><\/td><\/tr>
Illuminazione strutturale e semiquantificazione<\/strong><\/span><\/td>Caratterizzazione strutturale basata su dati HRMS e stima semiquantitativa basata su standard interni<\/span><\/td>Identificazione affidabile di picchi sconosciuti e determinazione delle loro concentrazioni approssimative<\/span><\/td><\/tr>
Valutazione del rischio tossicologico<\/strong><\/span><\/td>Valutazione completa del rischio utilizzando l'approccio TTC, la classificazione di Cramer e la previsione della tossicit\u00e0 QSAR (in silico)<\/span><\/td>Valutazione scientifica del rischio per la sicurezza alimentare delle NIA identificate<\/span><\/td><\/tr>
Rispetto dei requisiti normativi<\/strong><\/span><\/td>Rapporto completo per il DOC (Dichiarazione di conformit\u00e0), che contiene tutti i risultati analitici e la valutazione del rischio<\/span><\/td>Documentazione completa per applicazioni ufficiali e audit dei clienti<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Einleitung: Die regulatorische Bedeutung von Bisphenolen und Phthalaten Die chemische Sicherheit von Verpackungsmaterialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, wird durch die Verpackungsverordnung der Europ\u00e4ischen Union (PPWR) sowie durch eine Reihe spezifischer Vorschriften, allen voran die Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 \u00fcber Kunststoffmaterialien, streng geregelt. Zwei der wichtigsten Bestandteile dieses regulatorischen Rahmens sind die als Bisphenole \u2026 Bisphenol- und Phthalat-Analysen | PPWR und 10\/2011\/EU\u201c>Continue reading Analisi di bisfenolo e ftalato | PPWR e 10\/2011\/UE<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4417,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-4415","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-verpackung-blog"],"yoast_head":"\nBisphenol- und Phthalat-Analysen | PPWR und 10\/2011\/EU | Nano-Test\u00ae<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Wir f\u00fchren die gem\u00e4\u00df PPWR und der Richtlinie 10\/2011\/EU vorgeschriebenen Analysen auf Bisphenol (BPA, BPS, BPF) und Phthalate (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP) f\u00fcr Ihre Verpackungen durch, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" 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